- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05584579
de rol van laparoscopie bij chirurgische noodsituaties in het lagere maagdarmkanaal bij volwassenen.
Inleiding: oorzaken van pijn in de onderbuik veroorzaakt door verschillende gastro-intestinale noodsituaties, waaronder acute appendicitis, darmobstructie, acute geperforeerde diverticulitis, verstopte hernia en iatrogene colonperforatie. De rol van laparoscopie kan van diagnostische en therapeutische waarde zijn.
Methoden: Tussen april 2017 en april 2020 werden 793 patiënten opgenomen in de afdeling spoedeisende chirurgie van het Zagazig Universitair Ziekenhuis met noodsituaties in het lagere maagdarmkanaal, waaronder acute appendicitis, acute darmobstructie, gecompliceerd colondivertikel, gecompliceerde hernia's en iatrogene colonperforaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een acute onderbuik wordt meestal veroorzaakt door peritoneale irritatie veroorzaakt door een ontsteking, ruptuur of een obstructie van een abdominaal orgaan. Patiënten met ernstige acute pijn in de onderbuik gaan ofwel naar de operatiekamer ofwel voor aanvullend onderzoek of diagnostische Laparoscopie (DL). Laparoscopie mag niet routinematig worden gebruikt voor elk acuut geval van de onderbuik vanwege anesthesierisico's en morbiditeit.
De meeste ziekenhuizen voeren noodoperaties in de buik uit, en laparotomie bij deze procedures gaat gepaard met hoge sterftecijfers (14 tot 20%). Laparoscopische chirurgie is een standaardmethode geworden voor abdominale noodsituaties als diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel. Het is de afgelopen jaren zelfs gebruikt in sommige gevallen van crises in de onderbuik.
De algemeen chirurg wordt vaak geconfronteerd met diagnostische uitdagingen bij noodsituaties in de buik. De diagnose is cruciaal voor het plannen van de juiste abdominale incisie en het vermijden van onnodige operaties. Niet-invasieve diagnostische benaderingen zoals radiologisch onderzoek zijn niet altijd overtuigend. Bovendien zijn ze kostbaar en kunnen ze niet 24 uur per dag in alle ziekenhuisomstandigheden worden uitgevoerd . Er werd een retrospectieve observationele studie opgezet om de uitkomsten van een laparoscopische techniek bij opkomende lagere gastro-intestinale operaties te analyseren met betrekking tot intraoperatieve en postoperatieve uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 1234
- Tamer Alnaimy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud, beide geslachten, en laparoscopische chirurgie hebben ondergaan voor acute noodsituaties in het onderste deel van het maagdarmkanaal, zoals acute appendicitis, acute darmobstructie, gecompliceerd colondivertikel, gecompliceerde hernia's en iatrogene colonperforaties
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar en open chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 2 jaar na de operatie
|
binnen 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zagazig 13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op laparoscopische chirurgie
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging