- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605132
RE-ADDESTRAMENTO SENSORIALE NEI PAZIENTI CON DOLORE CERVICALE CRONICA
Confronto degli effetti dell'addestramento sulla propriocezione e sull'accuratezza tattile su propriocezione, range di movimento, dolore e disabilità nei pazienti con dolore cronico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kübra canlı
- Numero di telefono: 187 90 312 305 25 25
- Email: kbrac91@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kübra Canlı
- Numero di telefono: 90 312 305 25 25
Luoghi di studio
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe Universty
-
Contatto:
- Kübra Canlı, MD
-
Ankara, Sıhhıye, Tacchino, 06230
- Reclutamento
- Kübra
-
Contatto:
- Kübra
- Numero di telefono: 903123052525
- Email: kbrac91@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 20 e i 60 anni
- Dolore limitato alla parte posteriore della regione cervicale.
- Dolore che dura più di 3 mesi
- Gravità del dolore pari o superiore a 3 sulla scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- Tumore maligno in qualsiasi parte del corpo (non verrà eseguito alcuno screening per la presenza di tumore e i pazienti con diagnosi di tumore prima dello studio non saranno inclusi).
- Fratture vertebrali
- fibromialgia
- Sindrome dell'affaticamento cronico
- Storia di interventi chirurgici nella zona del collo o della spalla
- Dolore radicolare
- Deficit neurologico delle patologie del disco
- Stenosi spinale
- Spondilolistesi
- Cifosi cervicale pronunciata
- Scoliosi significativa che coinvolge la regione cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento propriocettivo
esercizi oculomotori verranno applicati ai partecipanti tre volte a settimana per quattro settimane. esercizi oculomotori: spostamento della testa stabilità dello sguardo l'occhio segue il movimento oculare saccadico coordinazione della testa e degli occhi |
esercizi oculomotori verranno applicati ai partecipanti tre volte a settimana per quattro settimane. esercizi oculomotori:
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Sperimentale: Addestramento all'acuità tattile
Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi a faccia in giù.
Cinque punti saranno segnati nelle zone dolorose sui lati destro e sinistro del collo.
La distanza tra i punti sarà uguale al valore di discriminazione a due punti.
Verrà scattata una fotografia del collo.
Il paziente non vedrà il proprio collo durante l'applicazione ma vedrà la fotografia del proprio collo.
I punti verranno toccati leggermente con due diversi stimoli (una penna di 2 mm di diametro e una sonda a fungo di 11 mm di diametro).
Ai partecipanti verrà chiesto della posizione e del tipo di stimoli.
L'intervallo interstimolo sarà di 15 secondi.
Se si ottengono più del 90% di risposte corrette, la distanza tra i punti sarà ridotta del 10%.
L'allenamento verrà eseguito in tre blocchi separati, per un totale di 72 stimoli (durata del blocco = 6 minuti, tempo di riposo tra i blocchi = 3 minuti, numero di stimoli applicati in ciascun blocco = 24 stimoli).
Il tempo di trattamento sarà di 24 minuti.
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Ai partecipanti verrà richiesto di sdraiarsi a faccia in giù.
Cinque punti saranno segnati nelle zone dolorose sui lati destro e sinistro del collo.
La distanza tra i punti sarà uguale al valore di discriminazione a due punti.
Verrà scattata una fotografia del collo.
Il paziente non vedrà il proprio collo durante l'applicazione ma vedrà la fotografia del proprio collo.
I punti verranno toccati leggermente con due diversi stimoli (una penna di 2 mm di diametro e una sonda a fungo di 11 mm di diametro).
Ai partecipanti verrà chiesto della posizione e del tipo di stimoli.
L'intervallo interstimolo sarà di 15 secondi.
Se si ottengono più del 90% di risposte corrette, la distanza tra i punti sarà ridotta del 10%.
L'allenamento verrà eseguito in tre blocchi separati, per un totale di 72 stimoli (durata del blocco = 6 minuti, tempo di riposo tra i blocchi = 3 minuti, numero di stimoli applicati in ciascun blocco = 24 stimoli).
Il tempo di trattamento sarà di 24 minuti.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno valutati due volte a intervalli di 4 settimane.
Nessun intervento sarà applicato durante il lasso di tempo.
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I partecipanti saranno valutati due volte a intervalli di 4 settimane.
Nessun intervento sarà applicato durante il lasso di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
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Sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore più vulnerabile)
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Modificare la linea di base a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
|
Sarà valutato nel mezzo del muscolo trapezio superiore e il lato dominante del muscolo tibiale anteriore.
Sarà valutato due volte a intervalli di 30 secondi.
Verrà registrata la media del valore.
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Modificare la linea di base a 4 settimane
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sommatoria temporale
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
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Sarà valutato nel mezzo del muscolo trapezio superiore.
10 stimoli successivi con un'applicazione di 1 secondo a livello della soglia del dolore pressorio e 1 secondo di riposo.
L'intensità del dolore al 1°, 5° e 10° stimolo verrà richiesta in base alla scala di valutazione numerica.
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Modificare la linea di base a 4 settimane
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modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
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Lo sfigmomanometro verrà applicato sul braccio che è il lato controlaterale del trapezio superiore.
Verrà gonfiato a una velocità di 20 mm/Hg e mantenuto a questo valore per 30 secondi.
Quindi, l'intensità del dolore del paziente verrà interrogata in base alla scala numerica del dolore.
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Modificare la linea di base a 4 settimane
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disabilità del collo
Lasso di tempo: Modificare la linea di base a 4 settimane
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Verrà utilizzato un questionario sulla disabilità del collo (NDI).
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Modificare la linea di base a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kübra canlı, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Filiz Can, Hacettepe University
- Investigatore principale: Gökhan Demirkıran, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neck pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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