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RE-ADDESTRAMENTO SENSORIALE NEI PAZIENTI CON DOLORE CERVICALE CRONICA

23 agosto 2023 aggiornato da: Kübra Canli, Hacettepe University

Confronto degli effetti dell'addestramento sulla propriocezione e sull'accuratezza tattile su propriocezione, range di movimento, dolore e disabilità nei pazienti con dolore cronico al collo

È noto che l'acuità tattile e il senso propriocettivo diminuiscono nei pazienti con dolore cronico al collo. Tuttavia, la riqualificazione sensoriale nei pazienti con dolore cronico al collo non ha ricevuto sufficiente importanza. In questo studio verranno confrontati gli effetti dell'allenamento dell'acuità propriocettiva e tattile sull'intensità del dolore nei pazienti con dolore cronico al collo. I partecipanti idonei saranno divisi in tre gruppi come segue: gruppo di allenamento propriocettivo (PTG), gruppo di allenamento dell'acuità tattile (TAG) e gruppo di controllo (CG). La randomizzazione verrà eseguita utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi per ottenere un numero uguale di partecipanti nei gruppi. Ogni partecipante sarà valutato due volte a un intervallo di 4 settimane. I partecipanti saranno valutati per quanto riguarda l'intensità del dolore soggettivo utilizzando una scala di valutazione numerica, sommatoria temporale e modulazione del dolore condizionata utilizzando un algometro (JTECH Medical-Algometer Commander, USA). Esercizi di propriocezione del collo verranno applicati ai pazienti nel PTG a 3 giorni a settimana per 4 settimane. L'addestramento all'acuità tattile verrà applicato ai pazienti nel TAG 3 giorni a settimana per 4 settimane. Tra le due valutazioni, il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kübra canlı
  • Numero di telefono: 187 90 312 305 25 25
  • Email: kbrac91@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kübra Canlı
  • Numero di telefono: 90 312 305 25 25

Luoghi di studio

    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universty
        • Contatto:
          • Kübra Canlı, MD
      • Ankara, Sıhhıye, Tacchino, 06230
        • Reclutamento
        • Kübra
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 20 e i 60 anni
  • Dolore limitato alla parte posteriore della regione cervicale.
  • Dolore che dura più di 3 mesi
  • Gravità del dolore pari o superiore a 3 sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Tumore maligno in qualsiasi parte del corpo (non verrà eseguito alcuno screening per la presenza di tumore e i pazienti con diagnosi di tumore prima dello studio non saranno inclusi).
  • Fratture vertebrali
  • fibromialgia
  • Sindrome dell'affaticamento cronico
  • Storia di interventi chirurgici nella zona del collo o della spalla
  • Dolore radicolare
  • Deficit neurologico delle patologie del disco
  • Stenosi spinale
  • Spondilolistesi
  • Cifosi cervicale pronunciata
  • Scoliosi significativa che coinvolge la regione cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento propriocettivo

esercizi oculomotori verranno applicati ai partecipanti tre volte a settimana per quattro settimane.

esercizi oculomotori:

spostamento della testa stabilità dello sguardo l'occhio segue il movimento oculare saccadico coordinazione della testa e degli occhi

esercizi oculomotori verranno applicati ai partecipanti tre volte a settimana per quattro settimane.

esercizi oculomotori:

  • trasferimento della testa
  • stabilità dello sguardo
  • seguire gli occhi
  • movimento oculare saccadico
  • coordinazione della testa e degli occhi
Sperimentale: Addestramento all'acuità tattile
Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi a faccia in giù. Cinque punti saranno segnati nelle zone dolorose sui lati destro e sinistro del collo. La distanza tra i punti sarà uguale al valore di discriminazione a due punti. Verrà scattata una fotografia del collo. Il paziente non vedrà il proprio collo durante l'applicazione ma vedrà la fotografia del proprio collo. I punti verranno toccati leggermente con due diversi stimoli (una penna di 2 mm di diametro e una sonda a fungo di 11 mm di diametro). Ai partecipanti verrà chiesto della posizione e del tipo di stimoli. L'intervallo interstimolo sarà di 15 secondi. Se si ottengono più del 90% di risposte corrette, la distanza tra i punti sarà ridotta del 10%. L'allenamento verrà eseguito in tre blocchi separati, per un totale di 72 stimoli (durata del blocco = 6 minuti, tempo di riposo tra i blocchi = 3 minuti, numero di stimoli applicati in ciascun blocco = 24 stimoli). Il tempo di trattamento sarà di 24 minuti.
Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi a faccia in giù. Cinque punti saranno segnati nelle zone dolorose sui lati destro e sinistro del collo. La distanza tra i punti sarà uguale al valore di discriminazione a due punti. Verrà scattata una fotografia del collo. Il paziente non vedrà il proprio collo durante l'applicazione ma vedrà la fotografia del proprio collo. I punti verranno toccati leggermente con due diversi stimoli (una penna di 2 mm di diametro e una sonda a fungo di 11 mm di diametro). Ai partecipanti verrà chiesto della posizione e del tipo di stimoli. L'intervallo interstimolo sarà di 15 secondi. Se si ottengono più del 90% di risposte corrette, la distanza tra i punti sarà ridotta del 10%. L'allenamento verrà eseguito in tre blocchi separati, per un totale di 72 stimoli (durata del blocco = 6 minuti, tempo di riposo tra i blocchi = 3 minuti, numero di stimoli applicati in ciascun blocco = 24 stimoli). Il tempo di trattamento sarà di 24 minuti.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno valutati due volte a intervalli di 4 settimane. Nessun intervento sarà applicato durante il lasso di tempo.
I partecipanti saranno valutati due volte a intervalli di 4 settimane. Nessun intervento sarà applicato durante il lasso di tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
Sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore più vulnerabile)
Modificare la linea di base a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
Sarà valutato nel mezzo del muscolo trapezio superiore e il lato dominante del muscolo tibiale anteriore. Sarà valutato due volte a intervalli di 30 secondi. Verrà registrata la media del valore.
Modificare la linea di base a 4 settimane
sommatoria temporale
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
Sarà valutato nel mezzo del muscolo trapezio superiore. 10 stimoli successivi con un'applicazione di 1 secondo a livello della soglia del dolore pressorio e 1 secondo di riposo. L'intensità del dolore al 1°, 5° e 10° stimolo verrà richiesta in base alla scala di valutazione numerica.
Modificare la linea di base a 4 settimane
modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
Lo sfigmomanometro verrà applicato sul braccio che è il lato controlaterale del trapezio superiore. Verrà gonfiato a una velocità di 20 mm/Hg e mantenuto a questo valore per 30 secondi. Quindi, l'intensità del dolore del paziente verrà interrogata in base alla scala numerica del dolore.
Modificare la linea di base a 4 settimane
disabilità del collo
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
Verrà utilizzato un questionario sulla disabilità del collo (NDI).
Modificare la linea di base a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kübra canlı, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Filiz Can, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Gökhan Demirkıran, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neck pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Esercizio di allenamento propriocettivo

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