SARS-CoV-2에 감염된 비입원 환자를 대상으로 한 KIN-FAST 시험(가속된 증상 종결을 위한 KIN001) (KIN-FAST)

포함 기준:

1. 5일 미만의 유증상 COVID-19 진단으로 증상 평가표의 4개 항목 이상에서 1점 이상, 2개 항목 이상에서 2점 이상 또는 총점 최소 6점
2. RT PCR에 의한 SARS-CoV-2 RNA에 대한 양성 테스트 또는 신속하게 검증된 항원 테스트(자가 테스트 제외)에 의해 지난 48시간 동안 COVID-19 진단이 확인되었으며, 상기도, 타액( 항원 검사), 하기도 또는 객담
3. 환자가 COVID-19 관련 이유로 향후 48시간 내에 입원할 것이라는 징후가 없습니다.
4. 18세 이상의 성인 남성 또는 여성 환자
5. 여성은 임신 테스트 결과가 음성이거나 폐경기 이후여야 합니다.
6. IRB/IEC 승인 서면 동의 문서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
7. 증상을 평가하기 위해 매일 전화 통화를 이해하고 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 입원 적응증이 있는 환자(예: SpO2
2. 새로운 연구 약물 또는 연구 비 약물 치료로 다른 임상 시험에 참여하는 환자
3. 파마피모드 또는 IMP의 다른 성분 또는 다른 P38 억제제에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
4. 피오글리타존 또는 IMP의 다른 성분에 대한 임상적 관련성의 알려진 알레르기 또는 과민증.
5. 피오글리타존의 경구 투여가 금기인 환자(즉, 심부전 또는 심부전 병력(NYHA 단계 I ~ IV), 간 장애, 당뇨병성 케톤산증, 현재 방광암 또는 방광암 병력, 조사되지 않은 육안적 혈뇨
6. CYP450 2C8 유도제(예: 리팜피신)
7. COVID-19 이외의 활동성 바이러스(HIV, B형 간염, C형 간염 포함), 박테리아, 마이코박테리아 또는 진균 감염이 알려졌거나 의심되는 경우. 감염이 의심되지 않는 한 바이러스 검사는 필요하지 않습니다.
8. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
9. 조사자의 재량에 따라 결정된 대로 환자를 더 큰 위험에 빠뜨리거나 연구 요구 사항 준수를 제한하는 제어되지 않은 동시 질병
10. 지난 4주 동안 또는 포함 시점에서 정상보다 3배 이상 간 효소 상승
11. 법원 또는 법적 당국에 의해 구금되거나 시설에 수감된 환자(자유를 박탈당하는 등 취약한 대상)