Исследование в одной группе для изучения эффективности добавок для здоровья кишечника для улучшения метаболизма, улучшения здоровья кишечника и поддержки контроля веса
В этом исследовании будет оценена эффективность Colon Broom Premium на здоровье кишечника, обмен веществ, контроль веса и уровень энергии. Исследование будет проводиться в виде виртуального испытания в одной группе, в котором все 120 участников будут использовать тестируемый продукт. Это исследование продлится 12 недель, и участники будут принимать продукт ежедневно. Участники заполнят анкеты для конкретного исследования на исходном уровне, на первой неделе, на второй неделе, на третьей неделе, на 4-й неделе, на 6-й неделе, на 8-й неделе, на 10-й и 12-й неделе. Участники также предоставят измерения массы тела и измерения окружности тела на исходном уровне, на неделе. 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 6, неделя 8, неделя 10 и неделя 12.
Фотографии до и после будут предоставлены на исходном этапе и на 12-й неделе.
Добавка Colon Broom Premium содержит порошок шелухи семян подорожника, тартрат L-карнитина, экстракт кайенского перца CapsimaxⓇ, хром (в виде пиколинат хрома), витамин B6 (в виде пиридоксина HCl), витамин B12 (в виде цианокобаламина) и железо.
Спонсор исследования и название продукта останутся анонимными для участников на протяжении всего исследования. Имя спонсора или название продукта не будут включены в какую-либо документацию, предназначенную для участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 30-50 лет.
- Иметь ИМТ 25 или более.
- Самостоятельно сообщайте о проблемах с газообразованием, вздутием живота, запором, изжогой/кислотным рефлюксом, болью в животе или пищеварением не менее трех раз в неделю.
- Будьте готовы поддерживать свой стандартный режим питания, уровень активности и массу тела на протяжении всего исследования.
- Будьте в целом здоровы – не живите с какими-либо неконтролируемыми хроническими заболеваниями.
Критерий исключения:
- Любые ранее существовавшие хронические состояния, которые могут препятствовать соблюдению участниками протокола, включая онкологические и психиатрические расстройства.
- Любой, кто в настоящее время проходит или планирует пройти какие-либо процедуры, связанные с кишечником или весом, в течение следующих 12 недель.
- Любой, у кого в анамнезе были тяжелые аллергические реакции, включая, помимо прочего, порошок шелухи семян подорожника и клубнику.
- Любой, кто принимает какие-либо рецептурные лекарства, воздействующие на кишечник.
- Любой, кто принимал какие-либо добавки, воздействующие на кишечник, в течение последнего месяца.
- Использование антибиотиков за последние 3 месяца.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть.
- Любой, кто не желает следовать протоколу исследования
- Любой, кто соблюдает какой-либо определенный диетический режим, например кетогенную диету или периодическое голодание.
- Любой, кто перенес бариатрическую операцию в течение последних 6 месяцев.
- Любой, у кого хронический запор
- Любой, у кого есть заболевание раздраженного кишечника (ВЗК)
- Любой, у кого диагностированы серьезные проблемы с пищеварением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка Colon Broom Premium
Участники добавят 1 мерную ложку (0,23 унции/6,47 г) в 12–14 жидких унций воды, хорошо перемешают и немедленно выпьют. Участники будут принимать добавку за 30–60 минут до еды, а затем выпивать дополнительный стакан воды. Участникам будет указано не принимать добавку менее чем за 2 часа до сна. Тестируемый продукт можно употреблять перед завтраком, обедом или ужином. Первая неделя: начните с 1 порции в день. Остальная часть периода исследования: увеличьте до 2 порций в день в 2 разных раза в течение дня. |
Продукт содержит следующие ингредиенты: Порошок из шелухи семян подорожника L-карнитин Тартрат Капсимакс® Экстракт плодов кайенского перца Хром (в виде пиколината хрома) Витамин B6 (в виде пиридоксина HCl) Витамин B12 (в виде цианокобаламина) Железо |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в состоянии кишечника. [Исходный уровень до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка на основе опроса (шкала 0–5) параметров здоровья кишечника, воспринимаемых участниками.
|
12 недель
|
|
Изменения метаболизма. [Исходный уровень до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка на основе опроса (шкала 0-5) восприятия участниками своего метаболизма.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела. [Исходный уровень до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут измерять массу тела с помощью весов.
|
12 недель
|
|
Визуальные изменения веса. [Исходный уровень до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники предоставят фотографии «до» и «после» для виртуальной фотооценки визуальных изменений веса или состава тела.
|
12 недель
|
|
Изменения рулетки тела. [Исходный уровень до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники предоставят рулетку для измерения своей талии, бедер и отдельных бедер.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20349
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .