Gepant 治疗：有效性和耐受性 (GAINER) (GAINER)

Rimegepant 属于 gepants 家族，小分子降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。 它是新一代 gepants，目前可作为口腔崩解片剂使用，单剂量为 75 毫克。 它具有双重适应症，既可用于有先兆偏头痛和无先兆偏头痛的急性治疗，也可用于发作性偏头痛的预防性治疗。 之前的随机、安慰剂对照 3 期试验和开放标签扩展证明了口服片剂和口腔崩解片剂在单次偏头痛急性发作中的有效性（Lipton 2019；Croop，2019）。 对先前随机临床试验的汇总分析也显示了 rimegepant 在对曲坦类药物反应不足的病史中的有效性 (Lipton, 2023)。

以前的研究也证明了良好的耐受性。 最常报告的不良事件是恶心、鼻咽炎、上呼吸道感染和尿路感染。

在这项前瞻性多中心研究中，我们旨在评估 Rimegepant 在真实环境中治疗急性偏头痛的有效性和耐受性。

符合纳入标准的受试者将被招募并参与研究。 将在基线收集基线人口统计和临床数据。 将要求患者使用 Rimegepant 75 mg 口腔崩解片治疗下一次偏头痛发作。

数据将在基线、至少 4 次用 Rimegepant 治疗的偏头痛发作期间和 3 个月的随访期间收集。

将要求受试者在基线时以及在对至少四次偏头痛发作进行急性治疗后的 30-60-90 和 120 分钟完成对偏头痛发作的评估。 将仅针对第一次发作评估给药后 24 小时的最终时间点。

数据收集将侧重于：i) 人口统计数据，ii) 偏头痛病史，iii) 疼痛程度和演变，iv) 偏头痛相关症状、最令人烦恼的症状和先兆的存在和演变，v) 偏头痛相关残疾，vi) 患者的整体印象变化 (PGIC) 和对急性治疗 (Migraine-ACT) 的评估，vii) 耐受性和最终的治疗紧急不良事件。 在线数据库 REDCap 将用于数据收集。