Исследование KIN-FAST (KIN001 для ускоренного купирования симптомов) у не госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (KIN-FAST)

Критерии включения:

1. Диагноз симптоматического COVID-19 длительностью менее 5 дней, при наличии не менее 1 балла не менее чем по 4 пунктам таблицы оценки симптомов и не менее 2 баллов не менее чем по 2 пунктам ИЛИ минимальный общий балл 6 баллов
2. Диагноз COVID-19, подтвержденный за последние 48 часов положительным тестом на РНК SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР или экспресс-теста на антиген с валидацией (исключая самотестирование), в образце из верхних дыхательных путей, слюне ( тест на антиген), нижние дыхательные пути или откашливаемая мокрота
3. Нет указаний на то, что пациент будет госпитализирован в течение следующих 48 часов по причинам, связанным с COVID-19.
4. Взрослые пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
5. Женщины должны иметь отрицательный тест на беременность или должны быть в постменопаузе.
6. Способен понимать и готов подписать письменный документ информированного согласия, одобренный IRB/IEC.
7. Способен понимать и быть доступным для ежедневных телефонных звонков для оценки симптомов.

Критерий исключения:

1. Пациенты с показаниями к госпитализации (например, SpO2
2. Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании нового исследуемого лекарственного средства или исследуемого немедикаментозного лечения.
3. Известная аллергия или непереносимость памапимода или любого другого ингредиента ИМФ или другого ингибитора Р38.
4. Известная аллергия или непереносимость клинического значения пиоглитазона или любого другого ингредиента ИЛП.
5. Пациенты, которым противопоказано пероральное введение пиоглитазона (т. сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в анамнезе (стадии NYHA с I по IV), с печеночной недостаточностью, диабетическим кетоацидозом, текущим раком мочевого пузыря или раком мочевого пузыря в анамнезе, неисследованной макроскопической гематурией
6. Любое использование индукторов CYP450 2C8 (например, рифампицин)
7. Известная или подозреваемая активная вирусная (включая ВИЧ, гепатит В, гепатит С), бактериальная, микобактериальная или грибковая инфекция, отличная от COVID-19. Вирусологическое тестирование не требуется, если нет подозрения на инфекцию.
8. Беременные или кормящие женщины
9. Любое неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое подвергает пациента большему риску или ограничивает соблюдение требований исследования, определяемых по усмотрению исследователя.
10. Повышение ферментов печени более чем в 3 раза выше нормы за последние 4 недели или при включении
11. Пациенты, задержанные или помещенные в лечебное учреждение по решению суда или правоохранительных органов (уязвимый субъект, например, лишенный свободы)