- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911932
Klinikalle saapuvien potilaiden geneettisen tilan tutkiminen
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Finger, Lawson Health Research Institute
Hermostoa rappeuttavien dementioiden, kuten frontotemporaalisen dementian, Lewyn kehon taudin ja Alzheimerin taudin syyt ovat edelleen suurelta osin tuntemattomia.
Vaikka joidenkin geneettisten mutaatioiden ja polymorfismien osuus liittyy näiden dementioiden autosomaalisiin hallitseviin periytymismalleihin, monissa tapauksissa näiden perheiden spesifistä aiheuttavaa mutaatiota ei ole vielä tunnistettu.
Lisäksi monilla potilailla polygeenisen riskin uskotaan aiheuttavan patofysiologisia muutoksia, mutta mitkä tietyt geenit vaikuttavat riskiin, ovat suurelta osin vielä tuntemattomia.
Tutkimalla kognitiivisen neurologian ja Alzheimerin tutkimusklinikallamme esiintyvien potilaiden genotyyppejä, joilla on epäilty tai vahvistettu neurodegeneratiivista dementiaa tai joilla on ollut familiaalinen dementia, pyrimme tunnistamaan ja karakterisoimaan hermostoa rappeutuvia sairauksia aiheuttavia geneettisiä mutaatioita tai polymorfismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Jesso
- Puhelinnumero: 519-646-6000
- Sähköposti: cognitiveneurology@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- Rekrytointi
- Parkwood Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- S Jesso, BA
- Puhelinnumero: 519-646-6000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka saapuvat kognitiiviselle klinikalle neurodegeneratiivisen häiriön (esimerkiksi AD, FTD, LBD, ALSP ja niihin liittyvät sairaudet) kanssa;
Henkilön, jolla on diagnosoitu hermostoa rappeuttava sairaus, biologiset perheenjäsenet, jotka saapuvat klinikalle;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saapuvat kognitiiviselle klinikalle neurodegeneratiivisen häiriön (esimerkiksi AD, FTD, LBD, ALSP ja niihin liittyvät sairaudet) kanssa;
- Henkilön, jolla on diagnosoitu hermostoa rappeuttava sairaus, biologiset perheenjäsenet, jotka saapuvat klinikalle;
- Ikä 18+ vuotta vanha;
- Suostumus verikokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka kieltäytyvät / eivät halua / eivät pysty ottamaan verikokeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenotto geneettisen tilan tai polymorfismin perusteella.
Aikaikkuna: Kertakäynti, joka vie osallistujalta yhteensä noin 20 minuuttia kaikkia tutkimustoimenpiteitä varten.
|
Veri otetaan klinikalla käynnin yhteydessä.
Jopa 30 ml kerätään tavallisella laskimopunktiolla.
|
Kertakäynti, joka vie osallistujalta yhteensä noin 20 minuuttia kaikkia tutkimustoimenpiteitä varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demografiset tiedot.
Aikaikkuna: Kertakäynti, joka vie osallistujalta yhteensä noin 20 minuuttia kaikkia tutkimustoimenpiteitä varten.
|
Väestötiedot kerätään klinikalla käynnin yhteydessä.
|
Kertakäynti, joka vie osallistujalta yhteensä noin 20 minuuttia kaikkia tutkimustoimenpiteitä varten.
|
Lääketieteellinen historia / kliiniset diagnoosit.
Aikaikkuna: Tyypillisesti 1 kuukauden sisällä klinikkakäynnistä, joka kestää noin 5 minuuttia.
|
Saadaan kaaviotarkistuksen kautta, kun se on saatavilla.
Nämä tiedot kerätään jo osana potilaan perushoitoa.
|
Tyypillisesti 1 kuukauden sisällä klinikkakäynnistä, joka kestää noin 5 minuuttia.
|
Patologiset diagnoosit.
Aikaikkuna: Tyypillisesti 1 kuukauden sisällä klinikkakäynnistä, joka kestää noin 5 minuuttia.
|
Saadaan kaaviotarkistuksen kautta, kun se on saatavilla.
Nämä tiedot kerätään jo osana potilaan perushoitoa.
|
Tyypillisesti 1 kuukauden sisällä klinikkakäynnistä, joka kestää noin 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Finger, MD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2043
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lewyn kehon dementia (LBD)
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat