Наблюдательное исследование влияния CPAP на депрессивные симптомы при СОАС (COAST)

4.2 Роль участника

Исследование будет наблюдательным с использованием вопросников в трех временных точках. Первый будет, когда участник посещает свою первоначальную консультацию по сну. Если симптомы участника указывают на СОАС, его отправят на домашнее исследование сна. Если это является диагностическим признаком СОАС, участник начнет лечение с CPAP и примет участие в последующем осмотре через 6-8 недель после этого, чтобы пересмотреть свое лечение. Второй и третий раз будут на этих двух встречах. Используемые анкеты будут:

• Исходные демографические данные — используются для получения информации об участнике.
• Опросник здоровья пациента 9 — используется для количественной оценки депрессивных симптомов пациента.
• Массачусетская больница общего профиля — опросник по устойчивости к лечению антидепрессантами — используется для количественной оценки устойчивости пациента к лечению антидепрессантами.
• Шкала сонливости Эпворта — используется для количественной оценки вероятности засыпания пациента.

• Шкала степени усталости – используется для количественной оценки степени утомления пациента. Также будет оцениваться тяжесть СОАС пациента и соблюдение режима CPAP. 4.3 Влияние исследования Как упоминалось ранее, стоимость антидепрессантов для NHS увеличивается. Необходимы дополнительные исследования, чтобы оценить, есть ли потенциал для альтернативного тестирования, прежде чем пациент начнет принимать антидепрессанты. Это исследование направлено на то, чтобы показать, что у пациентов, возможно, неправильно диагностировали депрессию и что основной причиной их симптомов является проблема со сном. Таким образом, направление на исследование сна может быть более подходящим, чем назначение антидепрессантов.

  5. ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ 5.1 Депрессия и резистентность к лечению Большое депрессивное расстройство, или депрессия, представляет собой психологическое расстройство, характеризующееся стойким подавленным настроением или потерей интереса к ранее доставляющим удовольствие занятиям в течение более двух недель. Это одно из самых распространенных психических расстройств. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, от 5 до 10% населения земного шара одновременно страдают идентифицируемой депрессией, а риск развития депрессии в течение жизни составляет от 10 до 20%. Депрессия также оказывает большее влияние на состояние здоровья, чем хронические системные заболевания, такие как стенокардия и диабет, что делает ее одной из основных причин бремени болезней во всем мире. не добиваются адекватного ответа. Эти пациенты классифицируются как страдающие резистентной к лечению депрессией (ТРД). Хотя общепринятого определения не существует, общепринятым определением является неэффективность двух или более антидепрессантов, принимаемых последовательно в адекватной дозе в течение адекватного времени. Во многих крупных клинических испытаниях неоднократно сообщалось о распространенности примерно 60%, при этом в исследовании Sequenced Treatment Alternatives to Relive Depression было зафиксировано, что только треть пациентов ответили на их первоначальную терапию антидепрессантами. В другом исследовании сообщалось о частоте ремиссии 11% и ответе 26,3%. показатель после 12 месяцев лечения депрессии. Это стало растущей проблемой для NHS и экономики Великобритании. Количество рецептов на антидепрессанты постоянно растет, за последнее десятилетие оно удвоилось и стоило NHS 780 000 фунтов стерлингов в день в 2015 году. Это также дорого обходится пациенту, так как отсутствие ремиссии связано с нарушением трудовой, социальной и семейной жизни, а также увеличением смертности.

5.2 Связь между депрессией и синдромом обструктивного апноэ сна Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) может поражать людей любого возраста, однако наиболее часто он встречается у лиц в возрасте от 30 до 65 лет, в этом возрасте он встречается у 4% мужчин и 2% женщин. группа. СОАС характеризуется чрезмерной дневной сонливостью с периодами >10 секунд частичной (гипопноэ) или полной (апноэ) обструкции верхних дыхательных путей. Гипопноэ/апноэ приводят к десатурации уровня кислорода в крови и сопровождаются пробуждением к бодрствованию или легкому сну, что нарушает нормальный цикл сна. NICE рекомендует использовать шкалу сонливости Эпворта (ESS) для объективной оценки восприятия пациентом сонливости, а также степени и тяжести симптомов. СОАС связан с нарушением качества жизни, когнитивной дисфункцией и психологическими расстройствами, такими как тревога и депрессия. Несмотря на неоднородность, сообщалось о значительно более высокой распространенности депрессии среди пациентов с СОАС, чем в общей популяции. Эпидемиологическое исследование 18 980 пациентов в различных странах Европы выявило, что у 17,6% субъектов с предшествующим диагнозом СОАС также был диагноз депрессии. Это также было подтверждено ретроспективным исследованием медицинских записей примерно 4 миллионов ветеранов, в котором сообщалось, что из 118 105 пациентов с СОАС 21,8% страдали сопутствующей депрессией. Это было примерно в 3 раза выше, чем у пациентов без СОАС. Сообщалось о большей распространенности пациентов с депрессией и СОАС в клиниках сна, достигающих 63%. И наоборот, одно исследование показало, что 63% пациентов с диагнозом депрессия сообщали о проблемах со сном. Причина этой клинически значимой ассоциации до конца не изучена. Предполагается, что сильная сонливость, которую испытывают пациенты с СОАС, может быть ошибочно истолкована как симптомы депрессии и привести к ошибочному клиническому диагнозу. Фактически, NICE рекомендует подозревать СОАС, когда у пациентов проявляются симптомы «перепадов настроения, изменений личности или депрессии». Таким образом, это показывает, что два расстройства могут проявляться одинаково, и пациентам может быть поставлен неправильный диагноз.

5.3 Постоянное положительное давление в дыхательных путях Лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) является рекомендуемым вариантом лечения для пациентов с СОАС средней и тяжелой степени. Это также рекомендуется для людей с легким СОАС, если их симптомы влияют на качество их жизни, а рекомендации по образу жизни не улучшили симптомы. Было показано, что CPAP эффективно лечит СОАС, уменьшает чрезмерную сонливость и побочные эффекты, связанные с другими заболеваниями. NICE проанализировал 23 рандомизированных контролируемых исследования и обнаружил, что CPAP вызвал значительное улучшение дневной сонливости пациентов, -2,7 по шкале ESS, по сравнению с плацебо. CPAP — это устройство, которое создает поток воздуха через лицевую маску, назальную маску или шлем в дыхательные пути. Это положительное давление, создаваемое воздушным потоком, открывает дыхательные пути и предотвращает их коллапс при апноэ или гипопноэ. Чтобы лечение CPAP было эффективным, человек должен носить свое устройство, когда ложится спать. Поэтому соответствие очень важно для эффективности устройства. Группа по вопросам сна Portsmouth NHS Trust определяет соблюдение режима лечения как процент ночей, когда пациент носил устройство CPAP более 4 часов. В идеале этот показатель должен быть больше 70%.

5.4 Влияние СИПАП-терапии на симптомы депрессии В ряде исследований сравнивали влияние СИПАП-терапии ОАС на депрессивные симптомы. Мета-анализ, проведенный Povitz и соавт., сравнил 19 рандомизированных контрольных исследований и показал, что лечение CPAP привело к значительному улучшению симптомов депрессии по сравнению с контрольными группами (p = 0,004). но со значительной неоднородностью между испытаниями (p = 0,001). Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9) представляет собой утвержденный опросник самооценки депрессии, который классифицирует депрессию как балл ≥10. Эдвардс и соавт. использовали PHQ-9 у 293 участников, прошедших 3-месячный курс СРАР, и обнаружили значительное улучшение показателей депрессии у пациентов со средним снижением с 11,3 ± 6,1 до 3,7 ± 2,9. Одно из самых больших методологических различий заключается в документации использования антидепрессантов. Povitz et al (2014) отметили, что только 6 испытаний исключали участников, принимающих антидепрессанты, и одно исключало использование бензодиазепинов, но ни в одном из других исследований не сообщалось об использовании или начале приема антидепрессантов в своих исследованиях. Как упоминалось ранее, использование антидепрессантов сильно различается у разных пациентов и, следовательно, является важным сопутствующим фактором. На сегодняшний день только Habukawa et al (изучали влияние CPAP-терапии на депрессивные симптомы, особенно в популяции TRD. Это предварительное исследование было проведено с ограниченным размером выборки из 17 пациентов, но обнаружило значительное снижение как самооценки индекса депрессии Бека, так и шкалы оценки депрессии Гамильтона (оба p<0,01) после 2 месяцев лечения CPAP. Существуют три основные системы классификации TRD, 5-этапная классификация, алгоритм Национального института клинического мастерства (NICE) и критерии Массачусетской больницы общего профиля (MGH). MGH разработала утвержденный вопросник с самооценкой для определения TRD, MGH-Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH-ATRQ) (Chandler et al., 2010). Это будет использоваться в настоящем исследовании для оценки TRD.

5.5. Заключение Предыдущие исследования ясно показали сильную связь между лечением CPAP и улучшением симптомов депрессии. Однако отсутствие записи об использовании пациентами антидепрессантов или исключение пациентов, принимающих антидепрессанты, не является репрезентативным для общей популяции и не решает проблему пациентов с TRD. Поэтому существует необходимость в дополнительных исследованиях, изучающих влияние лечения CPAP на пациентов с TRD. Текущее обсервационное исследование направлено на развитие исследования, проведенного Habukawa et al. Это будет сделано не только за счет увеличения размера выборки, но и за счет использования MGH-ATRQ в качестве объективного количественного определения TRD. Мы также стремимся предоставить больше информации о поведении людей с TRD, например, если их соблюдение CPAP или самооценка сонливости отличается от других пациентов с СОАС. Еще одним мешающим фактором может быть усталость; поэтому в нашем исследовании также будет использоваться проверенный опросник по усталости, который заполняется самостоятельно, Шкала тяжести утомления (FSS) в качестве способа количественной оценки любых различий в восприятии усталости пациентами.

Исследование направлено на поощрение дальнейших исследований в этой области, а также на предоставление дополнительных доказательств, чтобы убедить клиницистов направлять пациентов на исследования сна, а не прописывать возрастающие дозы антидепрессантов. Это может иметь значительную пользу для клинической практики, качества жизни пациентов и затрат для NHS, но снижает чрезмерную зависимость от антидепрессантов.