Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-status bij onvruchtbare vrouwen in Zweden

27 april 2023 bijgewerkt door: Panagiotis Tsiartas, MD, PhD, Vastra Gotaland Region

Vitamine D-status, de bepalende factoren en IVF-resultaten bij onvruchtbare vrouwen in Zuidwest-Zweden.

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om meer te weten te komen over de algemene en seizoensgebonden prevalentie van vitamine D-insufficiëntie en de determinanten ervan in een populatie van vrouwen met onvruchtbaarheid die in-vitrofertilisatie zullen ondergaan in Zweden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de prevalentie van vitamine D-insufficiëntie?
  • Wat zijn de determinanten van deze insufficiëntie? Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen die is gevalideerd voor de beoordeling van de inname van vitamine D en de gewoonten van blootstelling aan de zon, en ze laten een bloedmonster achter voor meting van de 25(OH)D-concentratie.

Onderzoekers zullen de resultaten van in-vitrofertilisatie vergelijken tussen vrouwen met vitamine D-insufficiëntie en -toereikendheid om te zien of er enig verschil is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 24
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-38 jaar die in 2020-2021 (een jaar) in-vitrofertilisatie zullen ondergaan voor onvruchtbaarheid op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis in Göteborg, Zweden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18-38 jaar die in-vitrofertilisatie zullen ondergaan voor onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die pre-implantatie genetische testen zullen ondergaan
  • vrouwen die een sperma- of eiceldonatiebehandeling ondergaan
  • Vruchtbaarheid behoud cycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vitamine D-insufficiëntie
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2021
Algemene en seizoensgebonden prevalentie van vitamine D-insufficiëntie
September 2020 - augustus 2021
Determinanten van vitamine D-insufficiëntie
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2021
Determinanten (voeding, gewoonten van blootstelling aan de zon) van vitamine D-insufficiëntie
September 2020 - augustus 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten van in-vitrofertilisatie
Tijdsspanne: September 2020 - augustus 2021
Zwangerschapsuitkomsten (biochemische zwangerschap, klinische zwangerschap, miskraam, levend geboren kind) na in-vitrofertilisatie tussen vrouwen met en zonder vitamine D-insufficiëntie.
September 2020 - augustus 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VitDIVF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren