Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СЕНСОРНОЕ ПЕРЕОБУЧЕНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ В ШЕЕ

23 августа 2023 г. обновлено: Kübra Canli, Hacettepe University

Сравнение влияния тренировки проприоцепции и тактильной точности на проприоцепцию, диапазон движений, боль и инвалидность у пациентов с хронической болью в шее

Известно, что у больных с хронической болью в шее снижаются тактильная острота и проприоцептивное чувство. Однако сенсорной перетренировке у пациентов с хронической болью в шее не придается достаточного значения. В этом исследовании будет сравниваться влияние тренировки проприоцептивной и тактильной остроты на интенсивность боли у пациентов с хронической болью в шее. Приемлемые участники будут разделены на три группы следующим образом: группа проприоцептивного обучения (PTG), группа обучения тактильной остроте зрения (TAG) и контрольная группа (CG). Рандомизация будет проводиться методом блочной рандомизации для получения равного количества участников в группах. Каждый участник будет оцениваться два раза с интервалом в 4 недели. Участники будут оцениваться в отношении субъективной интенсивности боли с использованием числовой рейтинговой шкалы, временного суммирования и условной модуляции боли с использованием альгометра (JTECH Medical-Algometer Commander, США). Упражнения на проприоцепцию шеи будут применяться к пациентам в PTG 3 дня в неделю в течение 4 недель. Тренировка тактильной остроты зрения будет применяться к пациентам в TAG 3 дня в неделю в течение 4 недель. Между двумя оценками контрольная группа не будет подвергаться никакому лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kübra canlı
  • Номер телефона: 187 90 312 305 25 25
  • Электронная почта: kbrac91@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kübra Canlı
  • Номер телефона: 90 312 305 25 25

Места учебы

  • Турция
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universty
        • Контакт:
          • Kübra Canlı, MD
      • Ankara, Sıhhıye, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Kübra
        • Контакт:
          • Kübra
          • Номер телефона: 903123052525
          • Электронная почта: kbrac91@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 20 до 60 лет
  • Боль ограничена задней частью шейного отдела.
  • Боль, которая длится более 3 месяцев
  • Интенсивность боли 3 или выше по визуальной аналоговой шкале

Критерий исключения:

  • Злокачественная опухоль в любой части тела (скрининг на наличие опухоли проводиться не будет, и пациенты, у которых были выявлены опухоли до исследования, не будут включены).
  • Переломы позвонков
  • Фибромиалгия
  • Синдром хронической усталости
  • История операции в области шеи или плеча
  • Корешковая боль
  • Неврологический дефицит при патологии диска
  • Стеноз позвоночного канала
  • спондилолистез
  • Выраженный шейный кифоз
  • Значительный сколиоз с вовлечением шейного отдела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа проприоцептивного обучения

к участникам будут применяться глазодвигательные упражнения три раза в неделю в течение четырех недель.

глазодвигательные упражнения:

перемещение головы стабильность взгляда саккадическое движение глаз координация головы и глаз
Другой: Проприоцептивное тренировочное упражнение

к участникам будут применяться глазодвигательные упражнения три раза в неделю в течение четырех недель.

глазодвигательные упражнения:

  • перемещение головы
  • устойчивость взгляда
  • следи за глазами
  • саккадическое движение глаз
  • координация головы и глаз
Экспериментальный: Тренировка тактильной остроты зрения
Участников попросят лечь лицом вниз. В болезненных зонах справа и слева на шее отмечают пять точек. Расстояние между точками будет равно значению двухточечной дискриминации. Будет сделана фотография шеи. Во время аппликации пациент не будет видеть свою шею, но увидит фотографию своей шеи. К точкам слегка прикасаются двумя разными раздражителями (ручкой диаметром 2 мм и грибовидным зондом диаметром 11 мм). Участников спросят о расположении и типе раздражителей. Межстимульный интервал составит 15 секунд. При получении более 90% правильных ответов расстояние между баллами будет уменьшено на 10%. Обучение будет проводиться в виде трех отдельных блоков, всего 72 стимула (продолжительность блока = 6 минут, время отдыха между блоками = 3 минуты, количество стимулов, применяемых в каждом блоке = 24 стимула). Время обработки составит 24 минуты.
Другой: Тренировка тактильной остроты зрения
Участников попросят лечь лицом вниз. В болезненных зонах справа и слева на шее отмечают пять точек. Расстояние между точками будет равно значению двухточечной дискриминации. Будет сделана фотография шеи. Во время аппликации пациент не будет видеть свою шею, но увидит фотографию своей шеи. К точкам слегка прикасаются двумя разными раздражителями (ручкой диаметром 2 мм и грибовидным зондом диаметром 11 мм). Участников спросят о расположении и типе раздражителей. Межстимульный интервал составит 15 секунд. При получении более 90% правильных ответов расстояние между баллами будет уменьшено на 10%. Обучение будет проводиться в виде трех отдельных блоков, всего 72 стимула (продолжительность блока = 6 минут, время отдыха между блоками = 3 минуты, количество стимулов, применяемых в каждом блоке = 24 стимула). Время обработки составит 24 минуты.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники будут оцениваться два раза с интервалом в 4 недели. Никакое вмешательство не будет применяться в течение этого периода времени.
Другой: Контрольная группа
Участники будут оцениваться два раза с интервалом в 4 недели. Никакое вмешательство не будет применяться в течение этого периода времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня формы через 4 недели
Он будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки (0 означает отсутствие боли, 10 означает наиболее уязвимую боль).
Изменение исходного уровня формы через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение исходного уровня формы через 4 недели
Он будет оцениваться в середине верхней части трапециевидной мышцы и доминирующей стороне передней большеберцовой мышцы. Он будет оцениваться два раза с 30-секундными интервалами. Будет записано среднее значение.
Изменение исходного уровня формы через 4 недели
временное суммирование
Временное ограничение: Изменение исходного уровня формы через 4 недели
Он будет оцениваться в середине верхней части трапециевидной мышцы. 10 последовательных раздражителей с 1-секундным приложением на уровне болевого порога давления и 1-секундным отдыхом. Интенсивность боли при 1, 5 и 10-м раздражителях будет задаваться на основе числовой шкалы оценок.
Изменение исходного уровня формы через 4 недели
условная модуляция боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня формы через 4 недели
Сфигмоманометр будет наложен на руку, которая является контралатеральной стороной верхней трапециевидной мышцы. Он будет накачан со скоростью 20 мм/рт. ст. и удерживаться на этом уровне в течение 30 секунд. Затем у пациента будет опрошена интенсивность боли в соответствии с числовой шкалой боли.
Изменение исходного уровня формы через 4 недели
инвалидность шеи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня формы через 4 недели
Будет использоваться анкета инвалидности шеи (NDI).
Изменение исходного уровня формы через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Учебный стул: Kübra canlı, Hacettepe University
  • Директор по исследованиям: Filiz Can, Hacettepe University
  • Главный следователь: Gökhan Demirkıran, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neck Pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проприоцептивное тренировочное упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться