DAPAgliflozina para atenuar a remodelação cardíaca após infarto agudo do miocárdio (DAPAPROTECTOR)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos;
• STEMI (p. de alterações eletrocardiográficas ou arritmias ventriculares com risco de vida) com disfunção VE (FEVE ≤45%); após a conclusão do procedimento de ICP ou angiografia
• eGFR ≥30 mL/Min por 1,73m²;
• Pressão arterial sistólica (PAS) antes da primeira dosagem >110 mmHg;
• Pressão arterial diastólica (PAD) antes da primeira dosagem >70 mmHg;
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e vontade de participar do período de acompanhamento de 6 meses.
• Afiliação a um sistema nacional de saúde (AME não são permitidos).

Critério de exclusão:

Critério de exclusão :

• Choque cardiogênico (PAS <90 mmHg com sinais clínicos de baixo débito ou pacientes que necessitam de agentes inotrópicos) na randomização;
• Encaminhado para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) ou tratamento de complicações agudas (p. ruptura do septo ventricular);
• Qualquer outra forma de diabetes que não seja diabetes tipo 2
• Histórico de cetoacidose diabética (CAD);
• pH do sangue <7,32;
• ; Contra-indicação conhecida para inibidores de SGLT-2 (problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose);
• >1 episódio de hipoglicemia grave nos últimos 6 meses sob tratamento com insulina ou sulfonilureia;
• Infecção sintomática aguda do trato urinário (ITU) ou infecção genital no momento da randomização;
• Tratamento concomitante (e/ou nas 4 semanas anteriores à consulta inicial) com qualquer inibidor de SGLT-2 (dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina)
• Exame ecocardiográfico de qualidade insuficiente para permitir uma análise adequada dos pontos finais do estudo.
• Impossibilidade de avaliar a remodelação cardíaca com ETT (por exemplo, marca-passo ou desfibrilador...);
• Ritmo de fibrilação atrial na randomização;
• Expectativa de vida <6 meses;
• Gravidez conhecida no momento da randomização;
• mulheres que amamentam
• Mulheres com potencial para engravidar sem métodos contraceptivos adequados (i.e. esterilização, dispositivo intrauterino, parceiro vasectomizado; ou histórico médico de histerectomia)
• Participação atual em outro estudo intervencionista. Pacientes sob tutela ou curatela