Долгосрочные последствия неонатальной энцефалопатии в эпоху гипотермии

Обоснование:

Терапевтическая гипотермия (ТГ) стала стандартом лечения новорожденных с неонатальной энцефалопатией (НЭ) средней и тяжелой степени в большинстве промышленно развитых стран около 10 лет назад. Хотя ТГ эффективно снижает смертность и частоту тяжелых нарушений развития, у выживших все еще часто встречаются различные заболевания. Более того, поскольку фокус предыдущих исследований был ограничен показателями смертности и наиболее тяжелыми формами заболеваний, было бы неверным сделать вывод, что ТГ минимизирует все нарушения развития. Фактически, в недавней литературе сообщается о частых когнитивных и поведенческих трудностях при поступлении в школу у детей с NE-TH без серьезных нарушений. Хотя эти трудности могут быть менее значительными, чем детский церебральный паралич и умственная отсталость, их негативное влияние на самоопределение ребенка и благополучие семьи не менее важно, и их характер и масштабы требуют всесторонней оценки.

Цели и гипотезы:

1. Сравнить когнитивные, социальные и психоэмоциональные способности более высокого порядка, используя всесторонние стандартизированные оценки результатов между 9-летними детьми с НЭ-ТН и сверстниками того же возраста и пола без НЭ.

   Гипотеза 1: Дети с NE-TH будут демонстрировать более низкий IQ, исполнительные функции, внимание, социальное познание и самооценку, но больше беспокойства и проблем с поведением и сверстниками, чем сверстники того же возраста и пола без NE-TH.

2. Сравнить структурную целостность мозга с помощью количественной МРТ у 9-летних детей с НЭ-ТН и их сверстников того же возраста и пола без НЭ.

   Гипотеза 2. У детей с НЭ-ТГ отмечаются меньшие общие и регионарные (базальные ганглии, гиппокамп, мозжечок) объемы головного мозга, измененная корковая и подкорковая морфометрия, а также широко распространенные микроструктурные и миелиновые изменения белого вещества по сравнению со сверстниками того же возраста и пола. без NE-TH.

3. Оценить взаимосвязь между когнитивными, психоэмоциональными и двигательными навыками в возрасте 9 лет и (1) индивидуальными и перинатальными факторами риска и (2) структурной целостностью головного мозга в возрасте 9 лет.

Гипотеза 3: Сочетание индивидуальных (например, социально-экономических), перинатальных факторов (например, неонатальная черепно-мозговая травма) и маркеров аберрантной целостности головного мозга (например, объем, микроструктура) будет связано с домен-специфическим дефицитом в 9 лет у детей. с NE-TH.

Население:

Дети, родившиеся в период с 2014 по 2018 год, которые получали охлаждение всего тела до температуры пищевода 33,5 °C, начатое в течение первых 6 часов жизни, продолжалось в течение 72 часов, а затем их медленно согревали по поводу умеренной или тяжелой НЭ в одном из два центра будут приближены. Право на получение TH в наших учреждениях соответствовало критериям, установленным в предыдущих испытаниях TH. Участники с историей (1) врожденных инфекций, (2) генетических или метаболических нарушений или (3) серьезных пороков развития головного мозга (например, лиссэнцефалия), а также (4) любых противопоказаний к МРТ (например, металлический имплантат, клаустрофобия) , неприемлемы.

Для каждого из двух однополых и одновозрастных участников NE-TH будет набрана контрольная группа, соответствующая возрасту (+/- 6 месяцев от среднего возраста) и полу. Участники, рожденные в срок (гестационный возраст ≥37 недель) без неонатальных осложнений, будут считаться неподходящими для контроля. Критерии включения для контрольной группы включают то же самое, что и группа NE-TH, а предыдущая история задержки или расстройства нервно-психического развития или черепно-мозговая травма были специфическими критериями исключения для группы сравнения.

Процедура оценки:

Для этого исследования участники завершат один учебный визит для выполнения стандартизированных оценок и МРТ головного мозга. У детей будет возможность ознакомиться со средой МРТ на макете сканера перед МРТ и посмотреть фильм или послушать музыку по своему выбору во время приобретения. Родителям будет предложено заполнить ряд анкет во время тестирования их ребенка или в любой момент по их выбору через предоставленную безопасную ссылку. Визит начнется с оценки результатов, которые наиболее требовательны к познавательным способностям, и по мере необходимости будут предоставляться перерывы. Оценка результатов будет проводиться обученным научным персоналом или стажерами, которые не осведомлены о подробностях неонатальной истории и истории развития ребенка, а также о распределении по группам (например, NE-TH по сравнению с контрольной группой), насколько это возможно. Выбор показателей результатов был сделан на основе их клинической значимости, психометрических свойств и доступности на французском и английском языках с учетом двуязычного контекста Квебека, Канада.