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RÉENTRAÎNEMENT SENSORIELLE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE DOULEUR CHRONIQUE AU COU

23 août 2023 mis à jour par: Kübra Canli, Hacettepe University

Comparaison des effets de la proprioception et de l'entraînement à la précision tactile sur la proprioception, l'amplitude des mouvements, la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

On sait que l'acuité tactile et le sens proprioceptif diminuent chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Cependant, le réentraînement sensoriel chez les patients souffrant de cervicalgie chronique n'a pas reçu une importance suffisante. Les effets de l'entraînement à l'acuité proprioceptive et tactile sur l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique seront comparés dans cette étude. Les participants éligibles seront divisés en trois groupes comme suit : groupe d'entraînement proprioceptif (PTG), groupe d'entraînement d'acuité tactile (TAG) et groupe de contrôle (CG). La randomisation sera effectuée en utilisant la méthode de randomisation par blocs pour obtenir un nombre égal de participants dans les groupes. Chaque participant sera évalué deux fois à 4 semaines d'intervalle. Les participants seront évalués en fonction de l'intensité subjective de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique, d'une sommation temporelle et d'une modulation de la douleur conditionnée à l'aide d'un algomètre (JTECH Medical-Algometer Commander, États-Unis). Des exercices de proprioception cervicale seront appliqués aux patients du PTG à raison de 3 jours par semaine pendant 4 semaines. Un entraînement à l'acuité tactile sera appliqué aux patients du TAG 3 jours par semaine pendant 4 semaines. Entre les deux évaluations, le groupe témoin ne recevra aucun traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kübra canlı
  • Numéro de téléphone: 187 90 312 305 25 25
  • E-mail: kbrac91@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kübra Canlı
  • Numéro de téléphone: 90 312 305 25 25

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Hacettepe Universty
        • Contact:
          • Kübra Canlı, MD
      • Ankara, Sıhhıye, Turquie, 06230
        • Recrutement
        • Kübra
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 20 et 60 ans
  • Douleur limitée à la partie postérieure de la région cervicale.
  • Douleur qui dure plus de 3 mois
  • Sévérité de la douleur de 3 ou plus sur l'échelle visuelle analogique

Critère d'exclusion:

  • Tumeur maligne dans n'importe quelle partie du corps (aucun dépistage ne sera effectué pour la présence d'une tumeur et les patients diagnostiqués avec des tumeurs avant l'étude ne seront pas inclus).
  • Fractures vertébrales
  • Fibromyalgie
  • syndrome de fatigue chronique
  • Antécédents de chirurgie dans la région du cou ou de l'épaule
  • Douleur radiculaire
  • Déficit neurologique des pathologies discales
  • Sténose spinale
  • Spondylolisthésis
  • Cyphose cervicale prononcée
  • Scoliose importante impliquant la région cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement proprioceptif

des exercices oculomoteurs seront appliqués aux participants trois fois par semaine pendant quatre semaines.

exercices oculomoteurs :

déplacement de la tête stabilité du regard suivi des yeux mouvements oculaires saccadés coordination de la tête et des yeux
Autre: Exercice d'entraînement proprioceptif

des exercices oculomoteurs seront appliqués aux participants trois fois par semaine pendant quatre semaines.

exercices oculomoteurs :

  • déménagement de la tête
  • stabilité du regard
  • suivre les yeux
  • mouvement saccadé des yeux
  • coordination de la tête et des yeux
Expérimental: Entraînement à l'acuité tactile
Les participants seront priés de se coucher sur le ventre. Cinq points seront marqués dans les zones douloureuses des côtés droit et gauche du cou. La distance entre les points sera égale à la valeur de discrimination à deux points. Une photographie du cou sera prise. Le patient ne verra pas son propre cou lors de l'application mais verra la photographie de son cou. Les points seront touchés légèrement avec deux stimuli différents (un stylo de 2 mm de diamètre et une sonde champignon de 11 mm de diamètre). Les participants seront interrogés sur l'emplacement et le type de stimuli. L'intervalle interstimulus sera de 15 secondes. Si plus de 90% de bonnes réponses sont obtenues, la distance entre les points sera réduite de 10%. La formation sera effectuée en trois blocs distincts, un total de 72 stimuli (durée du bloc = 6 minutes, temps de repos entre les blocs = 3 minutes, nombre de stimuli appliqués dans chaque bloc = 24 stimuli). La durée du traitement sera de 24 minutes.
Autre: Entraînement à l'acuité tactile
Les participants seront priés de se coucher sur le ventre. Cinq points seront marqués dans les zones douloureuses des côtés droit et gauche du cou. La distance entre les points sera égale à la valeur de discrimination à deux points. Une photographie du cou sera prise. Le patient ne verra pas son propre cou lors de l'application mais verra la photographie de son cou. Les points seront touchés légèrement avec deux stimuli différents (un stylo de 2 mm de diamètre et une sonde champignon de 11 mm de diamètre). Les participants seront interrogés sur l'emplacement et le type de stimuli. L'intervalle interstimulus sera de 15 secondes. Si plus de 90% de bonnes réponses sont obtenues, la distance entre les points sera réduite de 10%. La formation sera effectuée en trois blocs distincts, un total de 72 stimuli (durée du bloc = 6 minutes, temps de repos entre les blocs = 3 minutes, nombre de stimuli appliqués dans chaque bloc = 24 stimuli). La durée du traitement sera de 24 minutes.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants seront évalués deux fois à 4 semaines d'intervalle. Aucune intervention ne sera appliquée pendant la période.
Autre: Groupe de contrôle
Les participants seront évalués deux fois à 4 semaines d'intervalle. Aucune intervention ne sera appliquée pendant la période.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
Il sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 indique aucune douleur, 10 indique la douleur la plus vulnérable)
Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur à la pression
Délai: Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
Il sera évalué au milieu du muscle trapèze supérieur et du côté dominant du muscle tibial antérieur. Il sera évalué deux fois à 30 secondes d'intervalle. La valeur moyenne sera enregistrée.
Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
sommation temporelle
Délai: Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
Il sera évalué au milieu du muscle trapèze supérieur. 10 stimuli successifs avec une application de 1 seconde au niveau du seuil de douleur à la pression et 1 seconde de repos. L'intensité de la douleur à 1, 5 et 10e stimuli sera demandée sur la base de l'échelle d'évaluation numérique.
Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
modulation de la douleur conditionnée
Délai: Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
Le sphygmomanomètre sera appliqué sur le bras qui est le côté controlatéral du trapèze supérieur. Il sera gonflé à un taux de 20 mm/Hg et maintenu à cette valeur pendant 30 secondes. Ensuite, l'intensité de la douleur du patient sera interrogée selon l'échelle numérique de la douleur.
Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
handicap du cou
Délai: Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines
Un questionnaire sur le handicap du cou (NDI) sera utilisé
Changer la ligne de base du formulaire à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kübra canlı, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Filiz Can, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Gökhan Demirkıran, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neck Pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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