Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav vitaminu D mezi neplodnými ženami ve Švédsku

27. dubna 2023 aktualizováno: Panagiotis Tsiartas, MD, PhD, Vastra Gotaland Region

Stav vitaminu D, jeho determinanty a výsledky IVF u neplodných žen v jihozápadním Švédsku.

Cílem této prospektivní kohortové studie je dozvědět se o celkové a sezónní prevalenci nedostatku vitaminu D a jejích determinantách v populaci žen s neplodností, které projdou in vitro fertilizací ve Švédsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká je prevalence nedostatku vitaminu D?
  • Jaké jsou determinanty této nedostatečnosti? Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník validovaný pro dietní hodnocení příjmu vitaminu D a návyků vystavování se slunci a nechají vzorek krve pro měření koncentrace 25(OH)D.

Vědci budou porovnávat výsledky in vitro fertilizace u žen s nedostatkem a nedostatkem vitaminu D, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 24
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18-38 let, které projdou v letech 2020-2021 (jeden rok) in vitro fertilizací kvůli neplodnosti na Porodnicko-gynekologické klinice, Sahlgrenska University Hospital v Göteborgu, Švédsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18-38 let, které projdou in vitro fertilizací pro neplodnost.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které projdou předimplantačním genetickým vyšetřením
  • ženy, které projdou léčbou dárcovstvím spermií nebo oocytů
  • Cykly zachování plodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nedostatku vitaminu D
Časové okno: Září 2020 – srpen 2021
Celková a sezónní prevalence nedostatku vitaminu D
Září 2020 – srpen 2021
Determinanty nedostatku vitaminu D
Časové okno: Září 2020 – srpen 2021
Determinanty (strava, návyky na slunění) nedostatku vitaminu D
Září 2020 – srpen 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky in vitro fertilizace
Časové okno: Září 2020 – srpen 2021
Výsledky těhotenství (biochemické těhotenství, klinické těhotenství, potrat, živý porod) po in vitro fertilizaci mezi ženami s a bez nedostatku vitaminu D.
Září 2020 – srpen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VitDIVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou zpřístupněny na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit