Dlouhodobé důsledky novorozenecké encefalopatie v éře hypotermie

Odůvodnění:

Terapeutická hypotermie (TH) se stala standardem péče o novorozence se středně těžkou a těžkou neonatální encefalopatií (NE) ve většině průmyslových zemí asi před 10 lety. Přestože je TH účinná při snižování úmrtnosti a výskytu závažných vývojových poruch, u přeživších jsou stále časté různé morbidity. Navíc, protože zaměření předchozích navazujících studií bylo omezeno na úmrtnost a nejzávažnější formy morbidity, je mylné usuzovat, že TH minimalizuje všechny vývojové deficity. Ve skutečnosti nedávná literatura uvádí časté kognitivní a behaviorální potíže při vstupu do školy u dětí s NE-TH bez vážného postižení. Přestože tyto obtíže mohou být méně působivé než dětská mozková obrna a mentální postižení, jejich negativní dopady na sebeurčení dítěte a blahobyt rodiny nejsou méně důležité a jejich povahu a rozsah je třeba komplexně posoudit.

Cíle a hypotézy:

1. Porovnat kognitivní, socializační a psycho-emocionální schopnosti vyššího řádu pomocí komplexního standardizovaného hodnocení výsledků mezi 9letými dětmi s NE-TH a vrstevníky stejného věku a pohlaví bez NE.

   Hypotéza 1: Děti s NE-TH budou vykazovat nižší IQ, výkonné funkce, pozornost, sociální kognici a sebeúctu, ale více úzkosti a problémů s chováním a vrstevníky než vrstevníci stejného věku a pohlaví bez NE-TH.

2. Porovnat strukturální integritu mozku pomocí kvantitativní MRI mezi 9letými dětmi s NE-TH a vrstevníky stejného věku a pohlaví bez NE.

   Hypotéza 2: Děti s NE-TH budou mít menší celkový a regionální (bazální ganglia, hipokampus, cerebellum) objemy mozku, změněnou kortikální a subkortikální morfometrii a rozšířené mikrostrukturální a myelinizační změny bílé hmoty ve srovnání s vrstevníky stejného věku a pohlaví. bez NE-TH.

3. Vyhodnotit vztahy mezi kognitivními, psycho-emocionálními a motorickými dovednostmi v 9 letech a (1) individuálními a perinatálními rizikovými faktory a (2) strukturální integritou mozku v 9 letech.

Hypotéza 3: Kombinace individuálních (např. socioekonomických), perinatálních faktorů (např. neonatální poranění mozku) a markerů aberantní integrity mozku (např. objem, mikrostruktura) bude u dětí v 9 letech spojena s deficitem specifickým pro doménu. s NE-TH.

Populace:

Děti narozené v letech 2014 až 2018, u kterých bylo během prvních 6 hodin života zahájeno celotělové ochlazení na teplotu jícnu 33,5 °C, pokračovaly 72 hodin a poté byly pomalu přehřívány na středně těžkou nebo těžkou NE na jednom z se přiblíží dvě střediska. Způsobilost pro TH v našich institucích se řídila těmi, které byly stanoveny v předchozích studiích TH. Účastníci s anamnézou (1) vrozených infekcí, (2) genetických nebo metabolických poruch nebo (3) závažných malformací mozku (např. lissencefalie), stejně jako (4) jakékoli kontraindikace pro MRI (např. kovový implantát, klaustrofobie) , jsou nezpůsobilí.

Pro každého ze dvou účastníků stejného pohlaví a stejného věku NE-TH bude vybrána odpovídající kontrola pro věk (+/- 6 měsíců průměrného věku) a pohlaví. Účastníci narození v termínu (gestační věk ≥37 týdnů), bez neonatálních komplikací, budou považováni za nezpůsobilé kontroly. Kritéria pro zařazení pro kontroly zahrnují stejná, která byla podobná jako u skupiny NE-TH, a předchozí anamnéza neurovývojového zpoždění nebo poruchy nebo traumatické poranění mozku byly specifickými vylučovacími kritérii pro srovnávací skupinu.

Postup hodnocení:

Pro tuto studii účastníci absolvují jednu studijní návštěvu, aby provedli standardizovaná hodnocení a MRI mozku. Děti budou mít možnost se před magnetickou rezonancí seznámit s prostředím magnetické rezonance na simulovaném skeneru a během akvizice se podívat na film nebo poslouchat hudbu dle vlastního výběru. Rodiče budou vyzváni k vyplnění řady dotazníků během testování jejich dítěte nebo v okamžiku, který si sami zvolí, prostřednictvím poskytnutého zabezpečeného odkazu. Návštěva začne hodnocením výsledků, které jsou kognitivně nejnáročnější, a podle potřeby budou poskytnuty přestávky. Hodnocení výsledků bude provádět vyškolený výzkumný personál nebo školenci, kteří nejsou zaslepeni do detailů novorozenecké a vývojové anamnézy dítěte a do skupin (tj. NE-TH vs. kontrola) v maximální možné míře. Výběr výsledných ukazatelů byl proveden na základě jejich klinického významu, psychometrických vlastností a dostupnosti ve francouzštině i angličtině, s ohledem na bilingvní kontext Quebecu v Kanadě.