En fas I-studie av JS015 hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Villig att delta i denna studie och ge skriftligt informerat samtycke;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade solida tumörer anses misslyckas med standardbehandlingen, eller utan standardbehandling, eller inte tillgängliga för standardbehandling;
3. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1;
4. Förväntad livslängd ≥ 3 månader;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 eller 1;
6. Tillräcklig organfunktion;
7. Behandlingsrelaterade toxiciteter på grund av tidigare anticancerterapi inklusive kirurgi och strålbehandling måste vara ≤ grad 1;
8. Kvinnor i fertil ålder måste bekräfta att serumgraviditetstestet är negativt inom 7 dagar före den första dosen; Manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder kommer att använda abstinens eller en effektiv preventivmetod under hela behandlingsperioden och i 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet;

Exklusions kriterier:

1. Allergi eller kontraindikation mot JS015 och dess ingredienser;
2. Har en känd ytterligare malignitet under de senaste 5 åren.
3. Graviditet eller amning;
4. Historik av immunbrist, inklusive humant immunbristvirus (HIV) test positivt, eller känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
5. Hjärna eller meningeala metastaser
6. Pleurautgjutning, peritoneal utgjutning eller perikardiell utgjutning som krävde behandling (såsom punktering, dränering)
7. Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
8. Tidigare antineoplastisk behandling uppfyller kraven för tvättning.
9. Allvarlig infektion (kriterier för utvärdering av vanliga biverkningar (CTC AE) 5,0>2 grad) inträffade inom 28 dagar före den första studieadministrationen; Aktiv infektion eller oförklarlig feber > 38,5°C;
10. Har aktiv tuberkulos eller hepatit B (HBV) eller hepatit C (HCV);
11. måttlig till svår som allvarligt påverkar lungfunktionen;
12. Andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller laboratorieavvikelser, eller alkoholism, drogmissbruk etc.,