Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние онлайн-упражнений на физическое и психическое состояние молодых людей с хронической болью в шее

7 августа 2023 г. обновлено: JINGHUA QIAN, Beijing Sport University

Это исследование было направлено на сравнение эффективности онлайн-лечебной физкультуры с традиционной лечебной физкультурой в отношении боли, функции, психологического статуса и эффективности работы молодых людей с хронической болью в шее. Было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором приняли участие 39 студентов университетов с самоотчетами о хронической боли в шее. Участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу, получающую онлайн-лечебную физкультуру, и группу активного контроля, получающую обычную лечебную физкультуру. Участники обеих групп выполняли одну и ту же программу упражнений по 3 занятия в неделю в течение 6 недель с физиотерапевтами либо в очной, либо в онлайн-режиме. Уровень боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по средней и максимальной интенсивности. Функция шеи и ограничения в работе оценивались с помощью индекса нарушения функции шеи (NDI) и опросника ограничений в работе (WLQ) соответственно. Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) и ее подшкалы (HADS-A и HADS-D) использовались для оценки общих симптомов, уровней тревоги и депрессии соответственно. Участники оценивались на исходном уровне и через 6 недель, а изменения WLQ оценивались раз в две недели.

Предполагается, что у молодых людей с хронической болью в шее как онлайн, так и обычные упражнения могут улучшить уровень боли, инвалидность шеи, тревожное состояние и эффективность работы, а онлайн-упражнения оказались для них возможными в качестве альтернативного варианта лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Название исследования: Влияние интерактивных упражнений на физическое и психическое состояние молодых людей с хронической болью в шее Население исследования: Целевыми участниками были взрослые с неспецифической болью в шее, о которой сообщали сами, в течение более трех месяцев. Их набирали с помощью плакатов и социальных сетей в кампусе Пекинского спортивного университета.

Дизайн исследования: Настоящее исследование представляет собой слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в соответствии с Хельсинкской декларацией (Всемирная медицинская ассоциация, 2013 г.). Институциональный наблюдательный совет Пекинского спортивного университета одобрил исследование (номер ссылки: 2023006H). Было проведено рандомизированное клиническое исследование, в котором приняли участие 39 студентов университетов с самоотчетами о хронической боли в шее. Участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу, получающую онлайн-лечебную физкультуру, и группу активного контроля, получающую обычную лечебную физкультуру. Участники обеих групп выполняли одну и ту же программу упражнений по 3 занятия в неделю в течение 6 недель с физиотерапевтами либо в очной, либо в онлайн-режиме.

Оценка размера выборки: размер выборки для исследования был рассчитан равным 32 с использованием G*Power 3.1.9.2 (Университет Киля, Германия), с предполагаемым размером эффекта групповой разницы в 0,9 в первичных исходах и уровнем значимости 0,05. , статистическая мощность 80% с t-критерием независимой выборки с двумя хвостами. При ожидаемом уровне отсева 15% требовалось в общей сложности 39 участников.

Продолжительность исследования: Всего 8 недель, включая 1 неделю исходного тестирования, 6 недель вмешательства и 1 неделю тестирования после вмешательства.

Описание вмешательства в исследовании: Участники обеих групп выполняли одну и ту же программу упражнений три раза в неделю в течение шести недель с помощью физиотерапевтов либо в очной, либо в онлайн-режиме.

Основная цель: Основная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность онлайновой и традиционной лечебной физкультуры в отношении уровня боли и функции у взрослых с хронической болью в шее. Было три первичных исхода, включая среднюю и максимальную боль в шее по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и индекс нетрудоспособности шеи (NDI).

Второстепенные цели: Второстепенными целями являются изучение эффективности онлайновой и традиционной лечебной физкультуры в отношении психического состояния и эффективности работы у взрослых с хронической болью в шее. Было два вторичных исхода: тревога и депрессия, измеренные с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), и эффективность работы, оцененная с помощью опросника рабочих ограничений (WLQ).

Статистический анализ. Непрерывные данные выражали в виде средних значений и стандартных отклонений. Категориальные данные были представлены в виде частот или процентов, а групповые сравнения проводились с использованием точного критерия Фишера. Нормальность непрерывных данных проверяли с помощью критерия Шапиро-Уилка. Показатели изменения первичных и вторичных переменных исхода от исходного уровня до окончания вмешательства между двумя группами сравнивали с использованием независимого выборочного t-критерия с приблизительной нормальностью данных. Были рассчитаны размеры эффекта Коэна для сравнения между группами. U-критерий Манна-Уитни использовали для группового сравнения ненормальных непрерывных данных. Внутригрупповые сравнения проводились с использованием t-критерия парной выборки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100091
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте от 18 до 50 лет с болью в шее (от затылка до 7-го шейного позвонка) не менее 3 месяцев
  • оценка >= 4/50 по индексу инвалидности шеи.

Критерий исключения:

  • взрослые с предшествующими операциями на шее, шейной радикулопатией, острой травмой или переломом шеи
  • лица, у которых более двух часов упражнений средней интенсивности или более четырех часов упражнений низкой интенсивности в неделю
  • лица, получавшие какие-либо формы физиотерапевтического лечения в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: онлайн лечебная физкультура

Участники еженедельно проводили онлайн-встречи с физиотерапевтом в группе из 3-5 участников с использованием приложения для онлайн-встреч. Затем участники еженедельно сами выполняли оставшиеся две сессии упражнений. Все участники экспериментальной группы получили комплект брошюр с упражнениями и видеодиск с 17-минутными демонстрациями упражнений физиотерапевта.

На исходном уровне подходящие эластичные ленты (Thera-band®) для выполнения упражнений были выбраны путем тестирования максимум 15 повторений (15RM) модифицированного упражнения Брюггера (MBE) и модифицированного проприоцептивного нейромышечного облегчения упражнения на диагональное сгибание (MPNFDFE) для участников как экспериментальной, так и контрольной группы.

Участники выполняли следующие упражнения три раза в неделю в течение шести недель дома:

A. Разминочные упражнения B. Упражнения на кранио-шейное сгибание C. Упражнения на силу и выносливость D. Упражнения на стабилизацию лопатки E. Упражнения на растяжку

ЛФК рассматривается как неотъемлемый компонент лечебных мероприятий при хронической неспецифической боли в шее. Он включает в себя различные виды тренировок с отягощениями, различные двигательные упражнения и упражнения на растяжку для улучшения состояния шеи и облегчения симптомов.
Активный компаратор: обычная лечебная физкультура

Участники контрольной группы выполняли ту же программу упражнений три раза в неделю в течение шести недель с физиотерапевтами в режиме «лицом к лицу».

На исходном уровне подходящие эластичные ленты (Thera-band®) для выполнения упражнений были выбраны путем тестирования максимум 15 повторений (15RM) модифицированного упражнения Брюггера (MBE) и модифицированного проприоцептивного нейромышечного облегчения упражнения на диагональное сгибание (MPNFDFE) для участников как экспериментальной, так и контрольной группы.

Участники выполняли следующие упражнения три раза в неделю в течение шести недель в группе из 3-5 участников в лаборатории Школы спортивной медицины и реабилитации Пекинского спортивного университета:

A. Разминочные упражнения B. Упражнения на кранио-шейное сгибание C. Упражнения на силу и выносливость D. Упражнения на стабилизацию лопатки E. Упражнения на растяжку

ЛФК рассматривается как неотъемлемый компонент лечебных мероприятий при хронической неспецифической боли в шее. Он включает в себя различные виды тренировок с отягощениями, различные двигательные упражнения и упражнения на растяжку для улучшения состояния шеи и облегчения симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: измерено на исходном уровне до рандомизации и после 6-недельного периода вмешательства
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одна из шкал оценки боли, впервые использованная в 1921 году Хейсом и Паттерсоном. Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов. В этом исследовании ВАШ используется для измерения среднего и максимального уровня боли в шее. Исход оценивают по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10,0 — невыносимую боль.
измерено на исходном уровне до рандомизации и после 6-недельного периода вмешательства
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: измерено на исходном уровне до рандомизации и после 6-недельного периода вмешательства
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, и для оценки самооценки инвалидности пациентов с болью в шее. NDI состоит из 10 пунктов, связанных с интенсивностью боли, головной болью, концентрацией внимания и различной физической активностью. Оценка каждого элемента варьируется от 0 до 5. Максимальный общий балл составляет 50, а окончательный балл будет стандартизирован от 0 до 100. Чем выше балл NDI, тем тяжелее дисфункция шеи.
измерено на исходном уровне до рандомизации и после 6-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: измерено на исходном уровне до рандомизации и после 6-недельного периода вмешательства
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) была разработана 30 лет назад Зигмондом и Снайтом для измерения тревожности и депрессии у общей медицинской популяции пациентов. В этом исследовании он использовался для измерения психического состояния участников. Шкала включает 14 вопросов, которые связаны с двумя основными параметрами подшкалы: тревогой (HADS-A) и депрессией (HADS-D) соответственно. Каждая субшкала состоит из 7 пунктов, и каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов. Минимальное и максимальное значения HADS равны 0 и 42. Чем выше балл, тем тяжелее состояние. Минимальные и максимальные значения подшкал равны 0 и 21, а более высокие баллы означают худший результат. Лица с оценкой ≥8 по шкале HADS-A или HADS-D считались подверженными высокому риску тревожности или депрессии.
измерено на исходном уровне до рандомизации и после 6-недельного периода вмешательства
Опросник рабочих ограничений (WLQ)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне до рандомизации и после 2-недельного, 4-недельного, 6-недельного периода вмешательства
Опросник ограничений в работе (WLQ-25) представляет собой объективную меру из 25 пунктов, используемую для оценки инвалидности на работе и потери производительности. Это самоотчетный инструмент для оценки степени сложности выполнения 25 конкретных задач за последние 2 недели. Оценка каждого задания варьируется от 1 (нет трудностей) до 5 (всегда есть трудности). Минимальное и максимальное значения WLQ составляют 25 и 125. Чем выше балл, тем ниже эффективность работы.
измеряется на исходном уровне до рандомизации и после 2-недельного, 4-недельного, 6-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jinghua Qian, Doctor, Beijing Sport University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20212069

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная физкультура

Подписаться