Эффекты обратного ремоделирования CDR132L у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса и сердечной гипертрофией (REMOD-REVERT)

Основные критерии включения:

1. Предоставление подписанного информированного согласия до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
2. Мужчины или женщины недетородных потенциальных пациентов в возрасте ≥40 и <85 лет.
3. Документально подтвержденный диагноз симптоматической сердечной недостаточности (класс II-IV по NYHA) при включении в исследование и наличие в анамнезе типичных симптомов/признаков сердечной недостаточности за ≥6 недель до включения в исследование с по крайней мере периодической потребностью в лечении диуретиками.
4. Фракция выброса ≥ 45% (определяется с помощью эхокардиографии в лаборатории на месте)
5. Увеличение толщины внутрижелудочковой стенки (≥11 мм у женщин и ≥12 мм у мужчин по данным эхокардиографии в лаборатории на месте)
6. NT-proBNP > 300 пг/мл (синусовый ритм); >900 пг/мл (фибрилляция предсердий на момент скрининга/включения или задокументированная за последние 6 месяцев)
7. ИМТ от 22 кг/м² до 45 кг/м².

Основные критерии исключения:

1. Гемоглобин A1C (А1С) ≥10,5%
2. рСКФ <35 мл/мин/1,73 м²
3. Систолическое артериальное давление (АД) <90 мм рт. ст. при 2 последовательных измерениях с 5-минутными интервалами при скрининге.
4. Систолическое АД ≥180 мм рт.ст. при 2 последовательных измерениях с 5-минутными интервалами при скрининге.
5. Плановая коронарная реваскуляризация, абляция трепетания/фибрилляции предсердий и восстановление/замена клапана.
6. Инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 12 недель до включения в исследование.