Исследование фазы I JS015 у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Готовы принять участие в этом исследовании и предоставить письменное информированное согласие;
2. Гистологически или цитологически подтвержденные распространенные солидные опухоли считались неэффективными для стандартного лечения, или без стандартного лечения, или недоступными для стандартного лечения;
3. По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с RECIST 1.1;
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев;
5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0 или 1;
6. Адекватная функция органов;
7. Связанная с лечением токсичность из-за предшествующей противораковой терапии, включая хирургическое вмешательство и лучевую терапию, должна быть ≤ 1 степени;
8. Женщины детородного возраста должны подтвердить отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 7 дней до первой дозы; Пациенты мужского и женского пола, способные к деторождению, будут воздерживаться от употребления алкоголя или использовать эффективный метод контрацепции в течение всего периода лечения и в течение 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата;

Критерий исключения:

1. Аллергия или противопоказания к JS015 и его ингредиентам;
2. Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование за последние 5 лет.
3. Беременность или лактация;
4. История иммунодефицита, включая положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), или известная история аллогенной трансплантации органов или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
5. Мозговые или менингеальные метастазы
6. Плевральный выпот, перитонеальный выпот или перикардиальный выпот, требующий лечения (например, пункция, дренирование)
7. Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
8. Предыдущая противоопухолевая терапия соответствует требованиям вымывания.
9. Тяжелая инфекция (Критерии оценки частых нежелательных явлений (CTC AE) 5,0>2 степени) возникла в течение 28 дней до первого введения исследования; Активная инфекция или необъяснимая лихорадка > 38,5°C;
10. Имеет активный туберкулез или гепатит B (HBV) или гепатит C (HCV);
11. от средней до тяжелой, которые серьезно влияют на функцию легких;
12. Другие серьезные физические или психические заболевания или лабораторные отклонения, или алкоголизм, злоупотребление наркотиками и т. д.,