Verbesserung der sexuellen Lebensqualität – Randomisierte Studie mit zwei vs. fünf MRT-geführten SABR-Behandlungen für Prostatakrebs (iSMART)

Die ultrahypfraktionierte Strahlentherapie (UHRT) ist eine aufstrebende Monotherapie für lokalisierten Prostatakrebs. Aus strahlenbiologischer Sicht nutzen weniger Fraktionen und höhere Dosen pro Fraktion das niedrige α/β-Verhältnis von Prostatakrebs besser aus, um das therapeutische Verhältnis zu verbessern, das zuletzt auf der Grundlage von 14 randomisierten kontrollierten Studien auf 1,6 geschätzt wurde Fraktion kann entweder mit High Dose Rate (HDR) Brachytherapie oder mit stereotaktischer ablativer Strahlentherapie (SABR) erreicht werden.

Mehrere Studien haben HDR als Monotherapie untersucht, von 6 Fraktionen bis hin zu einem Einzelfraktionsansatz. Sunnybrook hat kürzlich eine randomisierte Studie zur HDR-Monotherapie veröffentlicht, die eine überlegene biochemische Kontrolle eines Zwei-Fraktionen- gegenüber einem Einzelfraktionsansatz demonstriert. Diese und andere Daten flossen in das Design einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie ein, in der die Zwei-Fraktionen-HDR-Monotherapie mit einer Low-Dose-Rate (LDR)-Brachytherapie bei Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko (NCT02960087) verglichen wird, die von der Canadian Clinical Trails Group (PR19) koordiniert wird. Die Forscher haben gezeigt, dass 2-Fraktionen-SABR eine gleichwertige Wirksamkeit und Verträglichkeit wie 2-Fraktionen-HDR aufweist, SABR jedoch keine Vollnarkose erfordert, weniger invasiv und billiger ist.

UHRT wird auch durch Phase-III-Daten unterstützt, einschließlich einer großen randomisierten Nicht-Unterlegenheitsstudie (HYPO-RT-PC), die eine ähnliche biochemische Kontrolle mit einem 7-Fraktionen- im Vergleich zu einem konventionell fraktionierten Regime zeigt. Die Nicht-Unterlegenheitsstudie PACE-B, die 5-Fraktionen-SABR mit konventionell fraktionierter oder mäßig hypofraktionierter RT vergleicht, hat eine ähnliche akute Toxizität bei Verwendung moderner SABR-Planungstechniken gezeigt. Sunnybrook hat auch mehrere iterative klinische Studien durchgeführt, in denen die zunehmend hypofraktionierte externe Strahlentherapie getestet wurde. Die Forscher beobachteten in parallelen Kohortenstudien, dass 5 Fraktionen von UHRT und 2 Fraktionen von UHRT mit einer patentierten Immobilisierungsvorrichtung (GU-Lok) die gleiche Wirksamkeit, aber eine bessere Verträglichkeit mit der 2-Fraktionen-Technik aufwiesen. Da es sich um eine Post-hoc-Analyse handelt, zielt diese Studie darauf ab, diese Ergebnisse zu validieren.