進行性固形腫瘍患者におけるJS015の第I相試験

包含基準:

1. -この研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある;
2. 組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍で、標準治療に失敗した、または標準治療がない、または標準治療が利用できないと考えられる;
3. -RECIST 1.1による少なくとも1つの測定可能な病変;
4. -平均余命は3か月以上;
5. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）0または1;
6. 適切な臓器機能;
7. -手術や放射線療法を含む以前の抗がん療法による治療関連の毒性は、グレード1以下でなければなりません。
8. 妊娠可能年齢の女性は、最初の投与の7日前までに血清妊娠検査が陰性であることを確認する必要があります。妊娠の可能性のある男性および女性の患者は、治療期間中および治験薬の最終投与後90日間、禁欲または効果的な避妊法を使用します。

除外基準:

1. JS015およびその成分に対するアレルギーまたは禁忌;
2. -過去5年間に既知の追加の悪性腫瘍があります。
3. 妊娠または授乳;
4. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陽性を含む免疫不全の病歴、または同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴;
5. 脳または髄膜転移
6. 治療（穿刺、ドレナージなど）が必要な胸水、腹水、心膜液
7. 重度の心血管疾患および脳血管疾患;
8. 以前の抗腫瘍療法はウォッシュアウト要件を満たしています。
9. -重度の感染症（一般的な有害事象の評価基準（CTC AE）5.0> 2グレード）は、最初の研究投与前の28日以内に発生しました。活動性感染症または原因不明の発熱 > 38.5°C;
10. 活動性の結核または B 型肝炎 (HBV) または C 型肝炎 (HCV) がある;
11. 肺機能に深刻な影響を与える中等度から重度。
12. その他の深刻な身体的または精神的疾患または実験室の異常、またはアルコール依存症、薬物乱用など、