DAPAgliflozin zur Abschwächung des kardialen Umbaus nach akutem Myokardinfarkt (DAPAPROTECTOR)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre;
• STEMI (z. B. ST-Hebung über dem J-Punkt von ≥ 0,1 Millivolt in ≥ zwei benachbarten Ableitungen oder Linksschenkelblock) oder NSTEMI mit sehr hohem Risiko (z. B. dynamische EKG-Veränderungen oder anhaltende Brustschmerzen oder akute Herzinsuffizienz oder unabhängig von hämodynamischer Instabilität). von EKG-Veränderungen oder lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien) mit LV-Dysfunktion (LVEF ≤ 45 %); nach Abschluss des PCI- oder Angiographieverfahrens
• eGFR ≥30 ml/min pro 1,73 m²;
• Systolischer Blutdruck (SBP) vor der ersten Einnahme > 110 mmHg;
• Diastolischer Blutdruck (DBP) vor der ersten Einnahme > 70 mmHg;
• Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme an der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit.
• Zugehörigkeit zu einem nationalen Gesundheitssystem (AME sind nicht erlaubt).

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien :

• Kardiogener Schock (SBP <90 mmHg mit klinischen Anzeichen einer geringen Leistung oder Patienten, die inotrope Mittel benötigen) bei Randomisierung;
• Bezieht sich auf Operationen zur Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder Behandlung akuter Komplikationen (z. Ventrikelseptumruptur);
• Jede andere Form von Diabetes als Diabetes Typ 2
• Geschichte der diabetischen Ketoazidose (DKA);
• Blut-pH <7,32;
• ; Bekannte Kontraindikation für SGLT-2-Hemmer (hereditäre Galactose-Intoleranz, totaler Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption);
• >1 Episode einer schweren Hypoglykämie innerhalb der letzten 6 Monate unter Behandlung mit Insulin oder Sulfonylharnstoff;
• Akute symptomatische Harnwegsinfektion (HWI) oder Genitalinfektion zum Zeitpunkt der Randomisierung;
• Gleichzeitige Behandlung (und/oder innerhalb der 4 Wochen vor dem Basisbesuch) mit einem beliebigen SGLT-2-Inhibitor (Dapagliflozin, Canagliflozin, Empagliflozin)
• Echokardiographische Untersuchung von unzureichender Qualität, um eine adäquate Analyse der Studienendpunkte zu ermöglichen.
• Unmöglichkeit, den Herzumbau mittels TTE (z. B. Schrittmacher oder Defibrillator …) zu beurteilen;
• Vorhofflimmern-Rhythmus bei Randomisierung;
• Lebenserwartung <6 Monate;
• Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Randomisierung;
• Stillende Frauen
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne angemessene Verhütungsmethoden (z. Sterilisation, Intrauterinpessar, vasektomierter Partner; oder Anamnese einer Hysterektomie)
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie. Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft