Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование оболочки зрительного нерва при гигантоклеточном артериите (ONS-GCA)

20 сентября 2023 г. обновлено: Jean-Paul Makhzoum, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Ультразвуковое исследование оболочки зрительного нерва как предиктор и биомаркер гигантоклеточного артериита

Задачи этого обсервационного когортного исследования:

  1. Оценить способность зрительного нерва (ON), диаметра оболочки зрительного нерва (ONSD) и толщины оболочки зрительного нерва (ONST), измеренные с помощью ультразвука, прогнозировать гигантоклеточный артериит.
  2. Оценить изменения показателей ON, ONSD, ONST у пациентов с подтвержденным ГКА после трех месяцев терапии.
  3. Оценить динамические изменения показателей ON, ONSD, ONST у пациентов с рецидивирующим ГКА.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гигантоклеточный артериит является наиболее частым первичным васкулитом у взрослых пациентов. ГКА трудно диагностировать, и ни один тест не позволяет точно классифицировать ГКА. Визуализация при GCA, такая как УЗИ высокого разрешения, набирает популярность и позволяет идентифицировать пациентов, которые в противном случае были бы упущены.

Недавно было описано усиление оболочки зрительного нерва на МРТ, связанное с наличием ГКА. Оценку зрительного нерва и оболочки зрительного нерва с помощью ультразвука легко выполнить, но она никогда не оценивалась при ГКА.

Цели:

  1. Оценить способность зрительного нерва (ON), диаметра оболочки зрительного нерва (ONSD) и толщины оболочки зрительного нерва (ONST), измеренные с помощью ультразвука, прогнозировать гигантоклеточный артериит.
  2. Оценить изменения показателей ON, ONSD, ONST у пациентов с подтвержденным ГКА после трех месяцев терапии.
  3. Оценить динамические изменения показателей ON, ONSD, ONST у пациентов с рецидивирующим ГКА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Канада, J6E 6J2
        • Centre Hospitalier de Lanaudiere
        • Контакт:
          • Valerie Benard, MD
          • Номер телефона: 450 759-8222
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J1C5
        • Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Контакт:
          • Frederic Lefebvre, MD
          • Номер телефона: 514-890-8000
      • Sainte-Agathe-des-Monts, Quebec, Канада, J8C 2B8
        • Hopital Laurentien
        • Контакт:
          • David Dubé, MD
          • Номер телефона: 819 324-4000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками являются пациенты, направленные в нашу университетскую клинику быстрого лечения гигантоклеточного артериита.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обращались в нашу клинику ускоренного лечения васкулитов с клиническим подозрением на впервые выявленный ГКА.
  • Продолжительность лечения глюкокортикоидами должна быть менее 14 дней.
  • Необходимо подписать информированное согласие
  • Участники должны иметь возможность посещать контрольные визиты через 3 месяца, а у пациентов с ГКА - длительные визиты в клинику.

Критерий исключения:

  • Хроническое применение иммуносупрессивной терапии или глюкокортикоидов более 14 дней
  • Предшествующее известное заболевание сетчатки или зрительного нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение показателей ON, ONSD, ONDT у участников с ГКА и без него
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
У участников с ГКА оцените изменения показателей ON, ONSD, ONDT во время терапии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного визита
Через 3 месяца после исходного визита
У участников с подозрением на рецидив ГКА оцените изменения показателей ON, ONSD, ONDT.
Временное ограничение: С 3 по 24 месяц (после базового визита)
С 3 по 24 месяц (после базового визита)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Следователи

  • Учебный стул: Jean-Paul Makhzoum, MD, Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal, University of Montreal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201890

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ зрительного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться