Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорость прогрессирования Pseudoxanthoma Elasticum-ассоциированной хориоидальной дегенерации и дегенерации сетчатки (PROPXE)

21 декабря 2022 г. обновлено: Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel
Это исследование направлено на систематическую оценку надежности повторных тестов и способности обнаруживать изменения новых тестов зрительных функций и методов офтальмологической визуализации для наблюдения за естественным течением эластической псевдоксантомы (PXE).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristina Pfau, MD
  • Номер телефона: +41 79 357 36 93
  • Электронная почта: Kristina.Pfau@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maximilian Pfau, MD
  • Номер телефона: +41 79 525 92 47
  • Электронная почта: Maximilian.Pfau@usb.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, CH-4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
          • Kristina Pfau, MD
          • Номер телефона: +41 79 357 36 93
          • Электронная почта: Kristina.Pfau@usb.ch
        • Контакт:
          • Maximilian Pfau, MD
          • Номер телефона: +41 79 525 92 47
          • Электронная почта: Maximilian.Pfau@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены субъекты с PXE и ​​фенотипами, имитирующими PXE.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с эластической псевдоксантомой в соответствии с критериями Plomp или взрослые пациенты с фенотипом, имитирующим PXE (ангиоидные полоски и апельсиновый цвет [например, ENPP1 или GGCX-ассоциированное заболевание])
  • BCVA: ≤1,0 LogMAR

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Клаустрофобия
  • Предшествующая хирургическая операция (кроме инъекций анти-VEGF, операции по удалению катаракты, капсулотомии с помощью лазера YAG или лазерной ретинопексии), которая, по мнению исследователя, может повлиять на оценку зрительных функций (например, операция по отслоению сетчатки, фильтрующая операция при глаукоме или наличие в анамнезе трансплантация роговицы в исследуемом глазу)
  • Сопутствующие офтальмологические заболевания в исследуемом глазу, которые (по заключению исследователя) могут способствовать потере зрения, такие как клинически значимое помутнение сред глаза (дистрофия роговицы, катаракта), другие заболевания сетчатки или заболевания диска зрительного нерва и зрительный путь (включая амблиопию)
  • Запланированное серьезное хирургическое вмешательство или другие события, которые (по мнению исследователя) могут помешать последующим обследованиям (например, эндопротезирование коленного сустава)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости темновой адаптации, опосредованной палочками, на ведущем фронте заболевания (т. е. изменение наклона S2 в год)
Временное ограничение: Два года от исходного уровня
Два года от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение отражательной способности мембраны Бруха
Временное ограничение: Два года от исходного уровня
Два года от исходного уровня
Изменение потери хориокапилляров
Временное ограничение: Два года от исходного уровня
Два года от исходного уровня
Изменение стационарной чувствительности палочек и колбочек
Временное ограничение: Два года от исходного уровня
Два года от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Molecular and Clinical Ophthalmology Basel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kristina Pfau, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROPXE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться