Śródoperacyjny metadon do kontroli bólu pooperacyjnego

Eksperymentalny: Grupa metadonowa

Pacjenci z tej grupy otrzymają śródoperacyjnie metadon.

Lek: Metadon

Jedna grupa otrzyma 10 mg metadonu po indukcji, podczas gdy druga otrzyma roztwór soli fizjologicznej jako placebo. Zobaczymy skuteczność metadonu w leczeniu bólu pooperacyjnego, jednocześnie monitorując działania niepożądane związane z opioidami.

Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjenci z tej grupy otrzymają sól fizjologiczną (placebo) zamiast metadonu

Pooperacyjne stosowanie opioidów

Pooperacyjne stosowanie opioidów zostanie określone na podstawie ilości zużytej morfiny (ekwiwalent morfiny w miligramach, MME) w ciągu 24 godzin po operacji

Całkowite pooperacyjne stosowanie opioidów

Całkowite pooperacyjne użycie opioidów zostanie określone na podstawie całkowitej ilości zużytej morfiny (ekwiwalent miligramów morfiny, MME) po 48 godzinach po operacji i podczas wizyty kontrolnej

Interwencje oddechowe

Liczba interwencji oddechowych wymaganych pooperacyjnie na pacjenta w PACU (oddział opieki po znieczuleniu) zostanie ustalona

Czas pobytu w szpitalu

Średni czas hospitalizacji zostanie określony dla każdego pacjenta

Postrzeganie leczenia bólu przez pacjentów

Postrzeganie leczenia bólu przez pacjentów zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza International Pain Outcomes (IPO) w 1. dniu po operacji (POD 1). IPO zostanie wykorzystany do oceny kluczowych wyników leczenia bólu pooperacyjnego na poziomie pacjenta i składa się z 13 pytań oceniających cztery domeny wyników: 1) intensywność bólu oceniana w skali numerycznej (NRS) (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból) ; 2) interferencja bólu z czynnościami i dobrostanem emocjonalnym określana na podstawie punktacji analogicznej do powyższej skali NRS 0-10; 3) działania niepożądane leczenia przeciwbólowego, w tym nudności, senność, świąd, zawroty głowy, określone w skali NRS >0; oraz 4) postrzeganie opieki, zadowolenie z leczenia i zaangażowanie w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia bólu w skali od 0 do 10. Wyniki są sumowane dla każdego pacjenta, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na pogorszenie postrzegania leczenia bólu.

Postrzeganie leczenia bólu przez pacjentów

Postrzeganie leczenia bólu przez pacjentów zostanie zmierzone poprzez wypełnienie kwestionariusza International Pain Outcomes (IPO) w POD 1 (Dzień 1. po operacji). IPO zostanie wykorzystany do oceny kluczowych wyników leczenia bólu pooperacyjnego na poziomie pacjenta i składa się z 13 pytań oceniających cztery domeny wyników: 1) intensywność bólu oceniana na podstawie liczbowej oceny (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból); 2) ingerencja bólu w czynności i dobrostan emocjonalny określony na podstawie wyniku analogicznego do powyższej skali 0-10; 3) działania niepożądane leczenia przeciwbólowego, w tym nudności, senność, świąd, zawroty głowy, określone w skali NRS >0; oraz 4) postrzeganie opieki, zadowolenie z leczenia i zaangażowanie w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia bólu w skali od 0 do 10. Wyniki są sumowane dla każdego pacjenta, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na pogorszenie postrzegania leczenia bólu.

Wynik sedacji (POSS)

Wynik sedacji zostanie określony za pomocą Skali Sedacji Opioidowej Pasero (POSS) w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU) i na podłodze. Średnie wyniki zostaną zestawione w tabeli dla każdego pacjenta przy użyciu czteropunktowej numerycznej skali ocen. Punktacja jest następująca: 1 = Przebudzony i czujny; 2 = Lekko senny, łatwo się pobudza; 3 = Często senny, pobudzony, zasypia podczas rozmowy; 4 = Senność, minimalna lub brak reakcji na stymulację słowną i fizyczną

Nasilenie pobudzenia i sedacji (RASS)

Nasilenie pobudzenia i sedacji zostanie określone za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) na oddziale PACU i na podłodze. Średnie wyniki zostaną określone dla każdego pacjenta przy użyciu numerycznej skali ocen od +4 do -5, gdzie +4 = bojowy, +3 = bardzo pobudzony, +2 = pobudzony, +1 = niespokojny, 0 = czujny i spokojny, -1: = senność, -2 = lekka sedacja, -3 = umiarkowana sedacja, -4 = głęboka sedacja, a -5 = brak pobudzenia. Idealne wyniki RASS wahają się od -1 do 1.

Skutki uboczne związane z opioidami

Działania niepożądane związane z opioidami, w tym nudności, wymioty, świąd, zatrzymanie moczu i konieczność dodatkowego tlenu zostaną zarejestrowane

Wczesna mobilizacja

Średni czas do pierwszego chodzenia po operacji zostanie zarejestrowany dla każdego pacjenta

Czas regeneracji przewodu pokarmowego

Średni czas do powrotu czynności jelit zostanie określony dla każdego pacjenta

Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem lub znieczuleniem

Zdarzenia niepożądane związane z zabiegiem lub zdarzenia niepożądane związane ze znieczuleniem będą rejestrowane

Oceny bólu

Oceny bólu będą oceniane przez asystenta badawczego zaślepionego na grupę badaną w regularnych odstępach czasu. Liczbowe oceny bólu (0 = brak bólu, 10 = największy ból) zostaną przypisane na 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (największy ból). Ponieważ większość pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej jest wypisywana w POD 1, asystent naukowy zadzwoni do pacjenta rano POD 2, aby ocenić punktację bólu, jeśli nie na piętrze szpitala. Jeśli pacjenci nie zostali jeszcze wypisani, ocena bólu zostanie oceniona rano POD 2, w przeciwnym razie oceny bólu zostaną zebrane zgodnie z poniższymi ramami czasowymi.