- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05911932
Исследование генетического статуса у пациентов, поступающих в клинику
3 марта 2025 г. обновлено: Elizabeth Finger, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Причины нейродегенеративных деменций, таких как лобно-височная деменция, болезнь с тельцами Леви и болезнь Альцгеймера, до сих пор в значительной степени неизвестны.
Хотя вклад некоторых генетических мутаций и полиморфизмов связан с аутосомно-доминантным типом наследования этих деменций, во многих случаях специфическая причинная мутация в этих семьях еще не идентифицирована.
Кроме того, считается, что у многих пациентов полигенный риск приводит к патофизиологическим изменениям, но какие конкретные гены влияют на риск, в значительной степени пока неизвестно.
Изучая генотипы у пациентов, которые обращаются в нашу когнитивную неврологию и исследовательскую клинику болезни Альцгеймера с подозрением или подтвержденным нейродегенеративным слабоумием или с семейной деменцией в анамнезе, мы стремимся помочь выявить и охарактеризовать генетические мутации или полиморфизмы, которые вызывают нейродегенеративные заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Jesso
- Номер телефона: 519-646-6000
- Электронная почта: cognitiveneurology@sjhc.london.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 0A7
- Рекрутинг
- Parkwood Institute
-
Контакт:
- S Jesso, BA
- Номер телефона: 519-646-6000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, обращающиеся в когнитивную клинику с нейродегенеративным расстройством (например, AD, FTD, LBD, ALSP и родственными состояниями);
Биологические члены семьи человека с диагнозом нейродегенеративное расстройство, обратившегося в клинику;
Описание
Критерии включения:
- Лица, обращающиеся в когнитивную клинику с нейродегенеративным расстройством (например, AD, FTD, LBD, ALSP и родственными состояниями);
- Биологические члены семьи человека с диагнозом нейродегенеративное расстройство, обратившегося в клинику;
- Возраст 18+ лет;
- Согласие на забор крови.
Критерий исключения:
• Лица, отказывающиеся / не желающие / не имеющие возможности сдавать анализ крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взятие крови на генетический статус или результат полиморфизма.
Временное ограничение: Однократное посещение, которое занимает у участника примерно 20 минут на все процедуры исследования.
|
Забор крови берется во время визита в клинику.
При стандартной венепункции собирается до 30 мл.
|
Однократное посещение, которое занимает у участника примерно 20 минут на все процедуры исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация.
Временное ограничение: Однократное посещение, которое занимает у участника примерно 20 минут на все процедуры исследования.
|
Демографическая информация будет собираться во время посещения клиники.
|
Однократное посещение, которое занимает у участника примерно 20 минут на все процедуры исследования.
|
|
История болезни/клинические диагнозы.
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после визита в клинику, что занимает около 5 минут.
|
Будет получено путем просмотра диаграммы, когда она будет доступна.
Эта информация собирается уже в рамках стандартного ухода за пациентом.
|
Обычно в течение 1 месяца после визита в клинику, что занимает около 5 минут.
|
|
Патологические диагнозы.
Временное ограничение: Обычно в течение 1 месяца после визита в клинику, что занимает около 5 минут.
|
Будет получено путем просмотра диаграммы, когда она будет доступна.
Эта информация собирается уже в рамках стандартного ухода за пациентом.
|
Обычно в течение 1 месяца после визита в клинику, что занимает около 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Finger, MD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2038 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2043 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Афазия
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Слабоумие
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- 121760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .