- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605132
AISTOJEN UUDELLEENVALMISTUS KROONISISTA KAUSKAKIPUA KOSKEVAT POTILAAT
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Kübra Canli, Hacettepe University
Proprioseption ja tuntotarkkuusharjoittelun vaikutusten vertailu proprioseptioon, liikerataan, kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Tiedetään, että tuntotarkkuus ja proprioseptiivinen aisti heikkenevät potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Kroonista niskakipua sairastavien potilaiden aistien uudelleenharjoittelulle ei kuitenkaan ole kiinnitetty riittävästi huomiota.
Tässä tutkimuksessa verrataan proprioseptiivisen ja tuntotarkkuuden harjoittelun vaikutuksia kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään seuraavasti: Proprioceptive Training Group (PTG), Tactile Acuity Training Group (TAG) ja Control Group (CG).
Satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä, jotta ryhmiin saadaan sama määrä osallistujia.
Jokainen osallistuja arvioidaan kaksi kertaa 4 viikon välein.
Osallistujat arvioidaan subjektiivisen kivun voimakkuuden suhteen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, ajallista summausta ja ehdollista kivun modulaatiota käyttämällä algometriä (JTECH Medical-Algometer Commander, USA).
Kaulan proprioseptioharjoituksia sovelletaan PTG:ssä oleville potilaille 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tunteentarkkuutta harjoitellaan TAG:n potilaille 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Näiden kahden arvioinnin välillä kontrolliryhmä ei saa mitään hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra canlı
- Puhelinnumero: 187 90 312 305 25 25
- Sähköposti: kbrac91@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kübra Canlı
- Puhelinnumero: 90 312 305 25 25
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- Kübra Canlı, MD
-
Ankara, Sıhhıye, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Kübra
-
Ottaa yhteyttä:
- Kübra
- Puhelinnumero: 903123052525
- Sähköposti: kbrac91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 20-60 vuotiaita
- Kipu rajoittuu kohdunkaulan alueelle.
- Kipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- Kivun vaikeusaste 3 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvain missä tahansa kehon osassa (kasvaimen esiintymisen varalta ei tehdä seulontaa, eikä potilaita, joilla on diagnosoitu kasvain ennen tutkimusta, oteta mukaan).
- Selkärangan murtumat
- Fibromyalgia
- krooninen väsymysoireyhtymä
- Historiallinen leikkaus niskan tai hartioiden alueella
- Radicular kipu
- Levyjen patologioiden neurologinen puute
- Selkärangan ahtauma
- Spondylolisteesi
- Selvä kohdunkaulan kyfoosi
- Merkittävä skolioosi, johon liittyy kohdunkaulan alue
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen koulutusryhmä
okulomotorisia harjoituksia sovelletaan osallistujille kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. silmän motoriset harjoitukset: pään siirto katseen vakaus silmä seuraa sakkadista silmän liikettä pään ja silmien koordinaatio |
okulomotorisia harjoituksia sovelletaan osallistujille kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. silmän motoriset harjoitukset:
|
Kokeellinen: Tunteentarkkuuden koulutus
Osallistujia pyydetään makaamaan kasvot alaspäin.
Viisi pistettä merkitään niskan oikealle ja vasemmalle puolelle kipualueille.
Pisteiden välinen etäisyys on yhtä suuri kuin kahden pisteen erotteluarvo.
Kaulasta otetaan valokuva.
Potilas ei näe omaa kaulaansa hoidon aikana, vaan näkee valokuvan kaulastaan.
Pisteitä kosketetaan kevyesti kahdella eri ärsykkeellä (kynä, jonka halkaisija on 2 mm, ja sienimitta, jonka halkaisija on 11 mm).
Osallistujilta kysytään ärsykkeiden sijaintia ja tyyppiä.
Interstimulus-väli on 15 sekuntia.
Jos oikeita vastauksia saadaan yli 90 %, pisteiden välinen etäisyys pienenee 10 %.
Harjoittelu suoritetaan kolmessa erillisessä lohkossa, yhteensä 72 ärsykettä (lohkon kesto = 6 minuuttia, lepoaika lohkojen välillä = 3 minuuttia, kussakin lohkossa käytettyjen ärsykkeiden lukumäärä = 24 ärsykettä).
Hoidon kesto on 24 minuuttia.
|
Osallistujia pyydetään makaamaan kasvot alaspäin.
Viisi pistettä merkitään niskan oikealle ja vasemmalle puolelle kipualueille.
Pisteiden välinen etäisyys on yhtä suuri kuin kahden pisteen erotteluarvo.
Kaulasta otetaan valokuva.
Potilas ei näe omaa kaulaansa hoidon aikana, vaan näkee valokuvan kaulastaan.
Pisteitä kosketetaan kevyesti kahdella eri ärsykkeellä (kynä, jonka halkaisija on 2 mm, ja sienimitta, jonka halkaisija on 11 mm).
Osallistujilta kysytään ärsykkeiden sijaintia ja tyyppiä.
Interstimulus-väli on 15 sekuntia.
Jos oikeita vastauksia saadaan yli 90 %, pisteiden välinen etäisyys pienenee 10 %.
Harjoittelu suoritetaan kolmessa erillisessä lohkossa, yhteensä 72 ärsykettä (lohkon kesto = 6 minuuttia, lepoaika lohkojen välillä = 3 minuuttia, kussakin lohkossa käytettyjen ärsykkeiden lukumäärä = 24 ärsykettä).
Hoidon kesto on 24 minuuttia.
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Osallistujat arvioidaan kaksi kertaa 4 viikon välein.
Interventiota ei suoriteta ajanjakson aikana.
|
Osallistujat arvioidaan kaksi kertaa 4 viikon välein.
Interventiota ei suoriteta ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Se arvioidaan numeerisen arviointiasteikon avulla (0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa haavoittuvinta kipua)
|
Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Se arvioidaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskellä ja tibialis anterior -lihaksen hallitsevalla puolella.
Se arvioidaan kaksi kertaa 30 sekunnin välein.
Arvon keskiarvo kirjataan.
|
Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
ajallinen summaus
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Se arvioidaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskellä.
10 peräkkäistä ärsykettä 1 sekunnin sovelluksella painekipukynnyksen tasolla ja 1 sekunnin lepo.
Kivun voimakkuutta 1., 5. ja 10. ärsykkeessä kysytään numeerisen arviointiasteikon perusteella.
|
Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Verenpainemittari asetetaan käsivarteen, joka on ylemmän puolisuunnikkaan vastakkainen puoli.
Se täytetään nopeudella 20 mm/Hg ja pidetään tässä arvossa 30 sekuntia.
Sitten potilaan kivun voimakkuus kyseenalaistetaan numeerisen kipuasteikon mukaan.
|
Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
niskan vamma
Aikaikkuna: Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Käytetään kaulavammakyselylomaketta (NDI).
|
Muuta lomakkeen lähtötasoa 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kübra canlı, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Filiz Can, Hacettepe University
- Päätutkija: Gökhan Demirkıran, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neck Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen harjoitusharjoitus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis