DAPAgliflozina para atenuar la remodelación cardíaca después de un infarto agudo de miocardio (DAPAPROTECTOR)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años;
• STEMI (p. ej., elevación del segmento ST por encima del punto J de ≥0,1 milivoltios en ≥dos derivaciones contiguas o bloqueo de rama izquierda del haz de His) o NSTEMI de muy alto riesgo (p. ej., cambios dinámicos en el ECG o dolor torácico continuo o insuficiencia cardíaca aguda o inestabilidad hemodinámica independiente de cambios en el ECG o arritmias ventriculares potencialmente mortales) con disfunción del VI (FEVI ≤45%); después de completar el procedimiento de PCI o angiografía
• eGFR ≥30 ml/min por 1,73 m²;
• Presión arterial sistólica (PAS) antes de la primera dosis >110 mmHg;
• Presión arterial diastólica (PAD) antes de la primera dosis >70 mmHg;
• Capacidad para dar su consentimiento informado por escrito y dispuesto a participar en el período de seguimiento de 6 meses.
• Afiliación a un sistema nacional de salud (no se permiten AME).

Criterio de exclusión:

Criterio de exclusión :

• Choque cardiogénico (PAS <90 mmHg con signos clínicos de gasto bajo o pacientes que requieren agentes inotrópicos) en la aleatorización;
• Remitido a cirugía para injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) o tratamiento de complicaciones agudas (p. rotura del tabique ventricular);
• Cualquier otra forma de diabetes que no sea diabetes tipo 2
• Antecedentes de cetoacidosis diabética (CAD);
• pH de la sangre <7,32;
• ; Contraindicación conocida de los inhibidores de SGLT-2 (problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa);
• >1 episodio de hipoglucemia severa en los últimos 6 meses bajo tratamiento con insulina o sulfonilurea;
• Infección del tracto urinario (ITU) sintomática aguda o infección genital en el momento de la aleatorización;
• Tratamiento concomitante (y/o dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial) con cualquier inhibidor de SGLT-2 (dapagliflozina, canagliflozina, empagliflozina)
• Examen ecocardiográfico de calidad insuficiente para permitir un análisis adecuado de los criterios de valoración del estudio.
• Imposibilidad de evaluar el remodelado cardíaco mediante ETT (p. ej., marcapasos o desfibrilador…);
• Ritmo de fibrilación auricular en la aleatorización;
• Esperanza de vida <6 meses;
• Embarazo conocido en el momento de la aleatorización;
• mujeres lactantes
• Mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos adecuados (es decir, esterilización, dispositivo intrauterino, pareja vasectomizada; o antecedentes médicos de histerectomía)
• Participación actual en otro ensayo de intervención. Pacientes bajo tutela o curatela