DAPAgliflozin för att dämpa hjärtommodellering efter akut myokardinfarkt (DAPAPROTECTOR)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år;
• STEMI (t.ex. ST-höjd över J-punkten på ≥0,1 millivolt i ≥två sammanhängande ledningar eller vänster grenblock) eller mycket högrisk NSTEMI (t.ex. dynamiska EKG-förändringar eller pågående bröstsmärtor eller akut hjärtsvikt eller hemodynamisk instabilitet oberoende av EKG-förändringar eller livshotande ventrikulära arytmier) med LV-dysfunktion (LVEF ≤45%); efter avslutad PCI- eller angiografiprocedur
• eGFR ≥30 ml/min per 1,73 m²;
• Systoliskt blodtryck (SBP) före första dosering >110 mmHg;
• Diastoliskt blodtryck (DBP) före första dosering >70 mmHg;
• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och villig att delta under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
• Anslutning till ett nationellt hälso- och sjukvårdssystem (AME är inte tillåtna).

Exklusions kriterier:

Exklusions kriterier :

• Kardiogen chock (SBP <90 mmHg med kliniska tecken på låg produktion eller patienter som kräver inotropa medel) vid randomisering;
• Hänvisas till operation för kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller behandling av akuta komplikationer (t. ventrikulär septalruptur);
• Någon annan form av diabetes än diabetes typ 2
• Historik av diabetisk ketoacidos (DKA);
• blodets pH <7,32;
• ; Känd kontraindikation för SGLT-2-hämmare (ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption);
• >1 episod av allvarlig hypoglykemi under de senaste 6 månaderna under behandling med insulin eller sulfonylurea;
• Akut symtomatisk urinvägsinfektion (UTI) eller genital infektion vid tidpunkten för randomisering;
• Samtidig behandling (och/eller inom 4 veckor före baslinjebesöket) med någon SGLT-2-hämmare (dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin)
• Ekokardiografisk undersökning av otillräcklig kvalitet för att möjliggöra adekvat analys av studiens slutpunkter.
• Omöjlighet att utvärdera hjärtremodellering med TTE (t.ex. pacemaker eller defibrillator …);
• Förmaksflimmer rytm vid randomisering;
• Förväntad livslängd <6 månader;
• Känd graviditet vid tidpunkten för randomisering;
• Ammande kvinnor
• Kvinnor i fertil ålder utan adekvata preventivmedel (dvs. sterilisering, intrauterin enhet, vasektomiserad partner; eller medicinsk historia av hysterektomi)
• Aktuellt deltagande i en annan interventionell studie. Patienter under förmynderskap eller kurator