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거대세포동맥염에서의 시신경초초음파 (ONS-GCA)

2023년 9월 20일 업데이트: Jean-Paul Makhzoum, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

거대 세포 동맥염의 예측인자 및 바이오마커로서의 시신경초초음파

이 관찰 코호트 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 거대 세포 동맥염을 예측하기 위해 초음파로 측정한 시신경(ON), 시신경초 직경(ONSD) 및 시신경초 두께(ONST)의 능력을 평가합니다.
  2. 치료 3개월 후 GCA가 확인된 환자에서 ON, ONSD, ONST 측정의 변화를 평가하기 위해
  3. 재발성 GCA 환자에서 ON, ONSD, ONST 측정의 동적 변화를 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

거대 세포 동맥염은 성인 환자에서 가장 흔한 원발성 혈관염입니다. GCA는 진단하기 어렵고 단일 테스트로 GCA를 완벽하게 분류할 수 없습니다. 고해상도 초음파와 같은 GCA 이미징이 인기를 얻고 있으며 그렇지 않으면 놓쳤을 환자를 식별할 수 있습니다.

최근 MRI에서 시신경초 조영증강이 GCA의 존재와 연관되어 설명되었습니다. 초음파를 이용한 시신경 및 시신경초의 평가는 수행하기 쉽지만 GCA에서는 평가된 적이 없습니다.

목표:

  1. 거대 세포 동맥염을 예측하기 위해 초음파로 측정한 시신경(ON), 시신경초 직경(ONSD) 및 시신경초 두께(ONST)의 능력을 평가합니다.
  2. 치료 3개월 후 GCA가 확인된 환자에서 ON, ONSD, ONST 측정의 변화를 평가하기 위해
  3. 재발성 GCA 환자에서 ON, ONSD, ONST 측정의 동적 변화를 평가하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, 캐나다, J6E 6J2
        • Centre Hospitalier de Lanaudiere
        • 연락하다:
          • Valerie Benard, MD
          • 전화번호: 450 759-8222
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J1C5
        • Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • 연락하다:
          • Frederic Lefebvre, MD
          • 전화번호: 514-890-8000
      • Sainte-Agathe-des-Monts, Quebec, 캐나다, J8C 2B8
        • Hopital Laurentien
        • 연락하다:
          • David Dubé, MD
          • 전화번호: 819 324-4000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 대학 기반 거대 세포 동맥염 패스트 트랙 클리닉에 의뢰된 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자는 새로운 발병 GCA의 임상적 의심으로 신속 추적 혈관염 클리닉을 참조했습니다.
  • 글루코코르티코이드 치료 기간이 14일 미만이어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명해야 함
  • 참여는 3개월 후속 방문에 참석할 수 있어야 하며, GCA가 있는 경우 종적 클리닉 방문에 참석할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 14일 이상 면역 억제 요법 또는 글루코코르티코이드를 만성적으로 사용
  • 기존에 알려진 망막 또는 시신경 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GCA 유무에 따른 참가자의 ON, ONSD, ONDT 측정 비교
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GCA 참가자의 경우 치료 중 ON, ONSD, ONDT 측정 변화를 평가합니다.
기간: 기준선 방문 후 3개월
기준선 방문 후 3개월
GCA 재발이 의심되는 참가자의 경우 ON, ONSD, ONDT 측정 변화를 평가합니다.
기간: 3개월부터 24개월까지(기준선 방문 후)
3개월부터 24개월까지(기준선 방문 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

수사관

  • 연구 의자: Jean-Paul Makhzoum, MD, Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal, University of Montreal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20201890

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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