Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RETRENING CZUJĄCY U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYMI BÓLAMI SZYI

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kübra Canli, Hacettepe University

Porównanie wpływu treningu propriocepcji i dokładności dotykowej na propriocepcję, zakres ruchu, ból i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Wiadomo, że u pacjentów z przewlekłym bólem szyi zmniejsza się ostrość dotyku i czucie proprioceptywne. Jednak ponownemu treningowi sensorycznemu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi nie przywiązuje się wystarczającej wagi. W tym badaniu porównany zostanie wpływ treningu proprioceptywnego i dotykowego na intensywność bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy w następujący sposób: grupa treningu proprioceptywnego (PTG), grupa treningu ostrości dotyku (TAG) i grupa kontrolna (CG). Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą randomizacji blokowej w celu uzyskania równej liczby uczestników w grupach. Każdy uczestnik będzie oceniany dwukrotnie w odstępie 4 tygodni. Uczestnicy będą oceniani pod kątem subiektywnej intensywności bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny, sumowania czasowego i warunkowej modulacji bólu za pomocą algometru (JTECH Medical-Algometer Commander, USA). Ćwiczenia propriocepcji szyi będą stosowane u pacjentów w PTG przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Trening ostrości dotyku będzie stosowany u pacjentów w TAG 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Pomiędzy dwiema ocenami grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kübra canlı
  • Numer telefonu: 187 90 312 305 25 25
  • E-mail: kbrac91@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kübra Canlı
  • Numer telefonu: 90 312 305 25 25

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universty
        • Kontakt:
          • Kübra Canlı, MD
      • Ankara, Sıhhıye, Indyk, 06230
        • Rekrutacyjny
        • Kübra
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 20-60 lat
  • Ból ograniczony do tylnej części odcinka szyjnego.
  • Ból trwający dłużej niż 3 miesiące
  • Nasilenie bólu 3 lub więcej w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór złośliwy w dowolnej części ciała (nie będzie wykonywane badanie przesiewowe na obecność guza, a pacjenci z rozpoznaniem guza przed badaniem nie zostaną uwzględnieni).
  • Złamania kręgów
  • Fibromialgia
  • zespół chronicznego zmęczenia
  • Historia operacji w okolicy szyi lub barku
  • Ból korzeniowy
  • Deficyt neurologiczny patologii dysku
  • Zwężenie kręgosłupa
  • kręgozmyk
  • Wyraźna kifoza szyjna
  • Znaczna skolioza obejmująca odcinek szyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Proprioceptywnego

ćwiczenia okoruchowe będą stosowane u uczestników trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

ćwiczenia okoruchowe:

relokacja głowy stabilność spojrzenia oko podąża za sakadowym ruchem gałek ocznych koordynacja głowy i oczu
Inny: Trening proprioceptywny

ćwiczenia okoruchowe będą stosowane u uczestników trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

ćwiczenia okoruchowe:

  • przeniesienie głowy
  • stabilność spojrzenia
  • podążać wzrokiem
  • sakadyczny ruch gałek ocznych
  • koordynacja głowy i oczu
Eksperymentalny: Trening ostrości dotyku
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się twarzą do dołu. Pięć punktów zostanie zaznaczonych w bolesnych obszarach po prawej i lewej stronie szyi. Odległość między punktami będzie równa wartości dyskryminacji dwóch punktów. Zostanie zrobione zdjęcie szyi. Podczas aplikacji pacjent nie będzie widział własnej szyi, ale zobaczy fotografię swojej szyi. Punkty zostaną lekko dotknięte dwoma różnymi bodźcami (długopisem o średnicy 2 mm i sondą grzybkową o średnicy 11 mm). Uczestnicy zostaną zapytani o lokalizację i rodzaj bodźców. Odstęp między bodźcami wyniesie 15 sekund. W przypadku uzyskania ponad 90% poprawnych odpowiedzi odległość między punktami zostanie zmniejszona o 10%. Trening zostanie przeprowadzony w trzech oddzielnych blokach, łącznie 72 bodźce (czas trwania bloku = 6 minut, czas odpoczynku między blokami = 3 minuty, liczba zastosowanych bodźców w każdym bloku = 24 bodźce). Czas zabiegu wyniesie 24 minuty.
Inny: Trening ostrości dotyku
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się twarzą do dołu. Pięć punktów zostanie zaznaczonych w bolesnych obszarach po prawej i lewej stronie szyi. Odległość między punktami będzie równa wartości dyskryminacji dwóch punktów. Zostanie zrobione zdjęcie szyi. Podczas aplikacji pacjent nie będzie widział własnej szyi, ale zobaczy fotografię swojej szyi. Punkty zostaną lekko dotknięte dwoma różnymi bodźcami (długopisem o średnicy 2 mm i sondą grzybkową o średnicy 11 mm). Uczestnicy zostaną zapytani o lokalizację i rodzaj bodźców. Odstęp między bodźcami wyniesie 15 sekund. W przypadku uzyskania ponad 90% poprawnych odpowiedzi odległość między punktami zostanie zmniejszona o 10%. Trening zostanie przeprowadzony w trzech oddzielnych blokach, łącznie 72 bodźce (czas trwania bloku = 6 minut, czas odpoczynku między blokami = 3 minuty, liczba zastosowanych bodźców w każdym bloku = 24 bodźce). Czas zabiegu wyniesie 24 minuty.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą oceniani dwukrotnie w odstępach 4-tygodniowych. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w tym przedziale czasowym.
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą oceniani dwukrotnie w odstępach 4-tygodniowych. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w tym przedziale czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
Zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najbardziej wrażliwy ból)
Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
Zostanie oceniony w środkowej części mięśnia czworobocznego górnego i dominującej stronie mięśnia piszczelowego przedniego. Zostanie oceniony dwukrotnie w odstępach 30-sekundowych. Średnia wartość zostanie zarejestrowana.
Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
Zostanie oceniony w środku górnego mięśnia czworobocznego. 10 kolejnych bodźców z 1-sekundową aplikacją na poziomie uciskowego progu bólu i 1-sekundowym odpoczynkiem. Natężenie bólu przy 1, 5 i 10 bodźcu zostanie zadane na podstawie Numerycznej Skali Oceny.
Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
Sfigmomanometr zostanie założony na ramię, które jest przeciwstronną stroną górnego czworoboku. Zostanie napompowany z szybkością 20 mm/Hg i utrzymywany na tej wartości przez 30 sekund. Następnie według numerycznej skali bólu kwestionowane jest nasilenie bólu pacjenta.
Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach
Zastosowany zostanie kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności szyi (NDI).
Zmień linię podstawową formularza po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kübra canlı, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Filiz Can, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Gökhan Demirkıran, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neck pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening proprioceptywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj