- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05648422
Влияние системы нутритивной поддержки на нейромоторные изменения у больных детским церебральным параличом (NSS-PC)
Влияние системы нутритивной поддержки (NSS) на нейромоторные изменения у пациентов с детским церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой группу двигательных нарушений головного мозга, которые могут сопровождаться изменениями чувствительности, восприятия, познания, общения и поведения, эпилепсией и вторичными нарушениями опорно-двигательного аппарата. Эти расстройства снижают ежедневную функциональную активность в областях подвижности, познания и самообслуживания, что приводит к необходимости в основном уходе и увеличению затрат на здравоохранение. Реабилитационное лечение для повышения функциональной независимости рассматривается с точки зрения двигательной функции (физиотерапия), однако не делается акцента на диетотерапии, направленной на изменение подвижности, познания и самообслуживания; в настоящее время наблюдается, что расстройства пищевого поведения прямо или косвенно изменяют нервно-мышечную функцию, поэтому многие пациенты не реагируют адекватно на лечение из-за ухудшения вторичного нутритивного статуса. Диетический дефицит у пациентов с ВМК является результатом отсутствия основного питательного вещества в рационе, каждое из этих питательных веществ имеет функциональную динамику на разных стадиях, поэтому, если один из них отсутствует или дефицит, функциональные или органические изменения, произойдет биохимическое изменение или нарушение массы тела. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает потребности в энергии, белках и жирах только в соответствии с возрастом ребенка. NSS (система нутритивной поддержки), состоящая из специальной диеты, добавок (глютамин, аргинин, фолиевая кислота, ПНЖК-n3, растительный белок, никотиновая кислота, кобаламин, тиамин, пиридоксин, магний, цинк, селен, холекальциферол, ресвератрол, аскорбиновая кислота, Спирулина Максима и инулин) и пробиотики по отдельности продемонстрировали такие эффекты, как регенерация нейронов, нейропротекторный эффект, снижение окислительного стресса.
Рандомизированное слепое клиническое исследование будет проведено с участием детей в возрасте от 4 до 11 лет с ДЦП III функционального уровня по классификации общей двигательной функции (GMFCS), без нарушений когнитивного статуса и неспособных ходить самостоятельно. Их случайным образом распределяют по трем группам: 1) группа наблюдения (GS), к которой применяется обычная диета (WHO); 2) контрольная группа 2 (GC), к которой будут применяться обычная диета (WHO), дегельминтизация и пробиотики 3) группа вмешательства (GI) будет применяться дегельминтизация, пробиотики, добавки NSS и специальная диета, они будут наблюдаться в течение трех месяцев ; Они будут оцениваться на исходном уровне, на 7-й и 13-й неделе с помощью показателя общей двигательной функции 66 (GMFM-66) и MACS; исходно и на 13-й неделе с помощью кинетического и кинематического анализа и электромиографии (ЭМГ). Статистический анализ: для внутригруппового логического статистического анализа будет использоваться двухсторонний дисперсионный анализ, если распределение нормальное, в противном случае будет использоваться метод Фридмана, в обоих случаях будут применяться постфактум тесты; для межгруппового анализа будет использоваться односторонний ANOVA, если распределение нормальное, в противном случае будет использоваться KRUSKAL WALLIS, в обоих случаях будут применяться апостериорные тесты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fernando Leal, PhD
- Номер телефона: 5521094339
- Электронная почта: ferman5@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Mexico, Мексика, 06720
- Рекрутинг
- Apac I.A.P. (Association For People With Cerebral Palsy)
-
Контакт:
- Fernando Leal-Martínez, PhD
- Номер телефона: 5521094339
- Электронная почта: ferman5@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Mariana M Sarmiento, MD
-
Младший исследователь:
- Guadalupe G Jiménez, Master
-
Главный следователь:
- Fernando F Leal, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классификацией GMFCS III.
- Больные спастической формой ХП.
- Оба пола в возрасте от 4 до 11 лет.
- Привлечен основной опекун (полное присутствие).
- Умеет следовать инструкциям.
- Устойчив к пероральному кормлению.
- Родители или опекуны подписывают письмо об информированном согласии.
- Дети, если умеют писать, подписывают письмо-согласие.
Критерий исключения:
- Принимали антибиотики за 15 дней до лечения.
- Получал терапию ботулотоксином в течение последних шести месяцев. Потребление миорелаксантов за последние три месяца.
- Пациент с любым типом хирургического вмешательства в срок менее 6 месяцев.
- Наличие любого другого катаболического заболевания, которое еще больше увеличивает риск недостаточности питания (почечная, сердечно-сосудистая, легочная, печеночная, иммунологическая).
- Непереносимость перорального питания.
- Отсутствие стимуляции дома.
- Умеренный или тяжелый гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Может ходить без поддержки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: FG (СЛЕДУЙТЕ ЗА ГРУППОЙ)
ФГ получают: Обычная диета (ВОЗ).
|
|
|
Экспериментальный: КГ (ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ)
КГ получают: Обычную диету (ВОЗ), дегельминтизацию (нитазоксанид в дозировке 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 3 дней) и пробиотики (Saccharomyces Boulardii по 200 мг каждые 12 часов в течение 6 дней на 1, 5 и 9 неделе) .
|
Saccharomyces Boulardii 200 мг каждые 12 часов в течение 6 дней на 1, 5 и 9 неделе
Другие имена:
нитазоксанид в дозировке 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 3 дней
Другие имена:
Эта диета ориентирована на удовлетворение потребностей в калориях в зависимости от возраста, веса, роста и фактора стресса, разделяя общую калорийность на 50% углеводов, 30% липидов и 20% белков.
Он состоит из общих рекомендаций по питанию.
|
|
Экспериментальный: ИГ (ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА)
ИГ получают: дегельминтизацию (нитазоксанид в дозировке 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 3 дней), пробиотики (Saccharomyces Boulardii по 200 мг каждые 12 ч в течение 6 дней на 1, 5 и 9 неделе), специфическую диету, конверт NSS (глутамин, аргинин, фолиевая кислота, ПНЖК-n3, растительный белок, никотиновая кислота, кобаламин, тиамин, пиридоксин, магний, цинк, селен, холекальциферол, ресвератрол, аскорбиновая кислота, спирулина Максима и инулин) каждые 12 часов в течение 12 недель.
|
Saccharomyces Boulardii 200 мг каждые 12 часов в течение 6 дней на 1, 5 и 9 неделе
Другие имена:
нитазоксанид в дозировке 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 3 дней
Другие имена:
Система нутритивной поддержки состоит из оболочки NSS (глутамин, аргинин, фолиевая кислота, ПНЖК-n3, растительный белок, никотиновая кислота, кобаламин, тиамин, пиридоксин, магний, цинк, селен, холекальциферол, ресвератрол, аскорбиновая кислота, Spirulina Máxima, глицин, триптофан). и инулин) каждые 12 часов в течение 12 недель.
Другие имена:
Эта диета ориентирована на удовлетворение потребностей в калориях в зависимости от возраста, веса, роста и фактора стресса, разделяя общую калорийность на 50% углеводов, 30% липидов и 20% белков.
Он состоит из смузи на завтрак и ужин, большого потребления рыбы, пятиразового питания в течение дня, 70% съеденных в течение дня приемов пищи будут состоять из овощей, фруктов, кореньев, злаков и бобовых.
Красное мясо, глютен, лактоза, нездоровая пища, сахар, соль, фаст-фуд бесплатно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕНЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМ ПОКАЗАТЕЛЕМ 66 ЧЕРЕЗ 7 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный период и 7 неделя
|
Он измеряет пять областей подвижности, известных как измерения: лежание, сидение, ползание и стояние на коленях, стояние и ходьба, бег и прыжки. Основным критерием является то, что разница между каждым уровнем является существенной для повседневной жизни, и они основаны на функциональных ограничениях, поддержке вспомогательных средств для ходьбы, таких как костыли, трости, ходунки или передвижение на колесах. Он предназначен для того, чтобы указать, на каком уровне находятся способности и ограничения крупной моторики ребенка/подростка. |
Исходный период и 7 неделя
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ОБЩЕЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМ ПОКАЗАТЕЛЕМ 66 В 13 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный период и 13 неделя
|
Он измеряет пять областей подвижности, известных как измерения: лежание, сидение, ползание и стояние на коленях, стояние и ходьба, бег и прыжки. Основным критерием является то, что разница между каждым уровнем является существенной для повседневной жизни, и они основаны на функциональных ограничениях, поддержке вспомогательных средств для ходьбы, таких как костыли, трости, ходунки или передвижение на колесах. Он предназначен для того, чтобы указать, на каком уровне находятся способности и ограничения крупной моторики ребенка/подростка. |
Исходный период и 13 неделя
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ПО СРАВНЕНИЮ С БАЗОВОЙ СИСТЕМОЙ КЛАССИФИКАЦИИ СПОСОБНОСТЕЙ ЧЕРЕЗ 7 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный период, 7 неделя
|
Система классификации способностей к мануальным действиям (MACS) представляет собой функциональное описание и также используется в качестве дополнения к диагностической оценке ребенка, давая классификацию, основанную на навыках мелкой моторики. Результаты MACS основаны на показателях ребенка в повседневной жизни, они не учитывают различия между функциями двух рук; скорее, он смотрит на то, как дети обращаются с соответствующими возрасту объектами, а также на потребность и степень поддержки или адаптации. |
Исходный период, 7 неделя
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ПО СРАВНЕНИЮ С БАЗОВОЙ РУЧНОЙ СИСТЕМОЙ КЛАССИФИКАЦИИ СПОСОБНОСТЕЙ 13 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный период, 13 неделя
|
Система классификации способностей к мануальным действиям (MACS) представляет собой функциональное описание и также используется в качестве дополнения к диагностической оценке ребенка, давая классификацию, основанную на навыках мелкой моторики. Результаты MACS основаны на показателях ребенка в повседневной жизни, они не учитывают различия между функциями двух рук; скорее, он смотрит на то, как дети обращаются с соответствующими возрасту объектами, а также на потребность и степень поддержки или адаптации. |
Исходный период, 13 неделя
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ МЫШЦ ОТ ИСХОДНОГО УРОВНЯ НА 13 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный уровень и 13 неделя
|
Это исследование будет измерять среднее поведение мышцы или группы мышц. Это даст информацию о спастичности, коактивации синергических и антагонистических мышц и максимальном произвольном сокращении. Изменения электрической активности мышц будут оцениваться с помощью электромиографии (ЭМГ) на исходном уровне и на 13-й неделе. |
Исходный уровень и 13 неделя
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ОТ ИСХОДНОГО АНАЛИЗА ПОХОДКИ НА 13 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный уровень и 13 неделя
|
Это обеспечит объективные и количественные измерения, полезные для оценки общей моторики с пространственно-временными, кинетическими и кинематическими данными. В каждом цикле походки он будет измерять скорость ходьбы, частоту шагов, длину шага и шага, а также опору и углы суставов. Прогрессирование состояния пациента по сравнению с исходным периодом по сравнению с 13-й неделей будет оцениваться с помощью систем 3D-захвата движения. |
Исходный уровень и 13 неделя
|
|
ОТКЛОНЕНИЕ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМ АНАЛИЗОМ СКРАЛИНГА ЧЕРЕЗ 13 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный уровень и 13 неделя
|
Это обеспечит объективные и количественные измерения, полезные для оценки общей моторики с пространственно-временными, кинетическими и кинематическими данными. При каждом анализе ползания скорость, координация между конечностями и углы суставов будут измеряться с помощью систем 3D-захвата движения. |
Исходный уровень и 13 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ПЛОЩАДИ МЫШЦ СРЕДНЕЙ МЫШЦЫ ОТ ИСХОДНОГО УРОВНЯ ЧЕРЕЗ 7 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 неделя
|
Площадь средней части предплечья (MMA) рассчитывается по формуле: [MCA - (π (TSF))^2]/4π. Окружность средней части плеча (MCA) измеряется в сантиметрах, а трехглавая кожная складка (TSF) измеряется. с помощью штангенциркуля Harpenden для кожных складок с указанием размеров в миллиметрах.
|
Исходный уровень и 7 неделя
|
|
ИЗМЕНЕНИЕ ПЛОЩАДИ МЫШЦ СРЕДНЕЙ МЫШЦЫ ПО СРАВНЕНИЮ С ИСХОДНЫМ УРОВНЕМ ЧЕРЕЗ 13 НЕДЕЛЬ
Временное ограничение: Исходный уровень и 13 неделя
|
Площадь средней части предплечья (MMA) рассчитывается по формуле: [MCA - (π (TSF))^2]/4π. Окружность средней части плеча (MCA) измеряется в сантиметрах, а трехглавая кожная складка (TSF) измеряется. с помощью штангенциркуля Harpenden для кожных складок с указанием размеров в миллиметрах.
|
Исходный уровень и 13 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fernando Leal, PhD, Anahuac University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michielsen M, Vaughan-Graham J, Holland A, Magri A, Suzuki M. The Bobath concept - a model to illustrate clinical practice. Disabil Rehabil. 2019 Aug;41(17):2080-2092. doi: 10.1080/09638288.2017.1417496. Epub 2017 Dec 17.
- Trotta T, Porro C, Cianciulli A, Panaro MA. Beneficial Effects of Spirulina Consumption on Brain Health. Nutrients. 2022 Feb 5;14(3):676. doi: 10.3390/nu14030676.
- Schweizer U, Fabiano M. Selenoproteins in brain development and function. Free Radic Biol Med. 2022 Sep;190:105-115. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.07.022. Epub 2022 Aug 10.
- Roy Sarkar S, Mitra Mazumder P, Chatterjee K, Sarkar A, Adhikary M, Mukhopadhyay K, Banerjee S. Saccharomyces boulardii ameliorates gut dysbiosis associated cognitive decline. Physiol Behav. 2021 Jul 1;236:113411. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113411. Epub 2021 Mar 31.
- Visco DB, Toscano AE, Juarez PAR, Gouveia HJCB, Guzman-Quevedo O, Torner L, Manhaes-de-Castro R. A systematic review of neurogenesis in animal models of early brain damage: Implications for cerebral palsy. Exp Neurol. 2021 Jun;340:113643. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113643. Epub 2021 Feb 23.
- Rubin DI. Needle Electromyography Waveforms During Needle Electromyography. Neurol Clin. 2021 Nov;39(4):919-938. doi: 10.1016/j.ncl.2021.06.003. Epub 2021 Aug 31.
- Le Roy C, Barja S, Sepulveda C, Guzman ML, Olivarez M, Figueroa MJ, Alvarez M. Vitamin D and iron deficiencies in children and adolescents with cerebral palsy. Neurologia (Engl Ed). 2021 Mar;36(2):112-118. doi: 10.1016/j.nrl.2017.11.005. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Tinkov AA, Skalnaya MG, Skalny AV. Serum trace element and amino acid profile in children with cerebral palsy. J Trace Elem Med Biol. 2021 Mar;64:126685. doi: 10.1016/j.jtemb.2020.126685. Epub 2020 Nov 12.
- Huff TC, Sant DW, Camarena V, Van Booven D, Andrade NS, Mustafi S, Monje PV, Wang G. Vitamin C regulates Schwann cell myelination by promoting DNA demethylation of pro-myelinating genes. J Neurochem. 2021 Jun;157(6):1759-1773. doi: 10.1111/jnc.15015. Epub 2020 Apr 14.
- Sorrenti V, Castagna DA, Fortinguerra S, Buriani A, Scapagnini G, Willcox DC. Spirulina Microalgae and Brain Health: A Scoping Review of Experimental and Clinical Evidence. Mar Drugs. 2021 May 22;19(6):293. doi: 10.3390/md19060293.
- Eyles DW. Vitamin D: Brain and Behavior. JBMR Plus. 2020 Oct 18;5(1):e10419. doi: 10.1002/jbm4.10419. eCollection 2021 Jan.
- Kazmierczak-Siedlecka K, Ruszkowski J, Fic M, Folwarski M, Makarewicz W. Saccharomyces boulardii CNCM I-745: A Non-bacterial Microorganism Used as Probiotic Agent in Supporting Treatment of Selected Diseases. Curr Microbiol. 2020 Sep;77(9):1987-1996. doi: 10.1007/s00284-020-02053-9. Epub 2020 May 29.
- Sainz-Pelayo MP, Albu S, Murillo N, Benito-Penalva J. [Spasticity in neurological pathologies. An update on the pathophysiological mechanisms, advances in diagnosis and treatment]. Rev Neurol. 2020 Jun 16;70(12):453-460. doi: 10.33588/rn.7012.2019474. Spanish.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Leal-Martinez F, Franco D, Pena-Ruiz A, Castro-Silva F, Escudero-Espinosa AA, Rolon-Lacarrier OG, Lopez-Alarcon M, De Leon X, Linares-Eslava M, Ibarra A. Effect of a Nutritional Support System (Diet and Supplements) for Improving Gross Motor Function in Cerebral Palsy: An Exploratory Randomized Controlled Clinical Trial. Foods. 2020 Oct 13;9(10):1449. doi: 10.3390/foods9101449.
- Choi S, Hong DK, Choi BY, Suh SW. Zinc in the Brain: Friend or Foe? Int J Mol Sci. 2020 Nov 25;21(23):8941. doi: 10.3390/ijms21238941.
- Santos HO, Teixeira FJ, Schoenfeld BJ. Dietary vs. pharmacological doses of zinc: A clinical review. Clin Nutr. 2020 May;39(5):1345-1353. doi: 10.1016/j.clnu.2019.06.024. Epub 2019 Jul 4.
- Hariharan S, Dharmaraj S. Selenium and selenoproteins: it's role in regulation of inflammation. Inflammopharmacology. 2020 Jun;28(3):667-695. doi: 10.1007/s10787-020-00690-x. Epub 2020 Mar 6.
- Calderon-Ospina CA, Nava-Mesa MO. B Vitamins in the nervous system: Current knowledge of the biochemical modes of action and synergies of thiamine, pyridoxine, and cobalamin. CNS Neurosci Ther. 2020 Jan;26(1):5-13. doi: 10.1111/cns.13207. Epub 2019 Sep 6.
- Vinals-Labanino CP, Velazquez-Bustamante AE, Vargas-Santiago SI, Arenas-Sordo ML. Usefulness of Cerebral Palsy Curves in Mexican Patients: A Cross-Sectional Study. J Child Neurol. 2019 May;34(6):332-338. doi: 10.1177/0883073819830560. Epub 2019 Mar 11.
- Fragale N, Navarre N, Rogers J. General Nutrition for Children with Cerebral Palsy. In: Miller F, Bachrach S, Lennon N, O'Neil M, editors. Cerebral Palsy Cham: Springer International Publishing; 2019. p. 1-10.
- Steele KM, Munger ME, Peters KM, Shuman BR, Schwartz MH. Repeatability of electromyography recordings and muscle synergies during gait among children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:290-295. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.009. Epub 2018 Oct 22.
- Picon-Pages P, Garcia-Buendia J, Munoz FJ. Functions and dysfunctions of nitric oxide in brain. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2019 Aug 1;1865(8):1949-1967. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.11.007. Epub 2018 Nov 27.
- Kaur H, Bose C, Mande SS. Tryptophan Metabolism by Gut Microbiome and Gut-Brain-Axis: An in silico Analysis. Front Neurosci. 2019 Dec 18;13:1365. doi: 10.3389/fnins.2019.01365. eCollection 2019.
- Lu J, Claud EC. Connection between gut microbiome and brain development in preterm infants. Dev Psychobiol. 2019 Jul;61(5):739-751. doi: 10.1002/dev.21806. Epub 2018 Nov 20.
- Panti-May JA, Zonta ML, Cociancic P, Barrientos-Medina RC, Machain-Williams C, Robles MR, Hernandez-Betancourt SF. Occurrence of intestinal parasites in Mayan children from Yucatan, Mexico. Acta Trop. 2019 Jul;195:58-61. doi: 10.1016/j.actatropica.2019.04.023. Epub 2019 Apr 22.
- Bivona G, Gambino CM, Iacolino G, Ciaccio M. Vitamin D and the nervous system. Neurol Res. 2019 Sep;41(9):827-835. doi: 10.1080/01616412.2019.1622872. Epub 2019 May 30.
- Gasperi V, Sibilano M, Savini I, Catani MV. Niacin in the Central Nervous System: An Update of Biological Aspects and Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2019 Feb 23;20(4):974. doi: 10.3390/ijms20040974.
- Ballaz SJ, Rebec GV. Neurobiology of vitamin C: Expanding the focus from antioxidant to endogenous neuromodulator. Pharmacol Res. 2019 Aug;146:104321. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104321. Epub 2019 Jun 20.
- Heshmati J, Morvaridzadeh M, Maroufizadeh S, Akbari A, Yavari M, Amirinejad A, Maleki-Hajiagha A, Sepidarkish M. Omega-3 fatty acids supplementation and oxidative stress parameters: A systematic review and meta-analysis of clinical trials. Pharmacol Res. 2019 Nov;149:104462. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104462. Epub 2019 Sep 26.
- Tamtaji OR, Heidari-Soureshjani R, Mirhosseini N, Kouchaki E, Bahmani F, Aghadavod E, Tajabadi-Ebrahimi M, Asemi Z. Probiotic and selenium co-supplementation, and the effects on clinical, metabolic and genetic status in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2569-2575. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.034. Epub 2018 Dec 10.
- Sharma SK, Bansal MP, Sandhir R. Altered dietary selenium influences brain iron content and behavioural outcomes. Behav Brain Res. 2019 Oct 17;372:112011. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112011. Epub 2019 Jun 15.
- Gao Z, Chen L, Xiong Q, Xiao N, Jiang W, Liu Y, Wu X, Hou W. Degraded Synergistic Recruitment of sEMG Oscillations for Cerebral Palsy Infants Crawling. Front Neurol. 2018 Sep 18;9:760. doi: 10.3389/fneur.2018.00760. eCollection 2018.
- Caramico-Favero DCO, Guedes ZCF, Morais MB. FOOD INTAKE, NUTRITIONAL STATUS AND GASTROINTESTINAL SYMPTOMS IN CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY. Arq Gastroenterol. 2018 Oct-Dec;55(4):352-357. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-78.
- Guo YE, Suo N, Cui X, Yuan Q, Xie X. Vitamin C promotes oligodendrocytes generation and remyelination. Glia. 2018 Jul;66(7):1302-1316. doi: 10.1002/glia.23306. Epub 2018 Feb 9.
- Garcia-Sanchez SF, Gomez-Galindo MT, Guzman-Pantoja JE. [Botulinum toxin A and physical therapy in gait in cerebral palsy]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2017 Jan-Feb;55(1):18-24. Spanish.
- Westfall S, Lomis N, Kahouli I, Dia SY, Singh SP, Prakash S. Microbiome, probiotics and neurodegenerative diseases: deciphering the gut brain axis. Cell Mol Life Sci. 2017 Oct;74(20):3769-3787. doi: 10.1007/s00018-017-2550-9. Epub 2017 Jun 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Предложения следует направлять по адресу ferman5@hotmail.com.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .