Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общенациональное использование системы электронных писем правительства Дании для подтверждения эффективности поведенческих стимулов в повышении уровня использования вакцины против гриппа среди пожилых людей (NUDGE-FLU-2)

12 марта 2024 г. обновлено: Tor Biering-Sørensen
В рандомизированных клинических исследованиях и наблюдательных исследованиях было показано, что вакцинация против гриппа эффективна в снижении заболеваемости, связанной с гриппом, госпитализаций, сердечно-сосудистых событий и смертности в отдельных группах населения. Однако реальная эффективность вакцинации против гриппа ограничена ее распространением. Первое исследование NUDGE-FLU, проведенное в сезоне гриппа 2022/2023 гг., продемонстрировало эффективность двух стратегий электронных поведенческих подталкивающих писем в повышении уровня вакцинации против гриппа среди пожилых людей в Дании - письма, подчеркивающего потенциальную пользу вакцинации для сердечно-сосудистой системы, и отправленного стандартного информационного письма. исходно и повторено на 14-й день. В настоящем исследовании еще раз будет изучено, могут ли цифровые поведенческие стимулы, передаваемые через официальную обязательную датскую систему электронных писем, увеличить использование вакцины против гриппа среди пожилых людей, в том числе может ли эффективность ранее успешных стратегий быть подтверждена в течение последующего сезона гриппа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное открытое исследование внедрения. Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте >=65 лет на 15 января 2024 г. — эта возрастная группа имеет право на бесплатную вакцинацию против гриппа в рамках официальной датской программы вакцинации. Субъекты будут идентифицированы через датские общенациональные реестры здоровья, включая Датскую систему регистрации актов гражданского состояния. Люди будут рандомизированы в 1 из 7 групп (1 группа обычного ухода и 6 групп вмешательства), в каждой из которых будут тестироваться разные стратегии подталкивания, использующие различные поведенческие экономические принципы. Выступления будут осуществляться через официальную обязательную датскую систему электронных писем. Все данные о субъектах будут получены из датских общенациональных реестров, за исключением информации о распределении вмешательств. Конечные точки будут получены в заранее указанные даты с использованием заранее заданных алгоритмов поиска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

881373

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Дания, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >=65 лет на 15 января 2024 г. (имеет право на бесплатную вакцинацию против гриппа в системе общественного здравоохранения Дании)
  2. Доступ к официальной обязательной системе электронных почтовых ящиков Дании.

Критерий исключения:

  1. Лица, проживающие в домах престарелых (приблизительно любое лицо, проживающее по адресу >=6 жителей в возрасте 80 лет и старше)
  2. Известно, что он уже записался на прививку от гриппа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартное письмо
Эта группа получит стандартное письмо о преимуществах вакцинации против гриппа без повышения экономической эффективности поведения.
Поведенческий: Поведенческие экономические принципы
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию. Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
Без вмешательства: Обычный уход
Нет письма
Экспериментальный: Повторяющееся письмо
Стандартное письмо отправляется два раза вместо одного
Поведенческий: Поведенческие экономические принципы
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию. Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
Экспериментальный: Письмо о достижениях сердечно-сосудистой системы
К стандартному письму добавлен текст, подчеркивающий потенциальную пользу вакцинации против гриппа для сердечно-сосудистой системы.
Поведенческий: Поведенческие экономические принципы
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию. Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
Экспериментальный: Письмо с описанием респираторного улучшения
К стандартному письму добавлен текст, в котором подчеркиваются потенциальные преимущества вакцинации против гриппа, связанные с респираторными заболеваниями.
Поведенческий: Поведенческие экономические принципы
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию. Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
Экспериментальный: Письмо с подсказкой о намерениях по реализации
В стандартное письмо добавлено уведомление о намерении реализации
Поведенческий: Поведенческие экономические принципы
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию. Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.
Экспериментальный: Письмо о потере информации
К стандартному письму добавлен текст, подчеркивающий потенциальные риски отказа от вакцинации против гриппа.
Поведенческий: Поведенческие экономические принципы
Контрольная группа не получит письма, отражающего фоновую вакцинацию. Интервенционные руки будут проверять влияние различных писем, разработанных с использованием принципов поведенческой экономики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, получивших вакцину против гриппа
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от проведения вмешательства до вакцинации против гриппа
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с лабораторно подтвержденным гриппом
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с любой госпитализацией
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Смертность от всех причин
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Сочетание сердечной недостаточности, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Сочетание инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Сочетание инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации, инсульта или сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с сердечной недостаточностью или госпитализацией по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с коронарной реваскуляризацией
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество обращений к врачу общей практики (исключая визиты для вакцинации)
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с лабораторно подтвержденным COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников, получивших вакцину от COVID-19
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Количество участников, госпитализированных по поводу гриппа или пневмонии
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников, госпитализированных по поводу любого респираторного заболевания
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников, госпитализированных по поводу любого сердечно-респираторного заболевания
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников, госпитализированных по поводу любого сердечно-сосудистого заболевания
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Общее количество госпитализаций (первых и повторных)
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Общее количество случаев сердечной недостаточности (случаи сердечной недостаточности, а также первая и повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности)
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников с возникшей фибрилляцией предсердий или госпитализированными по поводу фибрилляции предсердий
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Количество участников, госпитализированных по поводу COVID-19
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Число участников, выписавших рецепт на любое медикаментозное лечение сердечной недостаточности, указанное в руководствах
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Общее количество выписанных рецептов на медикаментозное лечение сердечной недостаточности согласно рекомендациям
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев
Число участников, получивших рецепт на ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 или агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1
Временное ограничение: До 8 месяцев
До 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tor Biering-Sørensen

Соавторы

Statens Serum Institut

Следователи

  • Главный следователь: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUDGE-FLU-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут собираться из датских административных медицинских реестров, которые подчиняются датскому законодательству и могут быть предоставлены третьей стороне только при определенных условиях. В случае возникновения вопросов обращайтесь к спонсору-исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Поведенческие экономические принципы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться