Использование катетера Shockwave M5+ для ИВЛ (внутрисосудистая литотрипсия) при враждебном и обызвествленном подвздошном доступе (SHOCK-ACCESS)

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет;
• Пациент (или его законный представитель) понимает характер процедуры и дает письменное информированное согласие до включения в исследование;
• Пациент с заболеванием аорты, которому показано эндоваскулярное лечение, признанное нецелесообразным из-за сильно кальцифицированного подвздошного доступа и наружного диаметра «идеального» аортального эндопротеза в начале процедуры (учитывая основное тело и/или контралатеральную конечность в случае дистальной зоны прилегания подвздошной кости) ;
• Пациенты с соотношением > 0,2 между наружным диаметром системы доставки аортального стент-графта (OD-SG) и минимальным диаметром просвета (MLD); решение относительно SG будет принято с учетом более низкого профиля на рынке и лучшего соответствия трансплантата анатомии пациента;
• Пациенты с кальцием 3 или 4 степени в соответствии с коронарной классификацией 360° (1 степень = 0-90°, 2 степень = 90°-180°, 3 степень = 180°-270°, 4 степень = 270°-360°);
• Пациенты с длиной поражения > 20 мм, рассчитываемой как сумма всех кальцифицированных поражений подвздошной кости между двумя конечными точками, от бифуркации аорты до проксимального отдела общей бедренной артерии (ОФА);
• Пациенты, подходящие для лечения устройством Shockwave M5+ для ИВЛ;
• Пациенты с заболеванием аорты, показанным для эндоваскулярного лечения, связанного или не связанного с аорто-подвздошным окклюзионным заболеванием (оценка II-VI классификации Резерфорда для хронической ишемии конечностей);
• Пациенты согласны на проведение контрольных визитов в соответствии со сроками, указанными в протоколе.

Критерий исключения:

• Двусторонняя окклюзия подвздошной кости;
• Неотложная помощь при наличии подвздошного тромба (острая ишемия конечности);
• Любой пациент, гемодинамически нестабильный в начале процедуры;
• пациенты, отказывающиеся от лечения;
• Пациенты, которым противопоказана антиагрегантная терапия, антикоагулянты или тромболитические препараты;
• Пациенты с предшествующей опасной для жизни реакцией на контрастное вещество в анамнезе;
• Ожидаемая продолжительность жизни менее двенадцати месяцев.