Эффективность капсул Бабаодана в профилактике радиационной пневмонии

Радиационное поражение легких (РИЛИ) является частым осложнением лучевой терапии органов грудной клетки, которое можно разделить на две стадии, включающие лучевую пневмонию (РП) и фиброз легких (РПФ), с различными клиническими проявлениями и сроками возникновения. Согласно отчету об исследовании, уровень заболеваемости РП 2 степени и выше составляет 20–40%, и у большинства пациентов на поздней стадии наблюдается легочный фиброз различной степени. Хотя эти две стадии взаимозависимы, их можно четко разделить во времени: РП возникает в течение 6 мес после лечения (обычно в течение 12 нед), тогда как РПФ возникает после более чем 1 года лечения. Считается, что РИЛИ вызван активными формами кислорода, образующимися в процессе лечения, что может привести к повреждению ДНК и последующим воспалительным реакциям. После облучения альвеолярных клеток II типа и эндотелиальных клеток они высвобождают провоспалительные цитокины, способствуют активации и хемотаксису воспалительных клеток, индуцируют высвобождение макрофагами профибротических факторов и стимулируют пролиферацию фибробластов, способствуя фиброзу.

Капсула Бабаодан (BBD) обладает эффектом устранения жары и сырости, улучшения кровообращения и детоксикации, а также лечения желтухи и боли. Его характеристики признаны в современной медицине общими симптомами инфекционных заболеваний и воспалений. Широко используется в клинической практике для лечения вирусных гепатитов, холециститов, сосудистых колитов, инфекций мочевыводящих путей. Исследования показали, что BBD оказывает терапевтический эффект на сепсис, вызванный эндотоксинами, ингибируя опосредованную NLRP3 активацию воспалительных процессов. Также сообщалось, что в экспериментах на животных и в клинических экспериментах с COVID-19 BBD контролирует макрофаги, производя большое количество провоспалительных цитокинов, например, значительно ингибируя высвобождение IL-6, реализуя тем самым защитный эффект чрезмерного иммунного ответа. Кроме того, результаты исследований in vivo и in vitro показывают, что BBD может усиливать противоопухолевый эффект цисплатина при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ).

Мы инициировали это исследование фазы II, чтобы оценить эффективность BBD в снижении частоты симптоматического РП у пациентов с ЛАНМРЛ, получающих лечение CCRT. В этом исследовании BBD вводили во время и после CCRT, предполагая, что BBD может смягчить потенциальные вредные эффекты CCRT и регулировать тяжесть легочных осложнений.