D-vitaminstatus blandt infertile kvinder i Sverige
27. april 2023 opdateret af: Panagiotis Tsiartas, MD, PhD, Vastra Gotaland Region
D-vitaminstatus, dens determinanter og IVF-resultater blandt infertile kvinder i det sydvestlige Sverige.
Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at lære om den overordnede og sæsonbestemte forekomst af D-vitaminmangel og dets determinanter i en population af kvinder med infertilitet, som vil gennemgå in vitro fertilisering i Sverige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er forekomsten af D-vitaminmangel?
- Hvad er determinanterne for denne insufficiens? Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der er valideret til diætvurdering af vitamin D-indtag og soleksponeringsvaner, og de vil efterlade en blodprøve til måling af 25(OH)D-koncentrationen.
Forskere vil sammenligne resultaterne af in vitro-fertilisering mellem kvinder med D-vitaminmangel og -sufficiens for at se, om der er nogen forskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
265
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 24
- Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18-38 år, som skal igennem in vitro fertilisering i løbet af 2020-2021 (et år) for infertilitet på Obstetrik- og Gynækologisk afdeling, Sahlgrenska Universitetshospitalet i Göteborg, Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-38 år, som skal igennem in vitro-befrugtning for infertilitet.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der skal igennem præ-implantation genetisk testning
- kvinder, der skal igennem sæd- eller oocytdonationsbehandling
- Bevarelse af fertilitetscyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af D-vitaminmangel
Tidsramme: September 2020 - august 2021
|
Samlet og sæsonbestemt forekomst af D-vitaminmangel
|
September 2020 - august 2021
|
|
Determinanter for D-vitaminmangel
Tidsramme: September 2020 - august 2021
|
Determinanter (kostvaner, soleksponeringsvaner) for D-vitaminmangel
|
September 2020 - august 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af in vitro fertilisering
Tidsramme: September 2020 - august 2021
|
Graviditetsudfald (biokemisk graviditet, klinisk graviditet, abort, levende fødsel) efter in vitro fertilisering mellem kvinder med og uden D-vitaminmangel.
|
September 2020 - august 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VitDIVF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAfsluttet