Gepant-behandlinger: Effektivitet og tolerabilitet (GAINER) (GAINER)

Rimegepant tilhører gepants-familien, små molekyler calcitoningen-relaterede peptid (CGRP) receptorantagonister. Det er en ny generation gepants, som i øjeblikket er tilgængelig som en oralt desintegrerende tablet i en enkelt dosis på 75 mg. Den har dobbelt indikation både til akut behandling af migræne med og uden aura og forebyggende behandling af episodisk migræne. Tidligere randomiserede, placebokontrollerede fase 3-forsøg og åbne udvidelser demonstrerede dets effektivitet i den akutte situation for et enkelt migræneanfald af både den orale tablet og den oralt desintegrerende tablet (Lipton 2019; Croop, 2019). Pooled analyse af tidligere randomiserede kliniske undersøgelser viste også rimegepant effektivitet hos patienter med en historie med utilstrækkelig respons på triptaner (Lipton, 2023).

Tidligere undersøgelser viste også en god tolerabilitetsprofil. De mest almindeligt rapporterede bivirkninger var kvalme, nasopharyngitis, øvre luftvejsinfektioner og urinvejsinfektion.

I denne prospektive multicentriske undersøgelse sigter vi mod at evaluere Rimegepants effektivitet og tolerabilitet som akut migrænebehandling i en virkelig verden.

Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt og vil deltage i undersøgelsen. Demografiske og kliniske baseline data vil blive indsamlet ved baseline. Patienterne vil blive bedt om at behandle deres næste migræneanfald med Rimegepant 75 mg oralt desintegrerende tablet.

Data vil blive indsamlet ved baseline, under mindst 4 migræneanfald behandlet med Rimegepant og ved 3 måneders opfølgning.

Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre vurderingen af ​​deres migræneanfald ved baseline og 30 - 60 - 90 og 120 minutter efter administration af den akutte behandling for mindst fire migræneanfald. Et sidste tidspunkt 24 timer efter dosis vil kun blive vurderet for det første anfald.

Dataindsamling vil fokusere på: i) demografiske data, ii) migrænehistorie, iii) smerteniveau og udvikling, iv) tilstedeværelse og udvikling af migræneassocierede symptomer, mest generende symptom og aura, v) migræneassocieret handicap, vi) patienters globale indtryk af forandring (PGIC) og evaluering af den akutte behandling (Migræne-ACT), vii) tolerabilitet og eventuelle behandlingsfremkaldte bivirkninger. Onlinedatabasen REDCap vil blive brugt til dataindsamling.