Механическая дилатация шейки матки при плановом кесаревом сечении на послеоперационную заболеваемость

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, сравнивающее раскрытие шейки матки во время кесарева сечения с отсутствием вмешательства.

• Участники исследования и размер выборки В это исследование будут включены беременные женщины с одноплодным плодом в сроке ≥37 недель беременности, и им будет запланировано плановое кесарево сечение. Приемлемые участники будут распределены либо в группу исследования (женщины с интраоперационным раскрытием шейки матки), либо в контрольную группу (женщины без интраоперационного раскрытия шейки матки).
• Типы вмешательств Механическое расширение шейки матки с помощью пальца, губчатых щипцов во время кесарева сечения без родов *** Рандомизация и распределение Статистик подготовил компьютерную случайную таблицу и поместил групповое распределение в пронумерованные закрытые непрозрачные конверты в масштабе 1:1. соотношение. Упаковка, опечатывание и нумерация будут выполняться двумя независимыми врачами, не являющимися следователем.

Пациентов распределяют либо в группу исследования (раскрытие шейки матки), либо в контрольную группу (без раскрытия шейки матки). Распределение никогда не будет изменено после вскрытия конвертов. Все пациенты ослеплены для распределения, чтобы избежать систематической ошибки.

**Ни исследователь, ни специалист по оценке результатов, наблюдавший за пациенткой после операции, не знают, было ли у пациентки раскрытие шейки матки во время кесарева сечения или нет (двойной слепой метод). Таблицы рандомизированного кодирования будут скрыты от исследователя до конца исследования.

Группа I (группа раскрытия): в которой будет выполняться механическое раскрытие шейки матки.

Группа II (группа без раскрытия): в которой механическое раскрытие шейки матки не проводится. ***** ***Процедура исследования:

После получения информированного письменного согласия набранные пациенты будут подвергнуты следующему:

Клиническое обследование:

• Анамнез: личный (возраст, продолжительность брака), настоящий (любые текущие медицинские или хирургические заболевания и любые текущие лекарства), прошлый (история любого медицинского расстройства) и акушерский анамнез (включая паритет, гестационный возраст, акушерские осложнения). Показаниями к кесареву сечению служили неправильное положение головки плода, головно-тазовая несовместимость, нарушение сердечного ритма плода.
• Общий осмотр: оценка индекса массы тела (ИМТ), жизненных данных (пульс, артериальное давление, температура), аускультация сердца и грудной клетки для исключения противопоказаний к анестезии.
• Осмотр брюшной полости: оценка уровня дна, положения плода и предлежания объема ликвора и предшествующего рубца, если он имеется.
• Влагалищное исследование: для исключения изменений шейки матки.
• Ультразвуковое исследование: для оценки жизнеспособности плода, определения срока беременности и исключения крупных аномалий.

Шаги:

• Информированное согласие будет получено от женщин, которые будут приглашены для участия в исследовании после объяснения преимуществ и рисков этого исследования.
• Все кесарева сечения будет проводить старший регистратор, способный делать неосложненные плановые кесарева сечения.