Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-status blant infertile kvinner i Sverige

27. april 2023 oppdatert av: Panagiotis Tsiartas, MD, PhD, Vastra Gotaland Region

Vitamin D-status, dens determinanter og IVF-resultater blant infertile kvinner i Sørvest-Sverige.

Målet med denne prospektive kohortstudien er å lære om den generelle og sesongmessige prevalensen av vitamin D-mangel og dets determinanter i en populasjon av kvinner med infertilitet som vil gå gjennom in vitro fertilisering i Sverige. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er forekomsten av vitamin D-mangel?
  • Hva er determinantene for denne mangelen? Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema validert for diettvurdering av vitamin D-inntak og soleksponeringsvaner, og de vil legge igjen en blodprøve for måling av 25(OH)D-konsentrasjon.

Forskere vil sammenligne in vitro-fertiliseringsresultatene mellom kvinner med vitamin D-mangel og -suffisiens for å se om det er noen forskjell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

265

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 24
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18-38 år som skal gjennomgå prøverørsbefruktning i løpet av 2020-2021 (ett år) for infertilitet ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling, Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Gøteborg, Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18-38 år, som skal gjennom prøverørsbefruktning for infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som vil gå gjennom genetisk testing før implantasjon
  • kvinner som skal gjennom sæd- eller eggdonasjonsbehandling
  • Sykluser for bevaring av fruktbarhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vitamin D-mangel
Tidsramme: September 2020 – august 2021
Samlet og sesongmessig prevalens av vitamin D-mangel
September 2020 – august 2021
Determinanter for vitamin D-mangel
Tidsramme: September 2020 – august 2021
Determinanter (kosthold, soleksponeringsvaner) for vitamin D-mangel
September 2020 – august 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av in vitro fertilisering
Tidsramme: September 2020 – august 2021
Graviditetsutfall (biokjemisk graviditet, klinisk graviditet, spontanabort, levende fødsel) etter prøverørsfertilisering mellom kvinner med og uten vitamin D-mangel.
September 2020 – august 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VitDIVF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere