Patch-Studie (Patch-augmentierte Reparatur der Rotatorenmanschette)

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Single-Center-Studie werden Patienten aus zwei Behandlungsarmen verglichen, die sich einer Operation zur Reparatur von Rotatorenmanschettenrissen unterziehen: (1) arthroskopische Rotatorenmanschettenrekonstruktion mittels Fixierung mit Ankern, die mit einem synthetischen Polyesterpflaster verstärkt sind, und (2) arthroskopische Rotatorenmanschettenrekonstruktion mittels Fixierung mit Ankern und ohne Augmentation mit einem synthetischen Polyesterpflaster. Das primäre Ziel besteht darin, Komplikationen (hauptsächlich Retear-Raten) zu vergleichen, und das sekundäre Ziel besteht darin, mittel- und langfristige klinische und radiologische Ergebnisse mithilfe orthopädischer Standardbewertungen wie dem subjektiven Schulterwert und dem Constant-Murley-Score zu vergleichen.

Das Pitch-Patch ist ein Einwegpflaster aus synthetischem Polyester (Pitch-Patch, neoligamentsTM, Leeds, UK), das zur Verstärkung der Rotatorenmanschette nach oder während der Reparatur durch Nähte oder Nahtanker bei Schwachstellen im Weichgewebe dient. Die chirurgische Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und jede Gruppe umfasst 150 Patienten. Nach der Operation werden die Patienten zwei Jahre lang beobachtet und klinisch und radiologisch untersucht.

Die wichtigste Forschungsfrage, die durch diese Untersuchung beantwortet werden soll, ist, ob eine synthetische Pflasteraugmentation die Ergebnisse bei Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen entweder degenerativen oder traumatischen Ursprungs im Vergleich zu Patienten ohne Pflasteraugmentation deutlich verbessern kann.