ДАПАглифлозин для ослабления ремоделирования сердца после острого инфаркта миокарда (DAPAPROTECTOR)

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет;
• ИМпST (например, подъем сегмента ST выше точки J ≥0,1 мВ в ≥двух смежных отведениях или блокада левой ножки пучка Гиса) или ИМбпST очень высокого риска (например, динамические изменения ЭКГ или постоянная боль в груди, острая сердечная недостаточность или гемодинамическая нестабильность, независимая изменений ЭКГ или жизнеугрожающих желудочковых аритмий) с дисфункцией ЛЖ (ФВ ЛЖ ≤45%); после завершения процедуры ЧКВ или ангиографии
• рСКФ ≥30 мл/мин на 1,73 м²;
• Систолическое артериальное давление (САД) до первого приема >110 мм рт.ст.;
• Диастолическое артериальное давление (ДАД) перед первым введением дозы >70 мм рт.ст.;
• Способность предоставить письменное информированное согласие и желание участвовать в 6-месячном периоде наблюдения.
• Принадлежность к национальной системе здравоохранения (ВОЗ не допускаются).

Критерий исключения:

Критерий исключения :

• Кардиогенный шок (САД <90 мм рт.ст. с клиническими признаками низкого выброса или пациенты, нуждающиеся в инотропных препаратах) при рандомизации;
• Относится к операции по аортокоронарному шунтированию (АКШ) или лечению острых осложнений (например, разрыв межжелудочковой перегородки);
• Любая другая форма диабета, кроме диабета 2 типа.
• История диабетического кетоацидоза (ДКА);
• рН крови <7,32;
• ; Известные противопоказания к ингибиторам SGLT-2 (наследственные проблемы непереносимости галактозы, общий дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• >1 эпизод тяжелой гипогликемии за последние 6 месяцев при лечении инсулином или препаратами сульфонилмочевины;
• Острая симптоматическая инфекция мочевыводящих путей (ИМП) или генитальная инфекция на момент рандомизации;
• Сопутствующее лечение (и/или в течение 4 недель до исходного визита) любым ингибитором SGLT-2 (дапаглифлозин, канаглифлозин, эмпаглифлозин)
• Эхокардиографическое исследование недостаточного качества для адекватного анализа конечных точек исследования.
• Невозможность оценить ремоделирование сердца с помощью ТТЭ (например, кардиостимулятора или дефибриллятора…);
• Ритм мерцательной аритмии при рандомизации;
• Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев;
• Известная беременность на момент рандомизации;
• Кормящие женщины
• Женщины детородного возраста без адекватных методов контрацепции (т.е. стерилизация, внутриматочная спираль, вазэктомия партнера; или история болезни гистерэктомии)
• Текущее участие в другом интервенционном испытании. Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством