Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению фурмонертиниба с химиотерапией на основе платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

16 апреля 2024 г. обновлено: ArriVent BioPharma, Inc.

Глобальное, рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности фурмонертиниба по сравнению с химиотерапией на основе платины в качестве терапии первой линии для пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с эпидермальным фактором роста Мутации вставки экзона 20 рецептора

Глобальное, фаза 3, рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование, оценивающее эффективность и безопасность фурмонертиниба при 2 уровнях доз (160 мг один раз в день [QD] и 240 мг QD) по сравнению с химиотерапией на основе платины у ранее не получавших лечения пациентов с местнораспространенным или метастатический неплоскоклеточный НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. Примерно 375 пациентов будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 для лечения фурмонертинибом в дозе 240 мг QD, фурмонертинибом в дозе 160 мг QD или химиотерапией на основе препаратов платины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

375

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanessa Esquibel
  • Номер телефона: 6195403451
  • Электронная почта: FURMO004CT@arrivent.com

Места учебы

  • Австралия
      • Blacktown, Австралия, 2148
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • St Leonards, Австралия, NSW 2065
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Еще не набирают
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Бразилия
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350-200
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 40170-110
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-090
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Бразилия, 20231-050
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Rio De Janeiro, RJ, Бразилия, 22281-100
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • RS
      • Pelotas, RS, Бразилия, 96020-080
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Rio Grande
      • Porto Alegre, Rio Grande, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • SC Cep
      • Blumenau, SC Cep, Бразилия, 89015-200
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Sao Paulo
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01321-001
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • São Paulo/SP
      • Liberdade, São Paulo/SP, Бразилия, 01509-010
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Taubate SP
      • Taubaté, Taubate SP, Бразилия, 12030-200
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Израиль
      • Be'er Sheva, Израиль, 8410101
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Madrid, Испания, 28020
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Испания, 29011
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Meldola, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Milano, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Rome
      • Roma, Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Китай
      • Anyang, Китай, 455001
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Changchun, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Changsha, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Changsha, Китай, 410031
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Chenzhou, Китай, 423099
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Guangzhou, Китай, 510062
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Guangzhou, Китай, 510285
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Harbin, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Hefei, Китай, 230088
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Huai'an, Китай, 223300
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Huizhou, Китай, 516000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Jinan, Китай, 250013
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Jinan, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Jining, Китай, 272000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Lanzhou, Китай, 730030
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Lishui, Китай, 323020
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Luoyang, Китай, 471000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Nanchang, Китай, 330046
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Ningbo, Китай, 315040
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Shanghai, Китай, 200434
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Shantou, Китай, 515031
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Shenyang, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Shenzhen, Китай, 518001
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Taoyuan, Китай, 300000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Tianjin, Китай, 300061
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Weihui, Китай, 453000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Wuhan, Китай, 430023
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Xiamen, Китай, 361000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Xianyang, Китай, 441138
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Xinxiang, Китай, 453000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Xuzhou, Китай, 221009
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Китай, 450003
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 101149
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
    • Hai City
      • Xuhui, Hai City, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
    • Hefei
      • Shushan, Hefei, Китай, 230022
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
    • Lingang Economic And Technological Development Zo
      • Weihai, Lingang Economic And Technological Development Zo, Китай, 264200
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
    • Meizhou City, Guangdong Province
      • Meijiang, Meizhou City, Guangdong Province, Китай, 514000
        • Рекрутинг
        • Allist Investigative Site
        • Контакт:
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Hwasun, Корея, Республика, 58128
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Seoul, Корея, Республика, 2447
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Seoul, Корея, Республика, 3722
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Seoul, Корея, Республика, 5505
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Seoul, Корея, Республика, 6351
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Seoul
      • Jungni I Gu, Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Малайзия
      • Cheras, Малайзия, 56000
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Kota Bharu, Малайзия, 15586
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Harderwijk, Нидерланды, 3844DG
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Соединенные Штаты, 36526
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Arizona
      • Yuma, Arizona, Соединенные Штаты, 85364
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 90868
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02719
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Соединенные Штаты, 07109
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22408
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • Запись по приглашению
        • ArriVent Investigative Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10210
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Hat Yai, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Тайвань
      • Chang Hua, Тайвань, 50006
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Kaohsiung, Тайвань, 82445
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Taichung, Тайвань, 407219
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Taipei, Тайвань, 10048
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Филиппины
      • Cebu, Филиппины, 6000
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Davao City, Филиппины, 8000
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Pasig, Филиппины, 1600
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 13915
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
  • Япония
      • Akashi, Япония, 673-8558
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Hirakata, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Kashiwa, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Nagoya, Япония, 460-0001
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Sapporo-shi, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Sendai, Япония, 980-0873
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Shizuoka, Япония, 4118777
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Tokyo, Япония, 113-8431
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Ube, Япония, 755-0241
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
      • Ōsaka-sayama, Япония, 589-8511
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • ArriVent Investigative Site
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный НМРЛ, не поддающийся радикальному хирургическому вмешательству или лучевой терапии.
  • Документально подтвержденные результаты, подтверждающие наличие инсерционной мутации экзона 20 EGFR в опухолевой ткани или крови при местном или центральном тестировании.
  • Ранее не применялись схемы системной противоопухолевой терапии для местно-распространенного или метастатического НМРЛ, включая предшествующее лечение какими-либо агентами, воздействующими на EGFR (например, предыдущие ИТК EGFR, моноклональные антитела или биспецифические антитела).
  • Пациенты, ранее получавшие неоадъювантную и/или адъювантную химиотерапию, иммунотерапию или химиолучевую терапию по поводу неметастатического заболевания, должны иметь перерыв в лечении не менее 12 месяцев.
  • Пациенты с метастазами в ЦНС в анамнезе или с новыми бессимптомными метастазами в ЦНС имеют право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фурмонертиниб 240 мг
Лекарство: фурмонертиниб 240 мг перорально, ежедневно
фурмонертиниб таблетка
Другие имена:
  • AST2818
Экспериментальный: фурмонертиниб 160 мг
Лекарство: фурмонертиниб 160 мг перорально, ежедневно
фурмонертиниб таблетка
Другие имена:
  • AST2818
Активный компаратор: химиотерапия на основе платины
карбоплатин или цисплатин по выбору исследователя + пеметрексед внутривенно
Лекарство: химиотерапия на основе платины
(карбоплатин или цисплатин по выбору исследователя) + пеметрексед внутривенно (в/в)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS), определенная слепым независимым центральным обзором (BICR)
Временное ограничение: До 32 месяцев после первой дозы
До 32 месяцев после первой дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 62 месяцев после первой дозы
До 62 месяцев после первой дозы
ВБП определяется оценкой исследователя
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы
Общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы
Время до второго выживания без прогрессии (PFS2)
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы
ВБП по данным слепого независимого центрального обзора (BICR) у пациентов с метастазами в головной мозг в анамнезе или с наличием метастазов в головной мозг на исходном уровне
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы
Время до метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) по BICR
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
CNS ORR оценивается BICR
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
CNS DOR оценивается BICR
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
CNS PFS оценивается BICR
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Изменения в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (QLQ-C30)
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
QLQ-C30 представляет собой специфический для рака опросник, состоящий из 5 функциональных шкал (физическое, ролевое, когнитивное, эмоциональное и социальное функционирование); 3 шкалы симптомов (усталость, боль и тошнота/рвота); и глобальная шкала состояния здоровья/качества жизни (QoL). Также включены шесть шкал с одним пунктом (одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея и финансовые трудности).
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Изменение модуля EORTC QLQ Lung Cancer Module 13 (QLQ LC13)
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
QLQ-LC13 — это канцер-специфический опросник, состоящий из 13 вопросов, оценивающих симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция). ) и использование обезболивающих препаратов.
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Изменения в опроснике для оценки симптомов немелкоклеточного рака легкого (SAQ NSCLC)
Временное ограничение: Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
NSCLC-SAQ состоит из 7 пунктов, оценивающих 5 концепций симптомов NSCLC: кашель, боль, одышка, утомляемость и плохой аппетит.
Рандомизация до ≤30 дней после последней дозы
Количество случаев и тяжесть нежелательных явлений (НЯ) как показатель безопасности и переносимости фурмонертиниба.
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы
Плазменные концентрации фурмонертиниба и его основного метаболита (AST5902)
Временное ограничение: До 36 месяцев после первой дозы
До 36 месяцев после первой дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ArriVent BioPharma, Inc.

Соавторы

Allist Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Morgan Lam, ArriVent BioPharm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FURMO-004
  • 2022-502977-41-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования химиотерапия на основе платины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться