Улучшение качества сексуальной жизни - рандомизированное исследование двух и пяти методов лечения SABR под контролем МРТ для лечения рака предстательной железы (iSMART)

Ультрагипофракционированная лучевая терапия (УГЛТ) является новой монотерапией локализованного рака предстательной железы. С радиобиологической точки зрения меньшее количество фракций и более высокие дозы на фракцию в большей степени используют преимущество низкого соотношения α/β рака предстательной железы для улучшения терапевтического отношения, которое в последнее время оценивается как 1,6 на основе 14 рандомизированных контролируемых испытаний. фракция может быть достигнута либо с помощью брахитерапии с высокой мощностью дозы (HDR), либо с помощью стереотаксической абляционной лучевой терапии (SABR).

В нескольких исследованиях HDR изучалась как монотерапия, от 6 фракций до однофракционного подхода. Sunnybrook недавно опубликовал рандомизированное исследование монотерапии HDR, демонстрирующее лучший биохимический контроль двухфракционного подхода по сравнению с однофракционным подходом. Эти и другие данные легли в основу дизайна рандомизированного контролируемого исследования фазы III, сравнивающего двухфракционную монотерапию HDR с брахитерапией с низкой мощностью дозы (LDR) у пациентов с раком предстательной железы промежуточного риска (NCT02960087), координируемое Canadian Clinical Trails Group (PR19). Исследователи показали, что 2-фракция SABR имеет эквивалентную эффективность и переносимость 2-фракции HDR, но SABR не требует общей анестезии, является менее инвазивным и более дешевым.

UHRT также подтверждается данными фазы III, включая большое рандомизированное исследование не меньшей эффективности (HYPO-RT-PC), демонстрирующее аналогичный биохимический контроль при 7-фракционном режиме по сравнению с традиционным фракционированным режимом. Исследование не меньшей эффективности PACE-B, сравнивающее 5-фракционную SABR с традиционной фракционированной или умеренно гипофракционированной ЛТ, продемонстрировало аналогичную острую токсичность при использовании современных методов планирования SABR. Саннибрук также провел несколько итерационных клинических испытаний, в которых тестировалась все более гипофракционированная дистанционная лучевая терапия. Исследователи наблюдали в параллельных когортных исследованиях, что 5 фракций УГЗТ и 2 фракции УГЗТ с использованием запатентованного устройства иммобилизации (GU-Lok) имели одинаковую эффективность, но лучшую переносимость при использовании метода 2 фракций. Поскольку это был апостериорный анализ, данное исследование направлено на подтверждение этих выводов.