Intraoperatieve methadon voor postoperatieve pijnbestrijding

Experimenteel: Methadon groep

Patiënten in deze groep krijgen intraoperatief methadon.

Geneesmiddel: Methadon

De ene groep krijgt bij inductie 10 mg methadon, de andere groep krijgt als placebo een zoutoplossing. We zullen de effectiviteit van methadon zien op postoperatief pijnbeheer, terwijl we monitoren op opioïde-gerelateerde bijwerkingen.

Geen tussenkomst: Controlegroep

Patiënten in deze groep krijgen een zoutoplossing (placebo) in plaats van methadon

Postoperatief gebruik van opioïden

Postoperatief gebruik van opioïden zal worden bepaald door de hoeveelheid morfine die is geconsumeerd (milligram morfine-equivalenten, MME) 24 uur na de operatie

Totaal postoperatief opioïdengebruik

Het totale postoperatieve opioïdengebruik zal worden bepaald door de totale hoeveelheid geconsumeerde morfine (milligram morfine-equivalenten, MME) 48 uur na de operatie en tijdens het vervolgbezoek

Ademhalingsinterventies

Het aantal postoperatieve beademingsinterventies per patiënt in de PACU (Post-anesthesia care unit) wordt bepaald

Duur van het ziekenhuisverblijf

Per patiënt wordt de gemiddelde opnameduur bepaald

Perceptie van pijnbehandeling door patiënten

De perceptie van de patiënt van pijnbeheersing zal worden gemeten door toediening van de International Pain Outcomes (IPO)-vragenlijst op postoperatieve dag 1 (POD 1). IPO zal worden gebruikt om de belangrijkste uitkomsten van postoperatieve pijnbehandeling op patiëntniveau te beoordelen en bestaat uit 13 vragen die vier uitkomstdomeinen evalueren: 1) pijnintensiteit beoordeeld op Numeric Rating Scale (NRS)-score (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn) ; 2) interferentie van pijn met activiteiten en emotioneel welzijn zoals bepaald door een score analoog aan de NRS 0-10 schaal hierboven; 3) bijwerkingen van pijnbehandeling, waaronder misselijkheid, slaperigheid, jeuk en duizeligheid, zoals bepaald door de NRS-score >0; en 4) perceptie van zorg, tevredenheid over de behandeling en betrokkenheid bij besluitvorming over pijnbehandeling op een schaal van 0-10. Scores worden geaggregeerd per patiënt met hogere algemene scores die wijzen op een verslechterende perceptie van pijnbehandeling.

Perceptie van pijnbehandeling door patiënten

De perceptie van de patiënt van pijnbeheersing zal worden gemeten door toediening van de International Pain Outcomes (IPO)-vragenlijst op POD 1 (postoperatieve dag 1). IPO zal worden gebruikt om de belangrijkste uitkomsten van postoperatieve pijnbehandeling op patiëntniveau te beoordelen en bestaat uit 13 vragen die vier uitkomstdomeinen evalueren: 1) pijnintensiteit beoordeeld op numerieke beoordelingsscore (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn); 2) interferentie van pijn met activiteiten en emotioneel welzijn zoals bepaald door een score analoog aan de schaal van 0-10 hierboven; 3) bijwerkingen van pijnbehandeling, waaronder misselijkheid, slaperigheid, jeuk en duizeligheid, zoals bepaald door de NRS-score >0; en 4) perceptie van zorg, tevredenheid over de behandeling en betrokkenheid bij besluitvorming over pijnbehandeling op een schaal van 0-10. Scores worden geaggregeerd per patiënt met hogere algemene scores die wijzen op een verslechterende perceptie van pijnbehandeling.

Sedatiescore (POSS)

De sedatiescore wordt bepaald met behulp van de Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) in de Post-anesthesia Care Unit (PACU) en op de vloer. Gemiddelde scores worden getabelleerd per patiënt met behulp van een vierpunts numerieke beoordelingsschaal. Scoren is als volgt: 1 = Wakker en alert; 2 = Enigszins slaperig, snel opgewonden; 3 = Vaak slaperig, opgewonden, valt in slaap tijdens gesprek; 4 = Somnolente, minimale of geen reactie op verbale en fysieke stimulatie

Ernst van agitatie en sedatie (RASS)

De ernst van agitatie en sedatie wordt bepaald met behulp van de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) in de PACU en op de vloer. De gemiddelde scores worden per patiënt bepaald aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal van +4 tot -5 waarbij +4 = strijdlustig, +3 = zeer geagiteerd, +2 = geagiteerd, +1 = rusteloos, 0 = alert en kalm, -1: = slaperig, -2 = lichte sedatie, -3 = matige sedatie, -4 = diepe sedatie en -5 = niet wekbaar. Ideale RASS-scores variëren van -1 tot 1.

Opioïde-gerelateerde bijwerkingen

Opioïde-gerelateerde bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, pruritus, urineretentie en noodzaak van aanvullende zuurstof zullen worden geregistreerd

Vroege mobilisatie

Per patiënt wordt de gemiddelde tijdsduur tot de eerste keer lopen na de operatie geregistreerd

GI-hersteltijd

Per patiënt wordt de gemiddelde tijdsduur tot herstel van de darmfunctie bepaald

Bijwerkingen als gevolg van een procedure of anesthesie

Proceduregerelateerde bijwerkingen of bijwerkingen gerelateerd aan anesthesie worden geregistreerd

Pijnscores

Pijnscores worden op regelmatige tijdstippen beoordeeld door een onderzoeksassistent die blind is voor de onderzoeksgroep. Numerieke pijnscores (0=geen pijn, 10=meeste pijn) worden toegekend op een 11-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (meeste pijn). Aangezien de meeste patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan, worden ontslagen bij POD 1, zal de onderzoeksassistent de patiënt de ochtend van POD 2 bellen om de pijnscore te beoordelen als ze niet op de ziekenhuisafdeling zijn. Als de patiënten nog niet zijn ontslagen, wordt de pijnscore beoordeeld op de ochtend van POD 2, anders worden de pijnscores verzameld zoals beschreven in het onderstaande tijdsbestek.