Интраоперационный метадон для контроля послеоперационной боли

Экспериментальный: Метадоновая группа

Пациенты этой группы будут получать интраоперационный метадон.

Лекарство: Метадон

Одна группа получит 10 мг метадона при индукции, а другая получит солевой раствор в качестве плацебо. Мы увидим эффективность метадона в лечении послеоперационной боли при мониторинге побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Без вмешательства: Контрольная группа

Пациенты этой группы будут получать физиологический раствор (плацебо) вместо метадона.

Послеоперационное употребление опиоидов

Послеоперационное использование опиоидов будет определяться количеством потребленного морфина (миллиграммовый эквивалент морфина, MME) через 24 часа после операции.

Общее послеоперационное употребление опиоидов

Общее послеоперационное употребление опиоидов будет определяться общим количеством потребленного морфина (миллиграммовый эквивалент морфина, MME) через 48 часов после операции и во время контрольного визита.

Респираторные вмешательства

Будет определено количество респираторных вмешательств, необходимых в послеоперационном периоде на одного пациента в PACU (отделение посленаркозной помощи).

Продолжительность пребывания в больнице

Средняя продолжительность госпитализации будет определяться в расчете на одного пациента.

Восприятие пациентами обезболивания

Восприятие пациентами обезболивания будет измеряться с помощью опросника International Pain Outcomes (IPO) в 1-й послеоперационный день (POD 1). IPO будет использоваться для оценки ключевых результатов лечения послеоперационной боли на уровне пациента и состоит из 13 вопросов, оценивающих четыре домена результатов: 1) интенсивность боли, оцениваемая по числовой шкале оценки (NRS) (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль). ; 2) вмешательство боли в деятельность и эмоциональное благополучие, определяемое по шкале, аналогичной приведенной выше шкале NRS 0-10; 3) побочные эффекты лечения боли, включая тошноту, сонливость, зуд и головокружение, определяемые по шкале NRS >0; и 4) восприятие помощи, удовлетворенность лечением и участие в принятии решений по лечению боли по шкале от 0 до 10. Баллы суммируются для каждого пациента с более высокими общими баллами, свидетельствующими об ухудшении восприятия обезболивания.

Восприятие пациентами обезболивания

Восприятие пациентами обезболивания будет измеряться с помощью опросника International Pain Outcomes (IPO) в POD 1 (послеоперационный день 1). IPO будет использоваться для оценки ключевых результатов лечения послеоперационной боли на уровне пациента и состоит из 13 вопросов, оценивающих четыре домена результатов: 1) интенсивность боли, оцениваемая по числовой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль); 2) вмешательство боли в деятельность и эмоциональное благополучие, определяемое по шкале, аналогичной приведенной выше шкале от 0 до 10; 3) побочные эффекты лечения боли, включая тошноту, сонливость, зуд и головокружение, определяемые по шкале NRS >0; и 4) восприятие помощи, удовлетворенность лечением и участие в принятии решений по лечению боли по шкале от 0 до 10. Баллы суммируются для каждого пациента с более высокими общими баллами, свидетельствующими об ухудшении восприятия обезболивания.

Оценка седации (POSS)

Показатель седации будет определяться с использованием шкалы седации Pasero, вызванной опиоидами (POSS), в отделении посленаркозного ухода (PACU) и на полу. Средние баллы будут подсчитаны для каждого пациента с использованием четырехбалльной числовой оценочной шкалы. Оценка выглядит следующим образом: 1 = Бодрствование и бдительность; 2 = легкая сонливость, легко пробуждается; 3 = Часто сонлив, возбужден, засыпает во время разговора; 4 = сонливость, минимальная реакция или отсутствие реакции на вербальную и физическую стимуляцию

Степень возбуждения и седации (RASS)

Серьезность возбуждения и седации будет определяться с использованием Ричмондской шкалы возбуждения-седации (RASS) в PACU и на полу. Средние баллы будут определяться для каждого пациента с использованием числовой оценочной шкалы от +4 до -5, где +4 = воинственный, +3 = очень взволнованный, +2 = возбужденный, +1 = беспокойный, 0 = настороженный и спокойный, -1: = сонливость, -2 = легкая седация, -3 = умеренная седация, -4 = глубокая седация и -5 = невозбужденность. Идеальные оценки RASS варьируются от -1 до 1.

Побочные эффекты, связанные с опиоидами

Будут зарегистрированы побочные эффекты, связанные с опиоидами, включая тошноту, рвоту, зуд, задержку мочи и необходимость дополнительного кислорода.

Ранняя мобилизация

Средняя продолжительность времени до первой ходьбы после операции будет записана для каждого пациента.

Время восстановления ЖКТ

Средняя продолжительность времени до восстановления функции кишечника будет определяться для каждого пациента.

Побочные эффекты, связанные с процедурой или анестезией

Нежелательные явления, связанные с процедурой, или нежелательные явления, связанные с анестезией, будут регистрироваться.

Баллы боли

Баллы боли будут оцениваться ассистентом-исследователем, не имеющим представления об исследуемой группе, через равные промежутки времени. Числовые оценки боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) будут присвоены по 11-балльной шкале в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). Поскольку большинство пациентов, перенесших бариатрическую операцию, выписываются в день послеоперационного дня 1, научный сотрудник позвонит пациенту утром в день после родов 2, чтобы оценить балльную оценку боли, если он не находится в стационаре. Если пациенты еще не выписаны, баллы боли будут оцениваться утром после 2-го дня послеоперационного дня, в противном случае баллы боли будут собираться, как указано в временных рамках ниже.