Tratamentos Gepant: Efetividade e Tolerabilidade (GAINER) (GAINER)

Rimegepant pertence à família gepants, pequenas moléculas antagonistas do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). É um gepants de nova geração, atualmente disponível na forma de comprimido de desintegração oral em dose única de 75 mg. Tem dupla indicação tanto para o tratamento agudo da enxaqueca com e sem aura quanto para o tratamento preventivo da enxaqueca episódica. Ensaios anteriores randomizados, controlados por placebo de fase 3 e extensões abertas demonstraram sua eficácia no cenário agudo para um único ataque de enxaqueca tanto do comprimido oral quanto do comprimido de desintegração oral (Lipton 2019; Croop, 2019). A análise agrupada de ensaios clínicos randomizados anteriores também mostrou a eficácia do rimegepant em pacientes com histórico de resposta insuficiente aos triptanos (Lipton, 2023).

Estudos anteriores também demonstraram um bom perfil de tolerabilidade. Os eventos adversos mais comumente relatados foram náuseas, nasofaringite, infecções do trato respiratório superior e infecção do trato urinário.

Neste estudo multicêntrico prospectivo, pretendemos avaliar a eficácia e tolerabilidade do Rimegepant como tratamento de enxaqueca aguda em um cenário do mundo real.

Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos e participarão do estudo. Os dados demográficos e clínicos da linha de base serão coletados na linha de base. Os pacientes serão solicitados a tratar sua próxima crise de enxaqueca com Rimegepant 75 mg comprimido de desintegração oral.

Os dados serão coletados na linha de base, durante pelo menos 4 crises de enxaqueca tratadas com Rimegepant e em 3 meses de acompanhamento.

Os indivíduos serão solicitados a completar a avaliação de seu ataque de enxaqueca na linha de base e em 30 - 60 - 90 e 120 minutos após a administração do tratamento agudo para pelo menos quatro ataques de enxaqueca. Um ponto de tempo final às 24 horas após a dose será avaliado apenas para o primeiro ataque.

A recolha de dados incidirá sobre: ​​i) dados demográficos, ii) história da enxaqueca, iii) nível e evolução da dor, iv) presença e evolução dos sintomas associados à enxaqueca, sintoma mais incómodo e aura, v) incapacidade associada à enxaqueca, vi) impressão global dos doentes de alteração (PGIC) e avaliação do tratamento agudo (Enxaqueca-ACT), vii) tolerabilidade e eventuais eventos adversos emergentes do tratamento. A base de dados online REDCap será utilizada para a coleta de dados.