Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус витамина D среди бесплодных женщин в Швеции

27 апреля 2023 г. обновлено: Panagiotis Tsiartas, MD, PhD, Vastra Gotaland Region

Статус витамина D, его определяющие факторы и результаты ЭКО среди бесплодных женщин в юго-западной Швеции.

Целью этого проспективного когортного исследования является изучение общей и сезонной распространенности недостаточности витамина D и ее детерминант в популяции женщин с бесплодием, которым предстоит экстракорпоральное оплодотворение в Швеции. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Какова распространенность недостаточности витамина D?
  • Каковы причины этой недостаточности? Участникам будет предложено заполнить анкету, утвержденную для диетической оценки потребления витамина D и привычек пребывания на солнце, и они оставят образец крови для измерения концентрации 25(OH)D.

Исследователи будут сравнивать результаты экстракорпорального оплодотворения у женщин с недостаточностью и достаточностью витамина D, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 24
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18-38 лет, которые пройдут экстракорпоральное оплодотворение в течение 2020-2021 (один год) по поводу бесплодия в отделении акушерства и гинекологии Сальгренской университетской больницы в Гётеборге, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте 18-38 лет, которым предстоит экстракорпоральное оплодотворение по поводу бесплодия.

Критерий исключения:

  • женщины, которые пройдут преимплантационное генетическое тестирование
  • женщины, которые пройдут процедуру донорства спермы или яйцеклеток
  • Циклы сохранения фертильности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность недостаточности витамина D
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2021 г.
Общая и сезонная распространенность недостаточности витамина D
Сентябрь 2020 г. - август 2021 г.
Детерминанты недостаточности витамина D
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2021 г.
Детерминанты (питание, солнечные привычки) недостаточности витамина D
Сентябрь 2020 г. - август 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты экстракорпорального оплодотворения
Временное ограничение: Сентябрь 2020 г. - август 2021 г.
Исходы беременности (биохимическая беременность, клиническая беременность, выкидыш, живорождение) после экстракорпорального оплодотворения между женщинами с недостаточностью витамина D и без нее.
Сентябрь 2020 г. - август 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VitDIVF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов публикации, будут доступны по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться