- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05648422
Vliv nutričního podpůrného systému na neuromotorické změny u pacientů s dětskou mozkovou obrnou (NSS-PC)
Vliv nutričního podpůrného systému (NSS) na neuromotorické změny u pacientů s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina motorických poruch mozku a může být doprovázena změnami čití, vnímání, kognice, komunikace a chování, epilepsií a sekundárními muskuloskeletálními poruchami. Tyto poruchy snižují denní funkční výkon v oblastech mobility, kognice a sebeobsluhy, což má za následek potřebu primárního pečovatele a zvýšené náklady na zdravotní péči. Rehabilitační léčba ke zvýšení funkční nezávislosti je brána z pohledu motorických funkcí (fyzioterapie), není však kladen důraz na nutriční léčbu zaměřenou na alterace pohyblivosti, kognice a sebeobsluhy; v současnosti bylo pozorováno, že poruchy příjmu potravy přímo nebo nepřímo mění neuromuskulární funkce, a proto mnoho pacientů nereaguje adekvátně na léčbu kvůli zhoršení sekundárního nutričního stavu. Dietní deficit u pacientů s ICH je důsledkem nedostatku základní živiny ve stravě, každá z těchto živin má funkční dynamiku v různých stádiích, takže pokud jedna z nich chybí nebo je deficitní, dochází k funkční nebo organické změně, dojde k biochemické variaci nebo k poruše tělesné hmoty. Světová zdravotnická organizace (WHO) bere v úvahu pouze energetické, bílkovinné a tukové požadavky podle věku dítěte. NSS (Nutriční podpůrný systém) sestávající ze specifické stravy, suplementace (glutamin, arginin, kyselina listová, PUFA-n3, rostlinný protein, kyselina nikotinová, kobalamin, thiamin, pyridoxin, hořčík, zinek, selen, cholekalciferol, resveratrol, kyselina askorbová, Spirulina Máxima a inulin) a probiotika mají individuálně prokázané účinky, jako je regenerace neuronů, neuroprotektivní účinek, snížení oxidačního stresu.
Randomizovaná, zaslepená klinická studie bude provedena u dětí ve věku 4 až 11 let s CP funkční úrovně III systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), bez zhoršeného kognitivního stavu a neschopných samy chodit. Jsou náhodně rozděleni do tří skupin: 1) sledovací skupina (GS), na kterou se aplikuje konvenční dieta (WHO); 2) kontrolní skupina 2 (GC), na kterou bude aplikována konvenční dieta (WHO), odčervení a probiotika 3) intervenční skupina (GI) bude aplikováno odčervení, probiotika, doplňky NSS a specifická dieta, budou sledovány po dobu tří měsíců ; Budou hodnoceny ve výchozím stavu, v týdnu 7 a v týdnu 13 pomocí měření funkce Gross Motor Function Measure 66 (GMFM-66) a MACS; ve výchozím stavu a ve 13. týdnu s kinetikou a kinematickou analýzou a elektromyografií (EMG). Statistická analýza: Pro vnitroskupinovou inferenční statistickou analýzu se použije dvoucestná ANOVA, pokud je distribuce normální, jinak se použije FRIEDMAN, v obou případech se použijí post hoc testy; pro meziskupinovou analýzu se použije 1-cestná ANOVA, pokud je rozložení normální, jinak se použije KRUSKAL WALLIS, v obou případech se použijí post hoc testy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernando Leal, PhD
- Telefonní číslo: 5521094339
- E-mail: ferman5@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mexico, Mexiko, 06720
- Nábor
- Apac I.A.P. (Association For People With Cerebral Palsy)
-
Kontakt:
- Fernando Leal-Martínez, PhD
- Telefonní číslo: 5521094339
- E-mail: ferman5@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mariana M Sarmiento, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Guadalupe G Jiménez, Master
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fernando F Leal, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klasifikací GMFCS III.
- Pacienti se spastickou CP.
- Obě pohlaví jsou ve věku 4 až 11 let.
- Zapojen primární pečovatel (plná přítomnost).
- Umět se řídit pokyny.
- Tolerantní k orálnímu krmení.
- Rodiče nebo opatrovníci, aby podepsali informovaný souhlas.
- Děti, pokud umí psát, podepisují souhlasný dopis.
Kritéria vyloučení:
- 15 dní před léčbou dostávali antibiotika.
- Absolvoval léčbu botulotoxinem v posledních šesti měsících. Spotřeba myorelaxancií v posledních třech měsících.
- Pacient s jakýmkoliv typem operace v období kratším než 6 měsíců.
- Přítomnost jakéhokoli jiného katabolického onemocnění, které dále zvyšuje jejich riziko malnutrice (renální, kardiovaskulární, plicní, jaterní, imunologické).
- Nesnášenlivost orálního krmení.
- Nedostatek stimulace doma.
- Středně těžký až těžký gastroezofageální reflux.
- Schopný chodit bez opory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: FG (SLEDOVAT SKUPINU)
FG přijímají: Konvenční strava (WHO).
|
|
|
Experimentální: CG (ŘÍDÍCÍ SKUPINA)
CG příjem: Konvenční strava (WHO), odčervení (nitazoxanid v dávce 7,5 mg/kg každých 12 hodin po dobu 3 dnů) a probiotika (Saccharomyces Boulardii, 200 mg každých 12 hodin po dobu 6 dnů v 1., 5. a 9. týdnu) .
|
Saccharomyces Boulardii 200 mg každých 12 hodin po dobu 6 dnů v týdnu 1, 5 a 9
Ostatní jména:
nitazoxanid v dávce 7,5 mg/kg každých 12 hodin po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
Tato dieta se zaměřuje na uspokojení kalorických potřeb podle věku, hmotnosti, výšky a stresového faktoru, přičemž celková kalorická hodnota se dělí na 50 % sacharidů, 30 % lipidů a 20 % bílkovin.
Skládá se z obecných výživových doporučení.
|
|
Experimentální: IG (INTERVENČNÍ SKUPINA)
IG příjem: Odčervení (nitazoxanid v dávce 7,5 mg/kg každých 12 hodin po dobu 3 dnů), probiotika (Saccharomyces Boulardii, 200 mg každých 12 hodin po dobu 6 dnů v týdnu 1, 5 a 9), specifická dieta a obálka NSS (glutamin, arginin, kyselina listová, PUFA-n3, rostlinný protein, kyselina nikotinová, kobalamin, thiamin, pyridoxin, hořčík, zinek, selen, cholekalciferol, resveratrol, kyselina askorbová, Spirulina Máxima a inulin) každých 12 hodin po dobu 12 týdnů.
|
Saccharomyces Boulardii 200 mg každých 12 hodin po dobu 6 dnů v týdnu 1, 5 a 9
Ostatní jména:
nitazoxanid v dávce 7,5 mg/kg každých 12 hodin po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
Nutriční podpůrný systém se skládá z obalu NSS (glutamin, arginin, kyselina listová, PUFA-n3, rostlinný protein, kyselina nikotinová, kobalamin, thiamin, pyridoxin, hořčík, zinek, selen, cholekalciferol, resveratrol, kyselina askorbová, Spirulina Máxima, glycin, tryptofan a inulin) každých 12 hodin po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
Tato dieta se zaměřuje na uspokojení kalorických potřeb podle věku, hmotnosti, výšky a stresového faktoru, přičemž celková kalorická hodnota se dělí na 50 % sacharidů, 30 % lipidů a 20 % bílkovin.
Skládá se ze smoothies při snídani a večeři, vysoká konzumace ryb, pět jídel během dne, 70 % jídel snědených během dne bude tvořit zelenina, ovoce, kořeny, obiloviny a luštěniny.
Červené maso, lepek, laktóza, nezdravé jídlo, cukr, sůl, rychlé občerstvení zdarma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO HRUBÉHO FUNKČNÍHO OPATŘENÍ MOTORU 66 PO 7 TÝDNECH
Časové okno: Základní období a týden 7
|
Měří pět oblastí pohyblivosti, známých jako dimenze: ležení, sezení, plazení a klečení, stání a chůze, běh a skákání. Hlavním kritériem je, že rozdíl mezi jednotlivými úrovněmi je významný pro každodenní život a ty jsou založeny na funkčních omezeních, podpoře pomocí pomůcek pro chůzi, jako jsou berle, hole, chodítka nebo mobilita na kolečkách. Je určen k označení, na jaké úrovni jsou hrubé motorické schopnosti a omezení dítěte/mládeže. |
Základní období a týden 7
|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO HRUBÉHO FUNKČNÍHO OPATŘENÍ MOTORU 66 ZA 13 TÝDNŮ
Časové okno: Základní období a týden 13
|
Měří pět oblastí pohyblivosti, známých jako dimenze: ležení, sezení, plazení a klečení, stání a chůze, běh a skákání. Hlavním kritériem je, že rozdíl mezi jednotlivými úrovněmi je významný pro každodenní život a ty jsou založeny na funkčních omezeních, podpoře pomocí pomůcek pro chůzi, jako jsou berle, hole, chodítka nebo mobilita na kolečkách. Je určen k označení, na jaké úrovni jsou hrubé motorické schopnosti a omezení dítěte/mládeže. |
Základní období a týden 13
|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO SYSTÉMU RUČNÍ KLASIFIKACE SCHOPNOSTÍ PO 7 TÝDNECH
Časové okno: Základní období, týden 7
|
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) je funkční popis a používá se také k doplnění diagnostického hodnocení dítěte, které poskytuje klasifikaci založenou na jemné motorice. Výsledky MACS vycházejí z výkonu dítěte v každodenním životě, nebere v úvahu rozdíly mezi funkcí obou rukou; spíše se zaměřuje na to, jak děti zacházejí s předměty odpovídajícími jejich věku a na potřebu a rozsah podpory nebo přizpůsobení. |
Základní období, týden 7
|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍHO SYSTÉMU RUČNÍ KLASIFIKACE SCHOPNOSTÍ 13 TÝDNŮ
Časové okno: Základní období, týden 13
|
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) je funkční popis a používá se také k doplnění diagnostického hodnocení dítěte, které poskytuje klasifikaci založenou na jemné motorice. Výsledky MACS vycházejí z výkonu dítěte v každodenním životě, nebere v úvahu rozdíly mezi funkcí obou rukou; spíše se zaměřuje na to, jak děti zacházejí s předměty odpovídajícími jejich věku a na potřebu a rozsah podpory nebo přizpůsobení. |
Základní období, týden 13
|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ ELEKTRICKÉ AKTIVITY SVALŮ ZA 13 TÝDNŮ
Časové okno: Základní stav a týden 13
|
Tato studie bude měřit průměrné chování svalu nebo svalové skupiny. Poskytne informace o spasticitě, koaktivaci synergických a antagonických svalů a maximální dobrovolné kontrakci. Změny elektrické aktivity svalů budou hodnoceny aplikací elektromyografických (EMG) studií na začátku a ve 13. týdnu. |
Základní stav a týden 13
|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ ANALÝZY CHŮZE VE 13. TÝDNU
Časové okno: Základní stav a týden 13
|
To poskytne objektivní a kvantitativní měření užitečná pro hodnocení hrubé motoriky pomocí časoprostorových, kinetických a kinematických dat. V každém cyklu chůze bude měřit rychlost chůze, kadenci, délku kroku a kroku a podporu a úhly kloubů. Progrese pacienta od výchozího období ve srovnání s týdnem 13 bude hodnocena pomocí 3D systémů pro zachycení pohybu. |
Základní stav a týden 13
|
|
ZMĚNA OD ZÁKLADNÍ ANALÝZY PROCHÁZENÍ ZA 13 TÝDNŮ
Časové okno: Základní stav a týden 13
|
To poskytne objektivní a kvantitativní měření užitečná pro hodnocení hrubé motoriky pomocí časoprostorových, kinetických a kinematických dat. Při každé analýze plazení bude měřena rychlost, koordinace mezi končetinami a úhly kloubů pomocí 3D systémů pro zachycení pohybu. |
Základní stav a týden 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZMĚNA OD VÝCHODISKOVÉ OBLASTI STŘEDNÍHO SVALU V 7 TÝDNECH
Časové okno: Výchozí stav a týden 7
|
Oblast středního svalu (MMA) bude vypočítána pomocí rovnice: [MCA - (π (TSF))^2]/4π) Obvod střední části paže (MCA) bude měřen v centimetrech a bude měřen tricipitální kožní řasa (TSF). pomocí kaliperu Harpenden skin fold s uvedením rozměrů v milimetrech.
|
Výchozí stav a týden 7
|
|
ZMĚNA OD VÝCHODISKOVÉ OBLASTI STŘEDNÍHO SVALU VE 13. TÝDNU
Časové okno: Základní stav a týden 13
|
Oblast středního svalu (MMA) bude vypočítána pomocí rovnice: [MCA - (π (TSF))^2]/4π) Obvod střední části paže (MCA) bude měřen v centimetrech a bude měřen tricipitální kožní řasa (TSF). pomocí kaliperu Harpenden skin fold s uvedením rozměrů v milimetrech.
|
Základní stav a týden 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fernando Leal, PhD, Anahuac University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michielsen M, Vaughan-Graham J, Holland A, Magri A, Suzuki M. The Bobath concept - a model to illustrate clinical practice. Disabil Rehabil. 2019 Aug;41(17):2080-2092. doi: 10.1080/09638288.2017.1417496. Epub 2017 Dec 17.
- Trotta T, Porro C, Cianciulli A, Panaro MA. Beneficial Effects of Spirulina Consumption on Brain Health. Nutrients. 2022 Feb 5;14(3):676. doi: 10.3390/nu14030676.
- Schweizer U, Fabiano M. Selenoproteins in brain development and function. Free Radic Biol Med. 2022 Sep;190:105-115. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.07.022. Epub 2022 Aug 10.
- Roy Sarkar S, Mitra Mazumder P, Chatterjee K, Sarkar A, Adhikary M, Mukhopadhyay K, Banerjee S. Saccharomyces boulardii ameliorates gut dysbiosis associated cognitive decline. Physiol Behav. 2021 Jul 1;236:113411. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113411. Epub 2021 Mar 31.
- Visco DB, Toscano AE, Juarez PAR, Gouveia HJCB, Guzman-Quevedo O, Torner L, Manhaes-de-Castro R. A systematic review of neurogenesis in animal models of early brain damage: Implications for cerebral palsy. Exp Neurol. 2021 Jun;340:113643. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113643. Epub 2021 Feb 23.
- Rubin DI. Needle Electromyography Waveforms During Needle Electromyography. Neurol Clin. 2021 Nov;39(4):919-938. doi: 10.1016/j.ncl.2021.06.003. Epub 2021 Aug 31.
- Le Roy C, Barja S, Sepulveda C, Guzman ML, Olivarez M, Figueroa MJ, Alvarez M. Vitamin D and iron deficiencies in children and adolescents with cerebral palsy. Neurologia (Engl Ed). 2021 Mar;36(2):112-118. doi: 10.1016/j.nrl.2017.11.005. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Tinkov AA, Skalnaya MG, Skalny AV. Serum trace element and amino acid profile in children with cerebral palsy. J Trace Elem Med Biol. 2021 Mar;64:126685. doi: 10.1016/j.jtemb.2020.126685. Epub 2020 Nov 12.
- Huff TC, Sant DW, Camarena V, Van Booven D, Andrade NS, Mustafi S, Monje PV, Wang G. Vitamin C regulates Schwann cell myelination by promoting DNA demethylation of pro-myelinating genes. J Neurochem. 2021 Jun;157(6):1759-1773. doi: 10.1111/jnc.15015. Epub 2020 Apr 14.
- Sorrenti V, Castagna DA, Fortinguerra S, Buriani A, Scapagnini G, Willcox DC. Spirulina Microalgae and Brain Health: A Scoping Review of Experimental and Clinical Evidence. Mar Drugs. 2021 May 22;19(6):293. doi: 10.3390/md19060293.
- Eyles DW. Vitamin D: Brain and Behavior. JBMR Plus. 2020 Oct 18;5(1):e10419. doi: 10.1002/jbm4.10419. eCollection 2021 Jan.
- Kazmierczak-Siedlecka K, Ruszkowski J, Fic M, Folwarski M, Makarewicz W. Saccharomyces boulardii CNCM I-745: A Non-bacterial Microorganism Used as Probiotic Agent in Supporting Treatment of Selected Diseases. Curr Microbiol. 2020 Sep;77(9):1987-1996. doi: 10.1007/s00284-020-02053-9. Epub 2020 May 29.
- Sainz-Pelayo MP, Albu S, Murillo N, Benito-Penalva J. [Spasticity in neurological pathologies. An update on the pathophysiological mechanisms, advances in diagnosis and treatment]. Rev Neurol. 2020 Jun 16;70(12):453-460. doi: 10.33588/rn.7012.2019474. Spanish.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Leal-Martinez F, Franco D, Pena-Ruiz A, Castro-Silva F, Escudero-Espinosa AA, Rolon-Lacarrier OG, Lopez-Alarcon M, De Leon X, Linares-Eslava M, Ibarra A. Effect of a Nutritional Support System (Diet and Supplements) for Improving Gross Motor Function in Cerebral Palsy: An Exploratory Randomized Controlled Clinical Trial. Foods. 2020 Oct 13;9(10):1449. doi: 10.3390/foods9101449.
- Choi S, Hong DK, Choi BY, Suh SW. Zinc in the Brain: Friend or Foe? Int J Mol Sci. 2020 Nov 25;21(23):8941. doi: 10.3390/ijms21238941.
- Santos HO, Teixeira FJ, Schoenfeld BJ. Dietary vs. pharmacological doses of zinc: A clinical review. Clin Nutr. 2020 May;39(5):1345-1353. doi: 10.1016/j.clnu.2019.06.024. Epub 2019 Jul 4.
- Hariharan S, Dharmaraj S. Selenium and selenoproteins: it's role in regulation of inflammation. Inflammopharmacology. 2020 Jun;28(3):667-695. doi: 10.1007/s10787-020-00690-x. Epub 2020 Mar 6.
- Calderon-Ospina CA, Nava-Mesa MO. B Vitamins in the nervous system: Current knowledge of the biochemical modes of action and synergies of thiamine, pyridoxine, and cobalamin. CNS Neurosci Ther. 2020 Jan;26(1):5-13. doi: 10.1111/cns.13207. Epub 2019 Sep 6.
- Vinals-Labanino CP, Velazquez-Bustamante AE, Vargas-Santiago SI, Arenas-Sordo ML. Usefulness of Cerebral Palsy Curves in Mexican Patients: A Cross-Sectional Study. J Child Neurol. 2019 May;34(6):332-338. doi: 10.1177/0883073819830560. Epub 2019 Mar 11.
- Fragale N, Navarre N, Rogers J. General Nutrition for Children with Cerebral Palsy. In: Miller F, Bachrach S, Lennon N, O'Neil M, editors. Cerebral Palsy Cham: Springer International Publishing; 2019. p. 1-10.
- Steele KM, Munger ME, Peters KM, Shuman BR, Schwartz MH. Repeatability of electromyography recordings and muscle synergies during gait among children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:290-295. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.10.009. Epub 2018 Oct 22.
- Picon-Pages P, Garcia-Buendia J, Munoz FJ. Functions and dysfunctions of nitric oxide in brain. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2019 Aug 1;1865(8):1949-1967. doi: 10.1016/j.bbadis.2018.11.007. Epub 2018 Nov 27.
- Kaur H, Bose C, Mande SS. Tryptophan Metabolism by Gut Microbiome and Gut-Brain-Axis: An in silico Analysis. Front Neurosci. 2019 Dec 18;13:1365. doi: 10.3389/fnins.2019.01365. eCollection 2019.
- Lu J, Claud EC. Connection between gut microbiome and brain development in preterm infants. Dev Psychobiol. 2019 Jul;61(5):739-751. doi: 10.1002/dev.21806. Epub 2018 Nov 20.
- Panti-May JA, Zonta ML, Cociancic P, Barrientos-Medina RC, Machain-Williams C, Robles MR, Hernandez-Betancourt SF. Occurrence of intestinal parasites in Mayan children from Yucatan, Mexico. Acta Trop. 2019 Jul;195:58-61. doi: 10.1016/j.actatropica.2019.04.023. Epub 2019 Apr 22.
- Bivona G, Gambino CM, Iacolino G, Ciaccio M. Vitamin D and the nervous system. Neurol Res. 2019 Sep;41(9):827-835. doi: 10.1080/01616412.2019.1622872. Epub 2019 May 30.
- Gasperi V, Sibilano M, Savini I, Catani MV. Niacin in the Central Nervous System: An Update of Biological Aspects and Clinical Applications. Int J Mol Sci. 2019 Feb 23;20(4):974. doi: 10.3390/ijms20040974.
- Ballaz SJ, Rebec GV. Neurobiology of vitamin C: Expanding the focus from antioxidant to endogenous neuromodulator. Pharmacol Res. 2019 Aug;146:104321. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104321. Epub 2019 Jun 20.
- Heshmati J, Morvaridzadeh M, Maroufizadeh S, Akbari A, Yavari M, Amirinejad A, Maleki-Hajiagha A, Sepidarkish M. Omega-3 fatty acids supplementation and oxidative stress parameters: A systematic review and meta-analysis of clinical trials. Pharmacol Res. 2019 Nov;149:104462. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104462. Epub 2019 Sep 26.
- Tamtaji OR, Heidari-Soureshjani R, Mirhosseini N, Kouchaki E, Bahmani F, Aghadavod E, Tajabadi-Ebrahimi M, Asemi Z. Probiotic and selenium co-supplementation, and the effects on clinical, metabolic and genetic status in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2569-2575. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.034. Epub 2018 Dec 10.
- Sharma SK, Bansal MP, Sandhir R. Altered dietary selenium influences brain iron content and behavioural outcomes. Behav Brain Res. 2019 Oct 17;372:112011. doi: 10.1016/j.bbr.2019.112011. Epub 2019 Jun 15.
- Gao Z, Chen L, Xiong Q, Xiao N, Jiang W, Liu Y, Wu X, Hou W. Degraded Synergistic Recruitment of sEMG Oscillations for Cerebral Palsy Infants Crawling. Front Neurol. 2018 Sep 18;9:760. doi: 10.3389/fneur.2018.00760. eCollection 2018.
- Caramico-Favero DCO, Guedes ZCF, Morais MB. FOOD INTAKE, NUTRITIONAL STATUS AND GASTROINTESTINAL SYMPTOMS IN CHILDREN WITH CEREBRAL PALSY. Arq Gastroenterol. 2018 Oct-Dec;55(4):352-357. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-78.
- Guo YE, Suo N, Cui X, Yuan Q, Xie X. Vitamin C promotes oligodendrocytes generation and remyelination. Glia. 2018 Jul;66(7):1302-1316. doi: 10.1002/glia.23306. Epub 2018 Feb 9.
- Garcia-Sanchez SF, Gomez-Galindo MT, Guzman-Pantoja JE. [Botulinum toxin A and physical therapy in gait in cerebral palsy]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2017 Jan-Feb;55(1):18-24. Spanish.
- Westfall S, Lomis N, Kahouli I, Dia SY, Singh SP, Prakash S. Microbiome, probiotics and neurodegenerative diseases: deciphering the gut brain axis. Cell Mol Life Sci. 2017 Oct;74(20):3769-3787. doi: 10.1007/s00018-017-2550-9. Epub 2017 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel.
Návrhy zasílejte na ferman5@hotmail.com.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Probiotika
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoKojenecká kolika | Mikrobiální kolonizace | PláčKrocan
-
West China HospitalAktivní, ne náborKolorektální rakovina | PD-1 inhibitor | Akkermansia muciniphilaČína
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityDokončenoProbiotika | Sportovci | Střevní mikrobiota | Aerobní cvičení | Střevní mikrobiom | Podráždění gastrointestinálního traktuSpojené království
-
Roaa Ahmed AlkreadeesNáborDepresivní úzkostná poruchaSaudská arábie
-
Columbia UniversityStaženoCrohnova nemocSpojené státy