Les conséquences à long terme de l'encéphalopathie néonatale à l'ère de l'hypothermie

Raisonnement:

L'hypothermie thérapeutique (HT) est devenue le traitement de référence pour les nouveau-nés atteints d'encéphalopathie néonatale (EN) modérée et sévère dans la plupart des pays industrialisés il y a environ 10 ans. Bien que la TH soit efficace pour réduire la mortalité et l'incidence des troubles graves du développement, diverses morbidités sont encore fréquentes chez les survivants. De plus, étant donné que les études de suivi précédentes se sont limitées aux taux de mortalité et aux formes les plus graves de morbidité, il est faux de conclure que la TH minimise tous les déficits de développement. En effet, la littérature récente rapporte des difficultés cognitives et comportementales fréquentes à l'entrée à l'école chez les enfants atteints de NE-TH sans handicap sévère. Bien que ces difficultés puissent être moins impressionnantes que la paralysie cérébrale et la déficience intellectuelle, leurs impacts négatifs sur l'autodétermination de l'enfant et le bien-être de la famille ne sont pas moins importants et leur nature et leur étendue doivent être évaluées de manière approfondie.

Objectifs et hypothèses :

1. Comparer les capacités cognitives, de socialisation et psycho-émotionnelles d'ordre supérieur à l'aide d'évaluations standardisées complètes des résultats entre des enfants de 9 ans atteints de NE-TH et des pairs appariés selon l'âge et le sexe sans NE.

   Hypothèse 1 : Les enfants atteints de NE-TH afficheront un QI, un fonctionnement exécutif, une attention, une cognition sociale et une estime de soi inférieurs, mais plus d'anxiété et de problèmes de comportement et de pairs que leurs pairs du même âge et du même sexe sans NE-TH.

2. Comparer l'intégrité structurelle du cerveau à l'aide d'une IRM quantitative entre des enfants de 9 ans atteints de NE-TH et des pairs appariés selon l'âge et le sexe sans NE.

   Hypothèse 2 : Les enfants atteints de NE-TH présenteront des volumes cérébraux totaux et régionaux (ganglions de la base, hippocampe, cervelet) plus petits, une morphométrie corticale et sous-corticale altérée et des altérations généralisées de la microstructure et de la myélinisation de la substance blanche par rapport à leurs pairs appariés selon l'âge et le sexe sans NE-TH.

3. Évaluer les relations entre les habiletés cognitives, psycho-émotionnelles et motrices à 9 ans et (1) les facteurs de risque individuels et périnataux et (2) l'intégrité structurelle du cerveau à 9 ans.

Hypothèse 3 : Une combinaison de facteurs individuels (par exemple, socio-économiques), périnatals (par exemple, lésion cérébrale néonatale) et de marqueurs d'intégrité cérébrale aberrante (par exemple, volume, microstructure) sera associée à des déficits spécifiques à un domaine à 9 ans chez les enfants avec NE-TH.

Population:

Les enfants nés entre 2014 et 2018, qui ont reçu un refroidissement de tout le corps à une température œsophagienne de 33,5 °C initié dans les 6 premières heures de vie, ont continué pendant 72 heures, puis ils ont été lentement réchauffés pour une NE modérée ou sévère à l'un des deux centres seront approchés. L'éligibilité au TH dans nos établissements a suivi celles établies lors des précédents essais TH. Participants ayant des antécédents (1) d'infections congénitales, (2) de troubles génétiques ou métaboliques ou (3) de malformations cérébrales majeures (par exemple, lissencéphalie), ainsi que (4) de toute contre-indication à l'IRM (par exemple, implant métallique, claustrophobie) , ne sont pas éligibles.

Pour chacun des deux participants NE-TH de même sexe et de même âge, un témoin apparié pour l'âge (+/- 6 mois d'âge moyen) et le sexe sera recruté. Les participants nés à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines), sans complication néonatale, seront considérés comme des témoins inéligibles. Les critères d'inclusion pour les témoins incluent les mêmes étaient similaires au groupe NE-TH, et des antécédents de retard ou de trouble neurodéveloppemental, ou une lésion cérébrale traumatique étaient les critères d'exclusion spécifiques pour le groupe de comparaison.

Procédure d'évaluation :

Pour cette étude, les participants effectueront une visite d'étude pour effectuer des évaluations standardisées et une IRM cérébrale. Les enfants auront la possibilité de se familiariser avec l'environnement IRM sur un faux scanner avant l'IRM et de regarder un film ou d'écouter la musique de leur choix lors de l'acquisition. Les parents seront invités à remplir une série de questionnaires lors du test de leur enfant ou à un moment de leur choix via un lien sécurisé mis à disposition. La visite commencera par les évaluations des résultats qui sont les plus exigeantes sur le plan cognitif et des pauses seront prévues si nécessaire. Les évaluations des résultats seront menées par du personnel de recherche formé ou des stagiaires ignorant les détails de l'histoire néonatale et développementale de l'enfant, et l'attribution des groupes (c'est-à-dire NE-TH par rapport au contrôle) dans la mesure du possible. Le choix des mesures de résultats a été fait en fonction de leur signification clinique, de leurs propriétés psychométriques et de leur disponibilité en français et en anglais, compte tenu du contexte bilingue du Québec, Canada.