Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan ultraääni jättisoluarteriitissa (ONS-GCA)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jean-Paul Makhzoum, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Näköhermon vaipan ultraääni ennustajana ja biomarkkerina jättiläissoluarteriitissa

Tämän havainnollisen kohorttitutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida ultraäänellä mitatun näköhermon (ON), näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja näköhermon vaipan paksuuden (ONST) kykyä ennustaa jättiläissoluarteriittaa.
  2. Arvioida muutoksia ON-, ONSD- ja ONST-mittauksissa potilailla, joilla on vahvistettu GCA kolmen kuukauden hoidon jälkeen
  3. Arvioida dynaamisia muutoksia ON-, ONSD- ja ONST-mittauksissa potilailla, joilla on uusiutuva GCA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Giant Cell arteriitis on yleisin primaarinen vaskuliitti aikuisilla potilailla. GCA:ta on vaikea diagnosoida, eikä mikään yksittäinen testi mahdollista GCA:n täydellistä luokittelua. GCA-kuvantaminen, kuten korkearesoluutioinen ultraääni, on yleistymässä ja mahdollistaa sellaisten potilaiden tunnistamisen, jotka olisivat muuten jääneet huomaamatta.

Äskettäin on kuvattu näköhermon vaipan vahvistumista MRI:ssä ja se on yhdistetty GCA:n esiintymiseen. Näköhermon ja näköhermon vaipan arviointi ultraäänellä on helppo suorittaa, mutta sitä ei ole koskaan arvioitu GCA:ssa.

Tavoitteet:

  1. Arvioida ultraäänellä mitatun näköhermon (ON), näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ja näköhermon vaipan paksuuden (ONST) kykyä ennustaa jättiläissoluarteriittaa.
  2. Arvioida muutoksia ON-, ONSD- ja ONST-mittauksissa potilailla, joilla on vahvistettu GCA kolmen kuukauden hoidon jälkeen
  3. Arvioida dynaamisia muutoksia ON-, ONSD- ja ONST-mittauksissa potilailla, joilla on uusiutuva GCA

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Centre Hospitalier de Lanaudiere
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valerie Benard, MD
          • Puhelinnumero: 450 759-8222
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
        • Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frederic Lefebvre, MD
          • Puhelinnumero: 514-890-8000
      • Sainte-Agathe-des-Monts, Quebec, Kanada, J8C 2B8
        • Hopital Laurentien
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Dubé, MD
          • Puhelinnumero: 819 324-4000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita, jotka ohjataan yliopistossa sijaitsevalle Giant Cell Arteritis Fast-Track -klinikallemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat lähettivät nopeutettuun vaskuliittiklinikallemme kliinisellä epäilyksellä uutta GCA:ta.
  • Glukokortikoidihoidon keston on oltava alle 14 päivää.
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumus
  • Osallistujan on voitava osallistua 3 kuukauden seurantakäynnille ja GCA-potilailla pitkittäiseen klinikkakäyntiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosupressiivisen hoidon tai glukokortikoidien jatkuva käyttö yli 14 päivää
  • Aiemmin tunnettu verkkokalvon tai näköhermon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ON-, ONSD- ja ONDT-mittausten vertailu osallistujilla, joilla on ja ilman GCA:ta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GCA-potilailla arvioi ON-, ONSD- ja ONDT-mittausmuutoksia hoidon aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
Arvioi ON-, ONSD- ja ONDT-mittausten muutokset osallistujille, joilla epäillään GCA-relapsia
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 24 (peruskäynnin jälkeen)
Kuukaudesta 3 kuukauteen 24 (peruskäynnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Paul Makhzoum, MD, Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal, University of Montreal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen näköneuropatia

Kliiniset tutkimukset Näköhermon ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa